Диклоберл 100 таблетки инструкция по применению. Диклоберл, раствор для внутримышечного введения (ампулы). Каковы противопоказания к применению лекарства

В некоторых ситуациях сложно справиться с нарастающей болью, а многие препараты не помогают. В таких случаях прописывают лекарство Диклоберл, инструкция по применению которого приводится ниже.

Основной компонент средства – диклофенак натрия. Его количество в таблетках – 50 мг. Кроме того, в таблетках присутствуют лактозы моногидрат, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, гипромеллоза.

Диклоберл ампулы содержат 100 мг активного вещества. Из дополнительных ингредиентов присутствуют аммонийно-метакрилатный сополимер, сахароза, шеллак, желатин, тальк, крахмал, диоксид титана.

Формы выпуска

Лекарство выпускают в формах:

раствор для инъекций;
капсулы;
таблетки;
мазь;
свечи ректальные.

Фармакологическое действие

Dicloberl Retard относится к нестероидным препаратам, оказывающим противовоспалительное действие. Это достигается замедлением выработки простагландинов. Действие Диклоберла направлено на снижение температуры тела, снятие боли и отеков.

При введении внутримышечно, максимальное количество вещества в крови регистрируется спустя 10-20 минут после инъекции. При пероральном приеме диклофенак всасывается из кишечника, максимального количества в крови он достигает спустя 1-16 часов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика Диклоберла: состав позволяет снизить синтез простагландинов, которые вызывают воспаление и боль.

Фармакокинетика Диклоберла: биодоступность диклофенака составляет 82% после приема. Приём пищи не воздействует на доступность Диклоберла.

99,7% диклофенака связывается с белками сыворотки крови. С мочой выводится 60% Диклоберла. Остальная часть выходит с желчью и калом.

Показания к применению

От чего помогает Диклоберл? В форме таблеток препарат назначается при наличии:

ревматизма;
болей в позвоночнике;
заболеваний мягких тканей;
болей, возникающих при воспалениях и отеках;
гинекологических заболеваний;
воспаления органов дыхания.

для облегчения боли и снятия воспаления при патологиях суставов;
при приступах подагры;
при мышечно-скелетных болезнях;
травмы.

Противопоказания

Приём Диклоберл Ретард осуществляется по инструкции. Таблетки не рекомендуется применять при таких заболеваниях:

Побочные действия

Состав Диклоберла может привести к множеству побочных эффектов. Согласно инструкции, таблетки могут спровоцировать следующие реакции:

Инструкция по применению

От формы выпуска препарата зависят дозировка и особенности его применения.

Уколы

Диклоберл 75 в уколах. Инструкция для внутримышечного применения препарата предписывает вводить однократно.

Как колоть Диклоберл: минимальная доза средства – 150 мг, укол делают глубоко в мышцу .

Таблетки

Таблетки принимают до еды, не разжевывая. Терапевтическая доза – 100-150 мг/сут, разделённая на 2-3 приёма.

Доза препарата подбирается для каждого случая индивидуально.

Свечи

Свечи Диклоберл 50 вводят в задний проход, предварительно опорожнив кишечник. Доза препарата зависит от заболевания. Рекомендуемая – 50-150 мг в сутки, разделенная на 2-3 приёма.

Диклоберл для детей и пожилых

У пациентов пожилого возраста возрастает риск появления нежелательных реакций. Препарат им назначают с опаской, в минимальной дозе.

Капсулы Диклоберл не допускается назначать детям.

Назначение при беременности и лактации

Препарат можно назначать в I и II триместре беременности в минимальной эффективной дозе. Продолжительность лечения должна быть максимально короткой.

В последние 3 месяца беременности применять препарат запрещено , поскольку появляется риск уменьшения сократительной способности матки и кровотечения, даже при низких дозах.

Диклофенак попадает в грудное молоко, а потому его не назначают женщинам в период кормления грудью.

Передозировка

Передозировка лекарства приводит к появлению головокружения, приступам головной боли. Возможна потеря сознания и появление судорог, дезориентации.

Передозировка может стать причиной возникновения болей в животе, приводит к появлению желудочно-кишечных кровотечений, нарушению функций почек и печени.

Взаимодействие с другими препаратами и алкоголем

Диклоберл приводит к повышению концентрации дигоксина, метотрексата, циклоспорина, лития.

При употреблении одновременно с диуретиками, эффективность последних снижается, повышается вероятность появления гиперкалиемии. Также препарат снижает действие снотворных и гипотензивных средств.

Эффект нестероидных противовоспалительных препаратов приумножается при приеме с Диклоберлом, а сахароснижающих препаратов – понижается.

В сочетании с парацетамолом усиливается вероятность появления проблем с почками. При одновременном употреблении алкоголя, колхицина, кортикотропина возможно появление кровотечений желудочно-кишечного тракта.

Аналоги

Допустимые аналоги:

Олфен-100 , являющийся полным аналогом препарата Диклоберл.
Мелоксикам – оптимальный аналог, позволяющий вылечить суставы. Препарат не так вреден для желудка и может применяться длительное время.
Аэртал – улучшенный вариант диклофенака.
Нимесулид (Нимесил) – помогает только при острых болях, но даёт меньше побочных эффектов.

Основные принципы лечения рака кишечника – строго индивидуальный подход к каждому пациенту и комплексное применение нескольких методов. Каждому пациенту, с учетом стадии и вида рака, а также его возраста и состояния здоровья, составляется индивидуальный план лечения, в который входят:

хирургическое удаление опухоли;
химиотерапия;
иммунотерапия.

Основным этапом является удаление опухоли. В ранних стадиях возможна органосохраняющая операция – резекция кишки, в запущенных случаях выполняются расширенные операции – гемиколэктомия, экстирпация прямой и сигмовидной кишок, удаление сальника и так далее.

Сегодня многие операции по возможности выполняются малоинвазивным лапароскопическим методом без больших разрезов, применяется операционная робототехника.

В клинической онкологии для канцера практически любой локализации применяется одни и те же виды лечения, которые дают разные результаты, в зависимости от стадии патологического процесса.

1 Хирургическое вмешательство. На сегодняшний день этот способ лечения считается основным в коррекции онкологических заболеваний с локализацией в толстом кишечнике. Объем операции определяется размером опухоли и ее распространением в другие органы.

Помимо самого удаления, еще одним важными моментом оперативного вмешательства при данной патологии является восстановление нормального просвета кишечника. Этого можно добиться, если сшить одну кишку с другой, иными словами, сформировать анастомоз.

К сожалению, далеко не всегда собственных тканей хватает для того, чтобы выполнить реконструктивный момент операции. В такой ситуации конец кишки выводят на переднюю брюшную стенку и формируют, так называемую, колостому.

После этого пациент опорожняется противоестественным путем в специальный резервуар, который крепится к колостоме. При нормализации общего состояния реконструктивную операцию можно выполнить в отдаленном периоде, когда отсутствуют риски осложнения.

Вместе с опухолью пытаются удалить и все измененные участки лимфатической ткани, в которых могут находиться участки малигнизированной ткани.

2 Химиотерапевтические препараты. Наряду с оперативным лечением большую распространённость имеет и химиотерапевтическое лечение онкологических заболеваний. Оно используется для того, чтобы уменьшить размеры канцера перед операцией или предотвратить рецидив заболевания после нее.

В качестве химиотерапии можно использовать любое медикаментозное средство, у которого доказан лечебный эффект в отношении злокачественной опухоли. На сегодняшний день существует большое количество подобных препаратов, выбор которых осуществляется исходя из формы злокачественного процесса и его стадии.

3 Лучевая терапия. Данный вид лечения имеет такие же показания и противопоказания, как и химиотерапия. Отличие заключается лишь в том, что при первом используются внутривенные инъекции лечебных растворов, а при втором – дистантное или контактное рентгеновское излучение.

Конечно, наилучшего эффекта можно добиться, если использовать эти три основных метода лечения одномоментно. Тогда они могут оказывать комбинированное действие на злокачественное новообразование толстого кишечника.

4 Медикаментозная симптоматическая терапия. Если предыдущие методы лечения необходимы для устранения самого главного элемента заболевания – опухоли, то разнообразные лекарства применяются для устранения симптомов, возникающих на ее фоне.

Редко когда удается обойтись без назначения наркотических анальгетиков, которые становятся просто последним шансом для пациентов с канцером. После того, как у больного начали применять наркотические анальгетики, можно с уверенность говорить о том, что этот пациент уже не излечим.

5 Народные способы лечения. Трудно найти место, где в кругах традиционной медицины народные способы лечения имели большую популярность. Тем не менее, некоторое количество пациентов пренебрегает традиционными способами лечения и желает обращаться за помощью только к народным целителям. Чаще для облегчения симптоматики у больного раком применяют различные травы.

Особой популярностью пользуются такие способы лечения, как терапия содой и чистотелом. Несмотря на недоказанную эффективность данным методов, полностью пренебрегать ими не стоит, потому что уже полученные первые положительные результаты от применения последних.

Что нужно включать в рацион питания

В питание при раке кишечника нужно включать природные антиоксиданты для выведения из организма раковых токсинов и нормализации работы ЖКТ. Можно воспользоваться в большом количестве соками капусты свежей и квашеной даже, если рак кишечника достиг 3-4 стадий.

Соки можно совмещать с Алоэ Вера для избавления от инфекции, стимулирования работы иммунной системы. Сок Алоэ Вера пьют натощак по 3-5 ст. л. утром. Его можно приобрести в аптеке или приготовить из 3-х-летних листьев, предварительно подержав их в холодильнике до 10 суток и до выжимания – обдав кипятком.

Продукты против рака

Имбирь, как мощное антиоксидантное и противовоспалительное средство, способствует уменьшению образования метастаз и онкоопухолей. Если выявлен рак сигмовидной кишки, пряность нужно употреблять ежедневно, добавляя его в салаты, супы и чаи.

Омолодить кишечник и остановить рост онкоопухоли, убить клетки рака за счет вещества гаммаинтерфеона можно ягодами годжи. Ягоды богаты углеводами, жирами и белками, пищевыми волокнами, минералами, аминокислотами и витаминами.

противоопухолевой;
противовирусной;
антибиотической;
антидотной;
для улучшения состояние сосудов.

Чай из ягод годжи: в термосе залить кипятком (1 ст.) – 1 ст. л. сушеных ягод и настоять полчаса, процедить. Принимать по 1/3-1/2 ст. 2-3 раза в день. Ягоды после отжима можно употребить в пищу.

Диагностика рака кишечника

В медицине существует правило: любые нарушения со стороны органов пищеварения – показание к обязательному обследованию. Есть и другое правило: обязательное ежегодное исследование прямой кишки (ректороманоскопия) у лиц, достигших 40-летнего возраста. Это позволяет выявит рак на ранних стадиях и провести эффективное лечение.

Для обследования кишечника применяются следующие методы:

инструментальный – ректороманоскопия, фиброколоноскопия, капсульная эндоскопия, фиброгастроскопия;
ультразвуковой – УЗИ органов брюшной полости, таза;
томографический – компьютеризированная виртуальная колоноскопия, магнитно-резонансное и позитронно-эмиссионное исследование;
лабораторный – исследуется кишечное содержимое на предмет состава пищевых компонентов, дисбактериоза, наличия атипичных клеток;
патогистологический – исследование образца ткани, взятого во время биопсии, на раковые клетки;
лапароскопический – осмотр видеозондом органов брюшной полости, таза.

Что представляет собой препарат и для чего он используется

Группа веществ, область применения или механизм действия
Диклоберл® N 75 является болеутоляющим и противовоспалительным лекарственным средством (нестероидное противовоспалительное средство/анальгетик).

Показания к применению

Симптоматическое лечение выраженной острой боли при:
- Воспалительных и дегенеративных формах ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебральном болевом синдроме, внесуставном ревматизме;
- Острых приступах подагры;
- Воспалении и отеке после травм и операций.
Указание: раствор для инъекций показан для применения лишь в том случае, если требуется особенно быстрое наступление действия либо если прием пероральной лекарственной формы или введение в виде свечи не представляется возможным.
При этом, как правило, лечение рекомендуется проводить только в виде однократной инъекции для начала терапии.
Если Вы не чувствуете себя лучше или чувствуете ухудшение, сообщите об этом лечащему врачу.

Не применяйте препарат

При наличии аллергии к диклофенаку или к прочим компонентам данного препарата (приводятся в разделе «Состав»);
- если в прошлом после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас имели место такие реакции, как затруднение дыхания (бронхоспазм), приступы астмы, отек слизистой оболочки носа или кожные реакции;
- при невыясненных нарушениях кроветворения;
- при наличии в настоящее время или в прошлом повторно появляющихся язв желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечений (не менее двух не связанных друг с другом эпизодов подтвержденных язв или кровотечений);
- при наличии в прошлом желудочно-кишечных кровотечений или прободения (перфорация), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
- высокий риск развития послеоперационных кровотечений, нарушений коагуляции, неполного гемостаза;
- лечение послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования (или с использованием аппарата искусственного кровообращения.
- при наличии в настоящее время язвы желудка или кишечника с кровотечением или перфорацией (это может сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации, наличием свежей крови в стуле или черного, дегтеобразного стула);
- при кровоизлияниях в головной мозг (цереброваскулярные кровотечения) или других свежих кровотечениях;
- при тяжелых нарушениях функции печени или почек;
- при наличии диагностированного заболевания сердца и/или заболевания сосудов головного мозга, например, если Вы перенесли инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), при нарушении проходимости сосудов сердца или мозга либо при операции по устранению этого нарушения или шунтировании закупоренного сосуда;
- при наличии в настоящее время или в прошлом нарушений кровообращения (заболевание периферических артерий);
- в последней трети беременности.
Диклоберл® N 75 не подходит для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Ниже приведена информация о том, когда Диклоберл® N 75 можно применять лишь при определенных условиях (т.е. через более длинные промежутки времени или в уменьшенной дозе и под наблюдением врача) и при соблюдении особой осторожности. По этому вопросу обратитесь к своему врачу. Это касается и тех случаев, когда Вы раньше уже получали такую информацию.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед приемом препарата Диклоберл® N 75 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Общая информация
Приема препарата Диклоберл® N 75 вместе с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), следует избегать – в связи с отсутствием каких-либо свидетельств улучшения эффекта и существованием вероятности возникновения более многочисленных или более выраженных побочных действий.
Побочные действия можно свести до минимума, если использовать наименьшие эффективные дозы в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Как применять препарат»).
Пожилые пациенты:
Из соображений безопасности при лечении пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность. В частности, рекомендуется, чтобы самая низкая эффективная доза применялась у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низким весом тела. У пациентов пожилого возраста повышена частота возникновения побочных действий нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), особенно таких, как желудочно-кишечное кровотечение, возникновение язвы и перфорация. Данные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта имеют у пожилых пациентов более серьезные последствия и могут привести к смертельному исходу. Поэтому пожилым пациентам необходим особенно тщательный врачебный контроль.
Кровотечения, язвы и прободение (перфорация) в желудочно-кишечном тракте:
При приеме всех НПВС сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорации, в том числе и со смертельным исходом. Они возникали в любой момент лечения – с предшествующими симптомами (симптомы-предвестники) или без таковых, с наличием в прошлом серьезных случаев, касающихся желудочно-кишечного тракта, или без таковых.
У пациентов с язвой в прошлом – особенно с такими осложнениями, как кровотечение или прободение (см. раздел «Не применяйте препарат»), а также у пожилых пациентов – риск появления желудочно-кишечного кровотечения, язвы или прободения повышается с повышением дозы НПВС. Лечение этих пациентов рекомендуют начинать и продолжать, по возможности, с наиболее низких доз.
Для этих пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в сопутствующем лечении ацетилсалициловой кислотой (АСС) в низких дозах или другими лекарственными средствами, повышающими риск возникновения патологии со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность комбинации с препаратами, обладающими защитными свойствами по отношению к слизистой оболочке желудка (напр., мизопростол или ингибиторы протонных насосов).
Если у Вас в прошлом имели место побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта, в особенности, если Вы пожилого возраста, Вам следует сообщать обо всех непривычных для себя симптомах со стороны органов брюшной полости (прежде всего, о желудочно-кишечных кровотечениях) – особенно в начале лечения. Рекомендовано соблюдение осторожности, если Вы одновременно принимаете лекарственные средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие, например, как системные кортикостероиды, такие препараты, уменьшающие свертываемость крови, как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые наряду с другими медикаментами применяются при депрессивных состояниях, или такие ингибиторы агрегации тромбоцитов, как АСС (см. раздел «Прием препарата вместе с другими лекарственными средствами»).
Если у Вас при лечении Дикпоберлом® N 75 возникли желудочно- кишечное кровотечение или язва, прием препарата необходимо прекратить.
У пациентов с симптомами, указывающими на наличие нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, с наличием в анамнезе язвы желудка или 12-перстной кишки, кровотечения или перфорации, или с патологией со стороны желудочно-кишечного тракта в прошлом (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) НПВС следует применять с осторожностью и на фоне тщательного врачебного наблюдения, поскольку состояние этих пациентов может ухудшиться (см. раздел «Возможные побочные действия»).
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Возможно, существует связь между применением таких лекарственных средств, как Диклоберл® N 75, и повышением риска возникновения сердечных приступов («инфаркт миокарда») или инсульта.
Убедитесь, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы принимаете Диклоберл® N 75:
- Если Вы курите
- Если Вы страдаете диабетом
- Если у Вас имеет место стенокардия, тромбоз, высокое артериальное давление, повышенный уровень холестерина или триглицеридов
Побочные действия можно свести до минимума, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов.
Если у Вас имеют место болезни сердца, Вы перенесли инсульт, вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Кожные реакции
При лечении с применением НПВС очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях с покраснением и образованием пузырей, некоторые со смертельным исходом (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайела; см. раздел «Возможные побочные действия»). Вероятно, самый большой риск развития реакций такого рода существует в начале лечения, поскольку в большинстве случаев такие реакции появляются в первый месяц лечения препаратом. При первом же появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек (например, ротовой полости или носа) или появлении других симптомов реакции повышенной чувствительности Диклоберл® N 75 следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
Воздействие на печень
Пациентам с нарушением функции печени следует осторожно отнестись к приему препарата (посоветоваться с врачом или работником аптеки), поскольку их состояние при лечении диклофенаком может ухудшиться. Как и при приеме других НПВС, при приеме диклофенака могут повышаться значения одного или нескольких печеночных ферментов. В качестве меры предосторожности при длительном лечении диклофенаком или повторяющемся его введении следует проводить регулярный контроль функции печени. При появлении клинических симптомов нарушений функции печени лечение препаратом Диклоберл® N 75 необходимо немедленно прекратить.
При приеме диклофенака может развиться гепатит без симптомов-предвестников.
Пациентам с печеночной порфирией (заболевание, сопровождающееся нарушением кроветворения) при приеме препарата Диклоберл® N 75 следует соблюдать осторожность, так как это может спровоцировать обострение болезни.
Воздействие на почки
Так как имеются сообщения о задержке жидкости и возникновении отеков при приеме НПВС, в том числе диклофенака, при назначении его пациентам с нарушениями функции почек, с наличием в анамнезе артериальной гипертонии, пожилым людям, пациентам, получающим лечение в комбинации с диуретиками или лекарственными препаратами, значительно снижающими функцию почек, а также пациентам с выраженным уменьшением объема внеклеточной жидкости любого происхождения – например, перед обширными хирургическими вмешательствами или после них – следует соблюдать особую осторожность. В таких случаях в качестве меры предосторожности при приеме диклофенака рекомендуется контроль функции почек. Прекращение лечения приводит, обычно, к возвращению в состояние до лечения.
Прочие указания
Диклоберл® N 75 следует назначать только после того, как тщательно взвешено соотношение «польза/риск»:
- при определенном врожденном нарушении кроветворения (напр., острая перемежающаяся порфирия);
- при определенных аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанные коллагенозы).
Особо тщательное врачебное наблюдение требуется при применении препарата:
- при аллергии (напр., кожные реакции на другие лекарственные вещества, астма, сенный насморк), хронический отек слизистой оболочки носа или хронические заболевания дыхательных путей с их сужением, или при хронических респираторных инфекциях, так как повышается риск развития аллергических реакций.
В случаях парентерального введения диклофенака пациентам с бронхиальной астмой следует проявлять особую осторожность, поскольку не исключена вероятность ухудшения состояния.
Диклоберл® N 75 не следует вводить в очаг воспаления или инфекции.
Тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются редко. При первых симптомах реакции повышенной чувствительности, появившихся после введения Диклоберла® N 75, терапию препаратом необходимо прекратить. Необходимые – в соответствии с симптоматикой –медицинские меры должны осуществлять компетентные лица.
Диклофенак может временно подавлять агрегацию кровяных пластинок. По этой причине следует тщательно наблюдать за больными, страдающими нарушениями свертываемости крови.
Как и другие НПВС, диклофенак может маскировать симптомы инфекции. При появлении первых признаков инфекции (например, покраснение, припухлость, жар, боли, лихорадка) или их нарастании во время лечения Диклоберлом® N 75 необходимо немедленно обратиться к врачу.
При длительном приеме препарата Диклоберл® 75 необходим регулярный контроль функции почек, а также общий анализ крови.
При применении Диклоберла® N 75 перед оперативными вмешательствами о лечении Диклоберлом® N 75 необходимо сообщить врачу или стоматологу.
При более продолжительном применении болеутоляющих средств могут появляться головные боли, которые нельзя лечить увеличенными дозами лекарственного средства. Если, несмотря на применение Диклоберла® N 75, Вы страдаете от частых головных болей, посоветуйтесь со своим врачом.
В целом, применение болеутоляющих средств, ставшее привычкой – особенно, при комбинации нескольких болеутоляющих действующих веществ – может повлечь за собой стойкое поражение почек, сопровождающееся риском развития почечной недостаточности (т.н. "анальгетиковая нефропатия").
Дети и подростки
Дикпоберл® N 75 не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (см. раздел «Не применяйте препарат»).

Диклоберл® N 75 содержит бензиловый спирт
У младенцев и детей до 3 лет могут иметь место токсические и аллергические реакции.

Прием препарата вместе с другими лекарственными средствами

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дигоксин, фенитоин, литий
Одновременное применение Диклоберла® N 75 и таких препаратов, как дигоксин (средство для усиления мощности сердца), фенитоин (средство для страдающих судорожными припадками) или литий (средство для лечения психических заболеваний), может повысить концентрацию этих лекарственных средств в крови. Необходим контроль уровня лития в сыворотке, а также рекомендован контроль уровня дигоксина и фенитоина в сыворотке.
Диуретики, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II
Диклоберл® N 75 может ослаблять действие мочегонных средств и препаратов для снижения артериального давления (диуретики и гипотензивные препараты, например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II). По этой причине рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление.
Диклоберл® N 75 может ослаблять действие ингибиторов АПФ и антагонистов ангиотензина II (средства для лечения при сердечной недостаточности и высокого артериального давления). При заболеваниях почек риск ухудшения состояния при совместном применении может повышаться. Необходимо убедиться в том, что Вы употребляете достаточное количество жидкости, а также необходимо контролировать показатели функции почек.
Диклоберл® N 75 и калийсберегающие диуретики (определенная разновидность диуретиков) при совместном применении могут приводить к увеличению уровня калия в крови. Поэтому рекомендуется проведение частого контроля концентрации калия.
Прочие НПВС (включая аспирин) и глюкокортикоиды
Совместный прием препарата Диклоберл® N 75 и других противовоспалительных и болеутоляющих препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств или глюкокортикоидов (противовоспалительные препараты или использующиеся в качестве заместительной гормональной терапии) повышает риск возникновения язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения. Диклофенак не рекомендуется принимать совместно с другими НПВС.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Определенные антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина [СИОЗС]) могут повышать риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Метотрексат
Прием препарата Диклоберл® N 75 за 24 часа до или после приема метотрексата (применяющегося для лечения некоторых воспалительных заболеваний и некоторых видов рака) может привести к повышению концентрации метотрексата в крови и усилению его побочных действий.
Циклоспорин
Нестероидные противовоспалительные средства (такие, как диклофенак) могут усиливать повреждающее воздействие циклоспорина (средство для предотвращения отторжения трансплантатов, а также для лечения ревматизма) на почки. Вам следует принимать меньшую дозу диклофенака.
Антикоагулянты и антиагреганты
Не исключено, что нестероидные противовоспалительные средства могут усиливать действие таких препаратов для подавления системы свертываемости крови (применяются для профилактики тромбоза), как варфарин. Вам необходимо чаще посещать врача.
Пробенецид
Препараты, содержащие пробенецид (средство для лечения при подагре), могут замедлять выведение диклофенака. Это может усилить побочные действия диклофенака.
Противодиабетические средства
При приеме сахароснижающих (противодиабетических) средств в отдельных случаях сообщалось об изменении уровня глюкозы в крови после введения диклофенака, в связи с чем возникала необходимость коррекции дозы противодиабетического средства. Поэтому в целях предосторожности при одновременном назначении этих препаратов рекомендуется контроль показателей глюкозы крови.
Антибактериальные средства хинолонового ряда
Хинолоны (определенный вид антибиотиков) при одновременном применении с НПВП способны вызывать появление судорог.
Сильнодействующие ингибиторы CYP2C9:
Вориконазол (препарат для лечения тяжелых грибковых инфекций) и сульфинпиразон (препарат для лечения подагры) при одновременном приеме с диклофенаком способны повышать уровень диклофенака в крови. Это может послужить причиной накопления диклофенака в организме и усиления его побочных действий.

Применение Диклоберла® N 75 совместно с алкоголем
Во время использования Диклоберла® N 75 Вам следует, по возможности, избегать приема алкоголя.

Беременность, кормление грудью и детородная функция

В случае беременности или кормления грудью, а также при вероятной беременности или планируемой беременности, перед приемом данного препарата обращайтесь за советом к врачу или работнику аптеки.
Беременность
Если во время лечения Диклоберлом® N 75 установлена беременность, об этом нужно сообщить врачу. В первом и втором триместрах беременности Диклоберл® N 75 можно применять лишь после консультации с врачом. В последнем триместре беременности Диклоберл® N 75 применять нельзя – по причине повышенного риска осложнений для матери и ребенка (см. раздел «Не применяйте препарат»).
Период кормления грудью
Как и другие НПВС, диклофенак в незначительных количествах переходит в материнское молоко. Поэтому диклофенак не следует применять во время кормления грудью, чтобы предотвратить нежелательное воздействие на ребенка.
Детородная функция
Как и все лекарственные средства, подавляющие синтез простагландинов, Диклоберл® N 75 может затруднять наступление беременности. Если Вы планируете беременность или Вам трудно забеременеть, следует обратиться к своему врачу.

транспортными средствами и обслуживанию механизмов" type="checkbox">

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов

Поскольку при применении Диклоберла® N 75 в более высоких дозах могут иметь место побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, например, усталость и головокружение, то в единичных случаях может измениться реакция и снизиться способность к активному участию в уличном движении и к обслуживанию машин. В особой мере это касается одновременного с алкоголем действия. В этом случае Вы не сможете быстро и достаточно точно реагировать на неожиданные и быстро возникающие ситуации. В таких случаях не садитесь за руль автомобиля или другого транспортного средства! Не обслуживайте механизмы и машины! Не работайте без подстраховки!

Как применять препарат

Дозировка
Взрослые:
Лечение Дикпоберлом® N 75 рекомендуется проводить в виде однократной инъекции. Если потребуется дальнейшая терапия, то ее продолжают с использованием лекарственных форм для перорального применения или свечей. Даже в тот день, когда делается инъекция препарата, суммарную дозу, составляющую 150 мг, превышать нельзя.
Способ применения
Диклоберл® N 75 вводят внутримышечно (глубоко в ягодичную мышцу). В связи с возможным появлением анафилактических реакций, после инъекции следует находиться под наблюдением не менее часа.
Продолжительность применения препарата устанавливается лечащим врачом.
Не следует применять ДИКЛОБЕРЛ, раствор для инъекций, более 2 дней. При необходимости продолжения терапии рекомендуется использовать лекарственные формы диклофенака для перорального или ректального введения.
Если вы считаете, что действие препарата Диклоберл® N 75 у Вас проявляется слишком сильно или слишком слабо, обратитесь к лечащему врачу.
Если введено большее количество Дикпоберла® N 75, чем следовало:
Типичной клинической картины при передозировке диклофенака нет. В качестве симптомов передозировки могут иметь место расстройства со стороны центральной нервной системы, выражающиеся головной болью, головокружением, оглушенностью и потерей сознания (у детей – также миоклонические судороги), а также болями в животе, тошнотой и рвотой. Кроме того, возможны кровотечения в желудочно-кишечном тракте, а также нарушения функции печени и почек. Еще возможны падение артериального давления, угнетение дыхания и появление синюшно-багровой окраски кожи и слизистых оболочек (цианоз).
Специального противоядия (антидота) не существует.
При подозрении на передозировку Диклоберла® N 75 обратитесь, пожалуйста, к своему врачу. В случае надобности и в зависимости от степени тяжести отравления он сможет принять решение о необходимых мерах.
Если у Вас появились какие-либо дополнительные вопросы по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Название:

Диклоберл @ N75, ампулы

МНН: Diclofenac sodium / Диклофенак натрия

Код АТХ: M01AB05

Аналоги:

Состав:

Одна ампула содержит

Активные вещества:

Диклофенак натрия 75мг

Вспомогательные вещества:

Пропиленгликоль, бензиловый спирт, ацетилцистеин, маннит, 1н раствор натрия гидроксида, вода для инъекций

Фармакотерапевтическая группа

НПВС - Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противовоспалительное действие обусловлено вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления: кроме основного антипростагландинового эффекта, нормализуется повышенная проницаемость, процессы микроциркуляции, уменьшается влияние гистамина, брадикинина и др. медиаторов воспаления; тормозится образование АТФ, снижается энергетика воспалительного процесса и т.д. Анальгезирующие свойства обусловлены способностью ослаблять альгогенность брадикинина, жаропонижающие — успокаивающим влиянием на измененную под воздействием патологического процесса возбудимость теплорегулирующих центров промежуточного мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 1-16 ч (при в/м введении — через 10-20 мин, при ректальном — примерно через 30 мин). При пероральном применении 35-70% поступает в кровь в неизмененном виде (после прохождения печени). Связывание с белками плазмы — около 99%. T1/2 — 2 ч. Примерно 30% выводится из организма в виде метаболитов кишечником. Около 70% метаболизируется в печени и выводится через почки в виде неактивных производных.

Показание к применению

Ревматизм, ревматоидный артрит;
Остеоартрит;
Анкилозирующий спондилит;
Дистрофические заболевания суставов;
Подагра;
Люмбаго, невралгия, миалгия;
Артроз, спондилоартроз;
Болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей;
Первичная дисменорея.

Способ применения и дозы

Вводят глубоко в/м однократно в дозе 75 мг.

При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг.

Подходящие шприцы:

Оптимально: от 3 мл до 5 мл. Максимально 10мл

Противопоказания

Гиперчувствительность (аллергия);
Нарушения кроветворения невыясненной этиологии;
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
Индуцированные порфирии;
Бронхиальная астма;
Детский и юношеский возраст (до 18 лет).

Применение в период беременности и лактации
Не следует применять диклофенак натрия на протяжении І и ІІ триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости. В случае применения препарата при планировании беременности или в І и ІІ триместр беременности следует применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. В ІІІ триместр беременности применение диклофенака натрия противопоказано. Следует решить вопрос об отмене препарата у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия. Диклофенак натрия и его метаболиты в незначительном количестве проникают в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.

Побочные действия:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко — боль в груди, учащенное сердцебиение, отеки, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, АГ.
Со стороны системы крови:

Очень редко — нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), гемолитическая анемия, апластическая анемия. Первыми признаками указанных состояний могут быть лихорадка, фарингит и боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные состояния, повышенная утомляемость, носовое и кожное кровотечение. В таких случаях применение препарата следует немедленно прекратить и пациента обследовать. Больных необходимо предупредить о том, что не следует проводить любое самолечение с применением обезболивающих и жаропонижающих средств.
Со стороны нервной системы:

Часто — головная боль, головокружение, приступы тошноты, возбуждение, раздражительность или утомляемость; редко — сонливость; очень редко — нарушение чувствительности, вкуса, памяти, дезориентация, судороги, тремор.
Со стороны органа зрения:

Очень редко — нечеткость зрения и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Очень редко — шум в ушах, преходящие нарушения слуха.
Со стороны ЖКТ:

Очень часто — тошнота, рвота, диарея, незначительные кровотечения, которые в отдельных случаях могут привести к анемии; часто — диспепсия, метеоризм, спазмы желудка, отсутствие аппетита, образование язв, которые иногда сопровождаются кровотечением и перфорацией; иногда — рвота с примесью крови, кал черного цвета, диарея с примесью крови. При появлении выраженной боли в эпигастральной области, темной окраски кала или крови в кале следует немедленно прекратить применение препарата и пациента срочно обследовать; редко — гастрит; очень редко — стоматит, глоссит, повреждение пищевода, обострение неспецифичного язвенного колита или болезни Крона, непроходимость кишечника, запор, панкреатит, образование спаек и диафрагмоподобных стриктур в кишечнике.
Со стороны мочевыделительной системы:

Иногда — возникновение отеков, особенно у пациентов с АГ или почечной недостаточностью; очень редко — повреждение почечной ткани (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), что может сопровождаться развитием ОПН, протеинурией и/или гематурией; нефротический синдром. Снижение диуреза, задержка жидкости в организме (отеки), а также ухудшение общего самочувствия могут быть признаками заболевания почек, почечной недостаточности в том числе. При появлении или нарастании вышеуказанных симптомов следует немедленно прекратить применение препарата, а пациента обследовать.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Были сообщения о редчайших случаях обострения инфекционных воспалительных заболеваний, например развитие некротизирующего фасциита, связанные с системным назначением НПВП, что, возможно, обусловлено их механизмом действия. В случае появления или усиления тяжести симптомов инфекционных заболеваний на протяжении применения диклофенака натрия пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Требуется решить вопрос о необходимости применения терапии антисептиками/антибиотиками. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали развитие асептического менингита с появлением таких симптомов, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и нарушение сознания. При аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани) наблюдается склонность к развитию асептического менингита.
Со стороны иммунной системы:

Часто: реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь и зуд; иногда — крапивница. При появлении одного из вышеназванных симптомов, которые возможны даже при первом применении препарата, необходимо прекратить прием препарата и обследовать пациента. Очень редко — аллергический васкулит, пульмонит, тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности, которые могут проявляться отеком языка, отеком лица, внутренним отеком гортани с сужением дыхательных путей, затруднением дыхания, тахикардией, а также снижением АД, вплоть до развития шока, угрожающего жизни.
Респираторные нарушения: Астма, в том числе диспноэ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Часто — повышение уровня трансаминаз в крови; иногда — поражение печени, особенно при продолжительной терапии, острый гепатит, который сопровождается или не сопровождается желтухой (очень редко возможен переход в фульминантный гепатит, даже без предшествующих симптомов). В связи с вышеприведенным при продолжительном применении препарата необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени.
Психические нарушения:

Очень редко: психотические реакции, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, бессонница.

Передозировка

Симптомы:

Может проявляться нарушениями со стороны ЦНС — головной болью, головокружением, шумом в ушах, спутанностью или потерей сознания (кроме того, у детей возможны миоклонические судороги), а также болью в животе, тошнотой и рвотой, диареей, также возможны желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени и почек. Передозировка может приводить также к развитию артериальной гипотензии, угнетению дыхания и цианозу.
Лечение:

Специфического антидота нет. Промывают желудок, применяют сорбенты и при необходимости — симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, поскольку активное вещество в значительной степени связывается с белками крови.

Лекарственные взаимодействия

Другие НПВП, в том числе салицилаты. Одновременное применение нескольких НПВП может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений в связи с их синергическим действием, поэтому такая комбинация не рекомендуется.
Дигоксин, фенитоин, препараты лития. Одновременное применение диклофенака натрия и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может приводить к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, поэтому рекомендуют проводить контроль концентрации в плазме крови лития, дигоксина и фенитоина.
Диуретические средства, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ. НПВП могут снижать действие диуретических и антигипертензивных средств. При нарушении функции почек, например при дегидратации или у лиц пожилого возраста, одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с препаратами, подавляющими действие ЦОГ-2, может приводить к ухудшению функции почек, развитию ОПН, которая часто имеет необратимый характер. В связи с вышеприведенным эти комбинации препаратов следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует предупредить больных о необходимости употребления достаточного количества жидкости. Также необходим регулярный контроль функции почек после начала вышеуказанной комбинированной терапии. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо проводить регулярный контроль уровня калия в плазме крови. ГКС. Сочетанное применение ГКС повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антитромботические средства и ингибиторы обратного захвата серотонина. Сочетанное применение данных лекарственных средств с НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Метотрексат. Применение диклофенака натрия на протяжении 24 ч после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и повышению его токсического действия.
Циклоспорин. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может приводить к повышению нефротоксического действия циклоспорина.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут тормозить выведение диклофенака натрия.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемизирующим, так и гипергликемизирующим действием, что требует изменения дозирования противодиабетических средств во время лечения диклофенаком. При этом необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сочетанной терапии.
Антибактериальные хинолины. Существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сочетанного применения хинолинов и НПВП.
Мифепристон. НПВП не следует применять на протяжении 8-12 сут после применения мифепристона, поскольку НПВП могут подавлять действие мифепристона.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака натрия с колестиполом или колестирамином снижает его всасывание приблизительно на 30 и 60% соответственно, поэтому их следует применять с интервалом в несколько часов.
Препараты, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum ) теоретически способны снижать концентрацию диклофенака натрия в плазме крови.

Особые указания

Количество возможных побочных реакций при применении диклофенака натрия может быть уменьшено путем применения минимально эффективной дозы препарата на протяжении кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов заболевания.
ЖКТ. Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с другими НПВП, селективными ингибиторами ЦОГ-2 в том числе. При применении любых НПВП были сообщения о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу, особенно это касается пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается повышенная частота развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эти осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами-предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций повышается при повышении дозы НПВП. Кроме этого, риск возникновения этих состояний повышен у пациентов, имеющих язву пищеварительного тракта в анамнезе, особенно осложненную кровотечением и перфорацией. Поэтому этим пациентам необходимо назначать терапию, начиная с минимальной дозы. Для указанных категорий больных, а также для пациентов, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, которые могут повышать риск развития осложнений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта, например мизопростола или ингибиторов протонного насоса. Пациентам с токсическими проявлениями со стороны ЖКТ в анамнезе при назначении НПВП, особенно лицам пожилого возраста, необходимо сообщать врачу обо всех непривычных симптомах со стороны ЖКТ, в первую очередь о развитии кровотечения, особенно в начальной фазе терапии. Диклофенак натрия назначают с осторожностью пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, например пероральные ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. При возникновении язвы или кровотечения применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифичный язвенный колит, болезнь Крона) терапию НПВП назначают с осторожностью, поскольку она может привести к обострению данных заболеваний. Пациента необходимо проинструктировать, что при появлении выраженной боли в эпигастральной области, кала черного цвета или рвоты с примесью крови следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система.

Пациенты с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего наблюдения врача, поскольку были сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и появлению отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (100 мг/сут) и при продолжительной терапии, может обусловливать незначительное повышение риска развития артериального тромбоза, например инфаркта миокарда и инсульта, из-за чего он не рекомендуется для лечения при послеоперационной боли во время проведения операции аортокоронарного шунтирования. Больным с неконтролируемой АГ, сердечной недостаточностью, подтвержденным диагнозом ИБС, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями диклофенак натрия назначают только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы и риска терапии. Этой тактики следует придерживаться при назначении диклофенака натрия пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Реакции со стороны кожи.

Были сообщения о том, что в очень редких случаях применение НПВП было связано с развитием серьезных аллергических реакций со стороны кожи, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса — Джонсона и токсического эпидермального некролиза в том числе. Достоверно, риск развития таких реакций самый высокий в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев эти реакции развиваются на протяжении 1-го месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности терапию препаратом следует немедленно прекратить.
Влияние на функцию печени.

Назначать диклофенак натрия пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью, поскольку при его применении состояние больных может ухудшиться. При продолжительной терапии препаратом необходим регулярный контроль функции печени, а при появлении признаков ее ухудшения следует немедленно отменить применение препарата.
Другие указания.

Диклофенак натрия следует назначать только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы и риска при таких состояниях: врожденные нарушения метаболизма порфирина, например острая интермиттирующая порфирия; системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани. Диклофенак натрия следует применять под особенно тщательным наблюдением врача при нарушениях функции почек и регулярно ее контролировать; при нарушениях функции печени; непосредственно после значительных хирургических вмешательств; при поллинозе, полипах полости носа, ХОБЛ, поскольку повышается риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая аспириновая астма), отеком Квинке или крапивницей; при аллергических реакциях другой этиологии, поскольку при этом также повышен риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении диклофенака натрия. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали острые реакции гиперчувствительности, например анафилактический шок. Пациента необходимо проинструктировать о том, что в случае возникновения любых реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Стоматолога или хирурга перед проведением обширных хирургических вмешательств обязательно информируют о том, что пациент применяет диклофенак натрия. Диклофенак натрия может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо наблюдение за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний, поэтому при появлении или увеличении выраженности признаков инфекции во время применения препарата следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о необходимости применения антибактериальной терапии. Лихорадка как таковая не является показанием для применения диклофенака натрия. При продолжительной терапии диклофенаком натрия необходимо регулярно контролировать функцию почек и гемограмму. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому пациенты с нарушением гемостаза требуют лабораторного контроля показателей свертывающей системы. Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста, особенно это касается ослабленных больных или с недостаточной массой тела. Таким пациентам рекомендуют применение диклофенака натрия в минимальной эффективной дозе. При продолжительном лечении обезболивающими средствами может развиваться головная боль, которую нельзя лечить повышением дозы этих препаратов. Частое и привычное применение обезболивающих средств, особенно комбинаций нескольких анальгетиков, может привести к стойкому поражению почек, что сопровождается риском развития почечной недостаточности, так называемая анальгетическая нефропатия. Одновременное употребление алкоголя может усилить нежелательные эффекты, которые вызывают НПВП, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС. Диклоберл ретард содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также с недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ДИКЛОБЕРЛ® 50
табл. п/о кишечно-раств. 50 мг, № 50, № 100
Диклофенак натрий 50 мг
Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, повидон К30, магния стеарат, метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), дисперсия 30% (сухая масса), тальк, титана диоксид (Е171), пигмент железокислый желтый (Е172), макрогол 6000, макрогол 400, гипромеллоза (средняя вязкость приблизительно 5 мПа х сек), эмульсия симетикона.

ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД
капс. пролонг. дейст. 100 мг, № 10, № 20, № 50
Диклофенак натрий 100 мг
Прочие ингредиенты: сахароза, крахмал кукурузный, шеллак, тальк, ойдрагит RL 12,5, желатин белый, титана диоксид

ДИКЛОБЕРЛ® N 75
р-р д/ин. 75 мг амп. 3 мл, № 5
Диклофенак натрий 75 мг
Прочие ингредиенты: пропиленгликоль, спирт бензиловый, ацетилцистеин, маннитол, натрия гидроксид, вода для инъекций.

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
фармакодинамика.
Диклофенак натрий - это НПВП, механизм действия которого связан с угнетением синтеза простагландинов. При его применении уменьшается выраженность обусловленных воспалительным процессом боли, отека и снижается температура тела. Кроме этого, диклофенак натрия подавляет агрегацию тромбоцитов, которая индуцируется АДФ и коллагеном.
Фармакокинетика.
После перорального применения лекарственных форм, устойчивых к действию желудочного сока, диклофенак натрия быстро всасывается в кишечнике. В зависимости от продолжительности прохождения через желудок, его Cmax в плазме крови достигаются через 1–16, в среднем - через 2–3 ч после приема. После первого прохождения через печень всего 35–70% абсорбировавшегося в кишечнике действующего вещества поступает в постпеченочную циркуляцию в неизмененном виде. Около 30% действующего вещества выводится с калом в виде метаболитов и приблизительно 70% действующего вещества после метаболизации в печени выводится почками в виде неактивных метаболитов. T½ - около 2 ч, почти не зависит от состояния функции печени и почек. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%.
После в/м введения Cmax в плазме крови достигается через 10–20 мин. Приблизительно 30% активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Около 70% после гидроксилирования и конъюгации в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов выводится с мочой. T½ не зависит от функции печени и почек и составляет около 2 ч. Почти 99% связывается с белками плазмы крови.

ПОКАЗАНИЯ:
Диклоберл таблетки
Симптоматическая терапия боли и воспаления при таких состояниях:
острый артрит, в том числе приступы подагры;
хронические воспаления суставов (в частности ревматоидный артрит);
болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и другие воспалительные ревматические заболевания позвоночника;
воспалительные заболевания ревматического генеза с поражением мягких тканей;
отек с болевым синдромом или посттравматическое воспаление.

Диклоберл капсулы
Симптоматическая терапия боли и воспаления при:
остром артрите, в том числе приступах подагры;
хроническом воспалении суставов (в частности ревматоидном артрите);
болезни Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит) и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника;
воспалительных заболеваниях ревматического генеза с поражением мягких тканей;
отеке с болевым синдромом или посттравматическом воспалении.

Диклоберл р-р
Ревматизм, ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, дистрофические заболевания суставов, подагра, люмбаго, невралгия, миалгия, артроз, спондилоартроз, болевой синдром при травматическом повреждении опорно-двигательного аппарата и мягких тканей, первичная дисменорея.

ПРИМЕНЕНИЕ:
дозирование и интервал между приемами диклофенака натрия зависит от тяжести течения заболевания и составляет 50–150 мг диклофенака натрия в сутки, для чего применяют разные лекарственные формы Диклоберла с разным содержанием действующего вещества. Рекомендуют применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг диклофенака натрия.
Диклоберл таблетки. Взрослые и дети в возрасте старше 16 лет. Диклоберл 50 таблетки применяют по 1 таблетке 1–3 раза в сутки, что соответствует 50–150 мг диклофенака натрия в сутки. Таблетки принимают внутрь натощак за 1–2 ч до еды, не разжевывают и запивают стаканом жидкости. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной при заболеваниях ревматического происхождения.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенной возможностью развития побочных реакций следует проводить особенно тщательный контроль состояния их здоровья.
Нарушение функции печени. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.
Диклоберл капсулы. Взрослые: применяют по 1 капсуле в сутки, что эквивалентно 100 мг диклофенака натрия. Капсулы принимают внутрь, не разжевывая и запивая стаканом воды. Пациентам с нарушениями со стороны ЖКТ препарат рекомендуют принимать во время еды. Продолжительность лечения устанавливается врачом и может быть более длительной.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. В связи с повышенным риском развития побочных реакций необходимо осуществлять особенно тщательный контроль за состоянием этих пациентов.
Нарушение функции почек. При легкой и умеренной степени нарушений нет необходимости в коррекции дозы.
Нарушение функции печени
Диклоберл р-р. Обычно вводят глубоко в/м (в ягодичную мышцу) однократно в дозе 75 мг. При необходимости проведения длительной терапии Диклоберлом N 75 ее продолжают с использованием форм для перорального или ректального применения. В день инъекции Диклоберла N 75 суммарная суточная доза диклофенака не должна превышать 150 мг. В связи с возможным развитием анафилактических реакций, вплоть до развития шока, пациенту следует находиться под наблюдением не менее 1 ч после инъекции, при этом необходимый для оказания неотложной помощи медицинский набор должен быть наготове.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам лекарственного средства. Аллергические реакции (бронхоспазм, астма, ринит, крапивница) в анамнезе после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Нарушение кроветворения неустановленной этиологии. Острая пептическая язва, а также обострение язвенной болезни или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (≥2 зарегистрированных эпизода язвы или кровотечения). Случаи желудочно-кишечного кровотечения или перфорации в анамнезе, которые были связаны с применением НПВП. Цереброваскулярные и другие острые кровотечения. Тяжелое нарушение функции печени и почек. Тяжелая сердечная недостаточность. ІІІ триместр беременности. Проктит.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
количество возможных побочных реакций при применении диклофенака натрия может быть уменьшено путем применения минимальной эффективной дозы препарата на протяжении кратчайшего периода, необходимого для устранения симптомов заболевания.
ЖКТ. Следует избегать одновременного применения диклофенака натрия с другими НПВП, селективными ингибиторами ЦОГ-2 в том числе. При применении любых НПВП были сообщения о случаях развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут приводить к летальному исходу, особенно это касается пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается повышенная частота развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эти осложнения могут возникать на любом этапе лечения с симптомами-предвестниками или без них и не зависят от наличия серьезных нарушений со стороны ЖКТ в анамнезе. Риск развития желудочно-кишечных кровотечений и перфораций повышается при повышении дозы НПВП. Кроме этого, риск возникновения этих состояний повышен у пациентов с язвой пищеварительного тракта в анамнезе, особенно осложненной кровотечением и перфорацией. Поэтому таким пациентам необходимо назначать терапию, начиная с минимальной дозы. Для указанных категорий больных, а также для лиц, требующих дополнительной терапии ацетилсалициловой кислотой в низких дозах или терапии другими препаратами, которые могут повышать риск развития осложнений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии с применением средств, защищающих слизистую оболочку пищеварительного тракта, например мизопростола или ингибиторов протонного насоса. Пациентам с токсическими проявлениями со стороны ЖКТ в анамнезе при назначении НПВП, особенно лицам пожилого возраста, необходимо сообщать врачу обо всех непривычных симптомах со стороны ЖКТ, в первую очередь о развитии кровотечения, особенно в начальной фазе терапии. Диклофенак натрия назначают с осторожностью пациентам, получающим сопутствующую терапию препаратами, повышающими риск возникновения язв и желудочно-кишечных кровотечений, например пероральные ГКС, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов. При возникновении язвы или кровотечения применение препарата следует немедленно прекратить. Пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифичный язвенный колит, болезнь Крона) терапию НПВП назначают с осторожностью, поскольку она может привести к обострению данных заболеваний. Пациента необходимо проинструктировать, что при появлении выраженной боли в эпигастральной области, кала черного цвета или рвоты с примесью крови следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система. Пациенты с АГ и/или сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести в анамнезе требуют соответствующего наблюдения врача, поскольку были сообщения о том, что в некоторых случаях терапия НПВП может приводить к задержке жидкости в организме и появлению отеков. Результаты клинических исследований и эпидемиологические данные указывают на то, что применение диклофенака натрия, особенно в высоких дозах (100 мг/сут) и при продолжительной терапии, может обусловливать незначительное повышение риска развития артериального тромбоза, например инфаркта миокарда и инсульта, из-за чего он не рекомендуется при послеоперационной боли, во время проведения операции аортокоронарного шунтирования. Больным с неконтролируемой АГ, сердечной недостаточностью, подтвержденным диагнозом ИБС, поражением периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями диклофенак натрия назначают только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы/риска терапии. Этой тактики следует придерживаться при назначении диклофенака натрия пациентам с такими факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, как АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение.
Реакции со стороны кожи. Были сообщения о том, что в очень редких случаях назначение НПВП связано с развитием серьезных аллергических реакций со стороны кожи, эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса - Джонсона и токсического эпидермального некролиза в том числе. Достоверно риск развития таких реакций самый высокий в начальный период терапии, поскольку в большинстве случаев эти реакции развиваются на протяжении 1-го месяца терапии. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности терапию препаратом следует немедленно прекратить.
Влияние на функцию печени. Назначать диклофенак натрия пациентам с нарушением функции печени следует с осторожностью, поскольку при его применении состояние больных может ухудшиться. При продолжительной терапии препаратом необходим регулярный контроль функции печени, а при появлении признаков ее ухудшения следует немедленно отменить препарат.
Другие указания. Диклофенак натрия следует назначать только после тщательного анализа соотношения вероятной пользы и риска при таких состояниях: врожденные нарушения метаболизма порфирина, например острая интермиттирующая порфирия; системная красная волчанка, а также смешанные заболевания соединительной ткани. Диклофенак натрия следует применять под особенно тщательным наблюдением врача при нарушениях функции почек и регулярно ее контролировать; при нарушениях функции печени; непосредственно после значительных хирургических вмешательств; при поллинозе, полипах полости носа, ХОБЛ, поскольку повышается риск развития аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая аспириновая астма), отеком Квинке или крапивницей; при аллергических реакциях другой этиологии, поскольку при этом также повышен риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении диклофенака натрия. Очень редко при применении диклофенака натрия наблюдали острые реакции гиперчувствительности, например анафилактический шок. Пациента необходимо проинструктировать о том, что в случае возникновения любых реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу. Перед проведением обширных хирургических вмешательств стоматолога или хирурга информируют о том, что пациент применяет диклофенак натрия. Диклофенак натрия может временно подавлять агрегацию тромбоцитов, поэтому необходимо наблюдение за состоянием пациентов с нарушениями свертывания крови. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний, поэтому при появлении или увеличении выраженности признаков инфекции во время применения препарата следует немедленно обратиться к врачу для решения вопроса о необходимости применения антибактериальной терапии. Лихорадка как таковая не является показанием для применения диклофенака натрия. При продолжительной терапии диклофенаком натрия следует регулярно контролировать функцию почек и гемограмму. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов, поэтому пациентам с нарушением гемостаза показан лабораторный контроль показателей свертывающей системы. Необходимо с осторожностью применять препарат у лиц пожилого возраста, особенно это касается ослабленных больных или с недостаточной массой тела. Таким пациентам рекомендуют применение диклофенака натрия в минимальной эффективной дозе. При продолжительном лечении обезболивающими средствами может развиваться головная боль, которую нельзя лечить повышением дозы этих препаратов. Частое и привычное применение обезболивающих средств, особенно комбинаций нескольких анальгетиков, может привести к стойкому поражению почек, что сопровождается риском развития почечной недостаточности (так называемая анальгетическая нефропатия). Одновременное употребление алкоголя может усилить нежелательные эффекты, которые вызывают НПВП, особенно со стороны ЖКТ и ЦНС.
Диклоберл в форме капсул содержит сахарозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также с недостаточностью ферментов сахаразы или изомальтазы.
Дети. В связи с высоким содержанием действующего вещества в препарате его не следует применять у детей в возрасте младше 16 лет.
Диклоберл в форме капсул и р-ра не следует применять у детей в возрасте младше 18 лет.
Период беременности и кормления грудью. Не следует применять диклофенак натрия на протяжении І и ІІ триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости. При применении препарата при планировании беременности или в І и ІІ триместр беременности следует применять минимальную эффективную дозу препарата на протяжении кратчайшего периода. В ІІІ триместр беременности применение диклофенака натрия противопоказано. Следует решить вопрос об отмене препарата у женщин, проходящих обследование по поводу бесплодия. Диклофенак натрия и его метаболиты в незначительном количестве проникают в грудное молоко, поэтому его не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При применении диклофенака натрия в высоких дозах могут развиваться побочные реакции со стороны ЦНС, например утомляемость и головокружение, поэтому в отдельных случаях применение препарата может приводить к снижению реакции и нарушению способности к управлению транспортными средствами или работе с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
другие НПВП, в том числе салицилаты. Одновременное применение нескольких НПВП может приводить к повышению риска развития желудочно-кишечных язв и кровотечений в связи с их синергическим действием, поэтому такую комбинацию не рекомендуют.
Дигоксин, фенитоин, препараты лития. Одновременное применение диклофенака натрия и дигоксина, фенитоина и препаратов лития может приводить к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови, поэтому рекомендуют проводить контроль концентрации в плазме крови лития, дигоксина и фенитоина.
Диуретические средства, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина ІІ. НПВП могут снижать действие диуретических и антигипертензивных средств. При нарушении функции почек, например при дегидратации или у пациентов пожилого возраста, одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ с препаратами, подавляющими действие ЦОГ-2, может приводить к ухудшению функции почек, развитию ОПН, которая часто имеет необратимый характер. В связи с вышеприведенным такие комбинации препаратов следует применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Следует предупредить больных о необходимости употребления достаточного количества жидкости. Также требуется регулярный контроль функции почек после начала вышеуказанной комбинированной терапии. Одновременное применение диклофенака натрия и калийсберегающих диуретиков может привести к развитию гиперкалиемии, поэтому необходимо проводить регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
ГКС. Сочетанное применение ГКС повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антитромботические средства и ингибиторы обратного захвата серотонина. Сочетанное применение данных лекарственных средств с НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Метотрексат. Применение диклофенака натрия на протяжении 24 ч после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и повышению его токсического действия.
Циклоспорин. Диклофенак натрия, как и другие НПВП, может приводить к повышению нефротоксического действия циклоспорина.
Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут тормозить выведение диклофенака натрия.
Противодиабетические препараты. Клинические исследования показали, что диклофенак можно применять одновременно с пероральными противодиабетическими средствами без влияния на их клиническое действие. Однако известны отдельные случаи как с гипогликемизирующим, так и гипергликемизирующим действием, что требует изменения дозирования противодиабетических средств во время лечения диклофенаком. При этом необходим мониторинг уровня глюкозы в крови, что является предупредительной мерой во время сочетанной терапии.
Антибактериальные хинолины. Существуют отдельные данные относительно судорог, которые могут быть результатом сочетанного применения хинолинов и НПВП.
Мифепристон. НПВП не следует применять на протяжении 8–12 сут после применения мифепристона, поскольку НПВП могут подавлять его действие.
Колестипол и колестирамин. Одновременное применение диклофенака натрия с колестиполом или колестирамином снижает его всасывание приблизительно на 30 и 60% соответственно, поэтому их следует применять с интервалом в несколько часов.
Препараты, которые стимулируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства. Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) теоретически способны снижать концентрацию диклофенака натрия в плазме крови.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
может проявляться нарушениями со стороны ЦНС - головной болью, головокружением, шумом в ушах, спутанностью или потерей сознания (кроме того, у детей возможны миоклонические судороги), болью в животе, тошнотой и рвотой, диареей, а также возможны желудочно-кишечные кровотечения, нарушение функции печени и почек. Передозировка может приводить и к развитию артериальной гипотензии, угнетению дыхания, цианозу.
Лечение. Специфического антидота нет. Промывают желудок, применяют сорбенты и, при необходимости, проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия малоэффективны, поскольку активное вещество в значительной степени связывается с белками крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Таблетки, Капсулы - при температуре не выше 25 °С.
Р-р - в темном месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать!

Перед использованием препарата Диклоберл табл. 50мг вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.