Справочник лекарственных средств. Справочник лекарственных средств Описание лекарственной формы

Всем приветики!

Сыну 8 лет и он уже второй год страдает от аллергии. Основной всплеск-весной, в частности на пыльцу берёзы...

В течении месяца у нас:

Краснющие глаза, которые переодически чешутся;
Заложенный нос;
Чихание постоянное;
Раздражающий кашель.

После сдачи анализов и консультации аллерголога нам успешно выписали ряд лекарств, при чём это и уколы, капли в глаза, спрей в нос, таблетки пить.

Спрей в нос нам рекомендовали НАЗОНЕКС, но он дорогущий(аж 800 рублей)... В аптеке добрая тётечка рекомендовала нам МОМАТ РИНО, с таким же активным компонентом, что и Назонекс, только в два раза дешевле-400 рублей...

И я его приобрела...не только из-за стоимости, но и из-за того, что год назад нам такой выписывал спрей педиатр и мы им успешно лечили аллергическую заложенность носа....а тут как-то забыли про него...

Что не говори, а разница в 400 рублей-это ОЧЕВИДНО!

Производитель просто другой.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МОМАТ РИНО- ИНДИЯ.

ОПИСАНИЕ.

Довольно симпатичная коробочка с облаками и горами, увидев такой пейзаж точно забудешь про "болячки"...

Срок годности-2 года.

Формат лекарства-спрей, рассчитанный на 120 доз, 50 мкг/доза.

Рыспылитель почти что незаметный.

Лёгкое нажатие и спрей быстро распыляется в нужном направлении, так что берегите подальше от детишек.

ОСНОВНЫМ КОМПОНЕНТОМ МОМАТ РИНО является МОМЕТАЗОНА ФУРОАТА МОНОГИДРАТ.

сильнодействующий синтетический глюкокортикостероид для местного применения (наружно в виде мази, крема, лосьона, раствора и интраназально в виде спрея) для снижения воспаления. Представляет собой пролекарство, которое в организме разлагается, образуя мометазон , который и оказывает действие. В то же время, в форме фуроата он не всасывается в кровь и не оказывает центрального действия, присущего глюкокортикоидам

НАЗНАЧЕНИЕ.

Момат Рино оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Его назначают при:

Для ингаляционного применения: базисная терапия бронхиальной астмы любой степени тяжести; ХОБЛ.

Для интраназального применения: лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых, подростков и детей с 2 лет; острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками); острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше; профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет; полипоз носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния у взрослых.

В нашем случае- аллергический ринит с подозрением на астму.

Ребёнку тяжело дышать, но такой диагноз как астма пока не поставили, так как сказали, что мы пока под наблюдением и за один год никто пока не примет правильного решения😏 А может быть и не подтвердится и не будет???

НАШЕ ПРИМЕНЕНИЕ.

При аллергическом рините у ребёнка случается частое чихание, исключительно после посещения улицы, когда пыльца попадает в ноздрю..

Ну конечно же, заложенность раздражает и по ночам мешает спать...Ребёнок становится нервным и раздражительным..

Момат Рино мы брызгали в каждый носовой проход по одной дозе (впрыскиванию) один раз в день, частенько по утрам, но в дни обострения аллергии могли и по два раза пшикнуть..

Лечим таким образом носик в течении двух весенних месяцев, в дни активного цветения и набухания листвы.

Заметила ли я результат?

Безусловно!

Результат, кстати, заметен почти что моментально..

1)Сын чихает намного меньше, даже иногда вообще обходемся без этого;

2) Нос у него не заложен, дышать легко, а как результат-спокоен ребенок и спит без проблем;

3) Само собой это отображается на его общем состоянии, на поведении и адекватном общении, без нервозов и психов.

Но я бы заметила, что лечении аллергии-комплексное действие и одним спреем в нос не обойдешься...тут только всецело выписанное лечение даёт результат.

РЕЗЮМЕ.

Адекватной стоимости;
Почти что моментальному результату;
Эффективности при полном комплексном лечении.

Момат – гормональный препарат местного применения.

Используется для снятия воспаления как монотерапия при тяжелом течении аллергии. Также показан при применении во время инфекционного течения патологии, но при условии использования совместно с антибиотиком местного или системного типа.

Так же Мамат Рино обладает противовоспалительным свойством, что позволяет применять спрей или капли в периоды межсезонья для облегчения симптомов простудных заболеваний.

Клинико-фармакологическая группа

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Момат рино? Средняя цена в аптеках находится на уровне 350 рублей.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино – дозированный спрей назальный: суспензия густой консистенции, полупрозрачная или непрозрачная, почти белого или белого цвета (по 60 и 120 доз в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, 1 флакон в картонной пачке).

В одной дозе назальной суспензии находится:

Активные компоненты: 0,14 мг азеластина (в виде гидрохлорида), 0,5 мкг мометазона (в виде фуроата)
Дополнительные компоненты: МКЦ, целлюлозная камедь, d-глюкоза, Е433 (полисорбат-80), хлорид бензалкония, трилон б, неотам, лимонной к-ты моногидрат, Е331, вода.

Фармакологический эффект

Препарат оказывает противозудное, противовоспалительное, глюкокортикоидное действие. Показывает антиэкссудативный эффект. Состав индуцирует выделение белков, которые отвечают за ингибирование фосфолипазы. То есть средство воздействует непосредственно на структуру медиаторов воспаления, тормозя высвобождение их предшественника – арахидоновой кислоты.

В системный кровоток попадает незначительная часть, если не используется на обширных участках или под окклюзионной повязкой. Метаболизируется мометазон в печени и ею же с желчью выводится. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный у детей от 2 лет и взрослых;
Полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
Острый и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
Профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

Противопоказаниями являются такие состояния, как:

Розовые угри;
Беременность
Поствакцинальный период, сопровождаемый соответствующими реакциями;
Лактация;
Гиперчувствительность;
Туберкулез или сифилис;
Инфекционное поражение тканей;
Периоральный дерматит;
Возраст менее 2 лет (для мази).

Осторожно используется при применении под окклюзионные повязки, а также на больших участках кожи.

Использование при беременности и лактации

Противопоказано. Детальных исследований по применению препарата у беременных не проводилось, но поскольку азеластина гидрохлорид может оказать токсическое воздействие на эмбрионы лабораторных животных, то применение препарата при беременности и лактации запрещено.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед первым использованием спрея необходимо провести его калибровку – нажать на дозирующую насадку 10 раз, пока не появятся брызги. Это свидетельствует о готовности препарата к применению. Если средство не используется 14 и более дней подряд, перед использованием следует сделать 2 пробных нажатия в воздух до появления брызг.

Для проведения ингаляции нужно наклонить голову и впрыснуть спрей в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач.

Дозирующую насадку необходимо регулярно чистить. Это важно для ее правильной работы. Для этого нужно снять защитный колпачок, а затем наконечник для распыления и тщательно промыть их в теплой воде, ополоснуть под краном и высушить в теплом месте, после чего наконечник нужно прикрепить на флакон и закрыть защитным колпачком.

Не следует прокалывать носовой аппликатор или пытаться открыть его с помощью острых предметов (например, иголки), иначе это приведет к повреждениям и, возможно, неправильному дальнейшему дозированию препарата.

После очистки перед первым применением необходимо проводить калибровку – 2 раза нажать на дозирующую насадку в воздух.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Побочные эффекты

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10, >1/100); нечасто (<1/100, >1/1000); редко (<1/1000, >1/10 000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко – головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).
Со стороны пищеварительной системы: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.
Со стороны дыхательной системы: часто – носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, кожный зуд.
Прочие: очень редко – утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).
При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Передозировка

Лечение симптоматическое. Длительный прием ГКС в больших дозах и в сочетании с системным лечением ими может привести к угнетению работы гипофиза, гипоталамуса, надпочечников.

Особые указания

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии глюкокортикостероидами (ГКС) системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.

ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

Лекарственное взаимодействие

Мометазона фуроат:

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Азеластин:

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Абсолютные аналоги «Момат Рино Адванс» в продаже в настоящий момент отсутствуют. Есть средства, в составе которых такой же активный компонент, как и у описываемого медикамента. Это торговые наименования:

«Дезринит».
«Назонекс».

Аналог (инструкция к «Момат Рино Адванс» сходна с правилами использования этого средства) «Аллергодил» известен своим хорошим терапевтическим эффектом при аллергической реакции. Его основное отличие – иной активный компонент. Этот медикамент основан на азеластине.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

(Visited 360 times, 1 visits today)

Момат рино адванс - комбинированное двухкомпонентное лекарственное средство для интраназального применения в оториноларингологической практике для лечения сезонного аллергического ринита. Терапевтическое действие препарата определяется фармакологическими эффектами его отдельных компонентов. Азеластин - антиаллергическое средство пролонгированного действия. Избирательно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, стабилизирует мембраны тучных клеток, делает стенки капилляров менее проницаемые, снижает экссудацию, препятствует выбросу из клеток медиаторов аллергии (гистамин, лейкотриены, тромбоцит-активирующий фактор). Мометазон - глюкокортикостероид, получаемый синтетическим путем. Обладает местным противовоспалительным и антиаллергическим действием. Препятствует выбросу провоспалительных медиаторов. Стимулирует выработку белка липокортина, подавляющего активность фермента фосфолипазы А, что, в свою очередь, снижает продукцию арахидоновой кислоты и угнетает производство медиаторов воспаления простагландинов. Предупреждает прилипание нейтрофильных гранулоцитов к эндотелиальным клеткам, что уменьшает экссудацию и продукцию медиаторов клеточного иммунитета лимфокинов, препятствует миграции гистофагоцитов, уменьшает инфильтрацию (проникновение и скопление в тканях веществ или частиц, которые не являются их нормальной составной частью). Уменьшает воспаление, подавляет гиперчувствительность немедленного типа. Пиковая концентрация азеластина при распылении в носовых ходах отмечается спустя 2-3 часа. Хорошо всасывается через слизистую оболочку носовой полости, но, несмотря на это, его системное действие в 8 раз ниже, чем после приема таблетированной формы азеластина для лечения аллергического ринита. Мометазон после носовой ингаляции лишь в минимальном количестве проникает в ЖКТ и еще до элиминации из организма подвергается интенсивным метаболическим трансформациям. Разовая доза - 1 нажатие в каждый носовой ход. Кратность применения - дважды в день в утреннее и вечернее время. Продолжительность медикаментозного курса - 2 недели.

Возможные нежелательные побочные реакции, связанные с приемом лекарственного средства: цефалгия, металлический привкус во рту (при чрезмерном наклоне головы назад во время впрыскивания), тошнота, ощущение дискомфорта в горле, кровотечения из носа, жжение и зуд в носу, чихание, воспаление слизистой оболочки гортани, придаточных пазух, инфекции верхних отделов респираторного тракта. При продолжительном использовании в субмаксимальных и максимальных дозах возможны системные нежелательные побочные реакции, включая глаукому и катаракту. Препарат не назначают после недавно перенесенных хирургических вмешательств на носу или иных механических повреждений слизистой носовой полости, при индивидуальной непереносимости любого активного или вспомогательного компонента, во время беременности и в период грудного вскармливания. В педиатрической практике лекарственное средство не используют в связи с недостаточностью клинических данных о его эффективности и безопасности у пациентов данной возрастной категории. Особую осторожность следует проявлять при назначении лекарственного средства во время активно протекающего инфекционного поражения глаз, слизистой оболочки носа. При использовании лекарственного средства в рамках длительных медикаментозных курсов обязателен регулярный медицинский осмотр на предмет наличия дистрофических изменений слизистой оболочки и проявления системных нежелательных побочных эффектов. При местном грибковом инфицировании носоглотки может потребоваться отмена фармакотерапии. Лица, принимающие глюкокортикостероиды, должны быть проинформированы о том, что в связи со сниженным иммунитетом подвергаются повышенному риску заражения некоторыми инфекциями. Глюкокортикостероиды (в т.ч. для интраназального применения) могут оказывать негативное воздействие на органы зрения, в т.ч. вызывать катаракту и глаукому, поэтому пациенты из группы риска во время приема препарата должны находиться под медицинским наблюдением.

Фармакология

Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.

Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н 1 -рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Биодоступность после интраназального применения составляет около 40%. С mах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя С ss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связывание с белками крови 80-90%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т 1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

Мометазона фуроат

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.

Форма выпуска

Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой суспензии.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) - 0.91 мг, кармеллоза натрия - 0.021 мг, декстроза - 3.5 мг, полисорбат 80 - 0.0175 мг, бензалкония хлорид - 0.014 мг, динатрия эдетат - 0.035 мг, неотам - 0.0007 мг, лимонная кислота моногидрат - 0.0105 мг, натрия цитрат - 0.021 мг, вода очищенная - до 70 мг.

150 доз - флаконы из ПЭВП (1) с дозирующим устройством и назальным адаптором - пачки картонные.

Дозировка

Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения - 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

1. Снять защитный колпачок.

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная "калибровка" путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

4. Произвести выдох через рот.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

1. Снять защитный колпачок.

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

7. Надеть защитный колпачок.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.

Симптомы: в случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).

Лечение: проведение симптоматической терапии. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекоменуемой дозе.

Взаимодействие

Азеластин

При интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Побочные действия

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко - головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: часто - носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, кожный зуд.

Прочие: очень редко - утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).

При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.

Показания

Сезонные аллергические риниты у взрослых с 18 лет.

Противопоказания

недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.

Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).

Особые указания

Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.

Момат Рино: инструкция по применению и отзывы

Момат Рино − глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения.

Форма выпуска и состав

Состав спрея:

активное вещество: мометазона фуроат (в форме моногидрата), в 1 дозе – 50 мкг;
дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия), бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, глицерол, полисорбат-80, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мометазона фуроат – синтетический ГКС для местного применения с противовоспалительным и противоаллергическим действием (при применении в дозах, не вызывающих системных эффектов).

Мометазон повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, вследствие чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты, угнетается синтез простагландинов и циклических эндоперекисей (продуктов метаболизма арахидоновой кислоты). Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, благодаря чему уменьшаются воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, останавливается миграция макрофагов, уменьшаются процессы инфильтрации и грануляции.

Препарат препятствует развитию аллергической реакции немедленного типа за счет торможения продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток. Уменьшает выраженность воспалительного процесса за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (оказывает влияние на «поздние» реакции аллергии).

Фармакокинетика

Системная биодоступность мометазона при интраназальном применении составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). В желудочно-кишечном тракте суспензия практически не всасывается, а то небольшое количество, которое может туда попасть после носовой ингаляции, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции с желчью и мочой.

Показания к применению

полипоз носа, сопровождающийся нарушением обоняния и носового дыхания, у взрослых;
острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами у детей от 12 лет и взрослых (при условии отсутствия признаков тяжелой бактериальной инфекции);
острый синусит и обострение хронического синусита у детей от 12 лет и взрослых (в том числе пожилого возраста) − в качестве вспомогательного средства при проведении антибиотикотерапии;
сезонный и круглогодичный аллергические риниты у детей от 2 лет и взрослых;
профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у детей от 12 лет и взрослых (за 2−4 недели до ожидаемого начала сезона пыления).

Противопоказания

недавняя травма с повреждением слизистой оболочки носовой полости или оперативное вмешательство (до момента заживления раны);
гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Применение в детском возрасте: при аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Согласно инструкции, Момат Рино должен применяться с осторожностью (по строгим показаниям, только по назначению врача, после оценки пользы/рисков) в следующих случаях:

нелеченная местная инфекция, при которой в процесс вовлечена слизистая оболочка носовой полости;
активная и латентная туберкулезная инфекция респираторного тракта;
активная системная вирусная, бактериальная, грибковая инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением.

Инструкция по применению Момата Рино: способ и дозировка

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляции осуществляют с помощью предусмотренной в комплекте дозирующей насадки.

Перед каждым использованием Момата Рино требуется интенсивно встряхивать флакон.

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Детям от 12 лет и взрослым при профилактике и лечении назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 200 мкг). При проведении терапии после улучшения состояния возможно снижение дозы до поддерживающей – по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза – 100 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 400 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Детям от 2 до 11 лет назначают по 1 ингаляции в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза составляет 100 мкг). Детям младшего возраста при применении препарата требуется помощь взрослых.

Назальный спрей Момат Рино начинает действовать уже через 12 ч после первой ингаляции.

Острый синусит и обострение хронического синусита (вспомогательная терапия)

Детям от 12 лет и взрослым для профилактики и лечения назначают по 2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза – 400 мкг).

Если не удается уменьшить симптомы заболевания при применении Момата Рино в рекомендуемой терапевтической дозе, возможно увеличение суточной дозы до 800 мкг – по 4 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После снижения выраженности симптоматики дозу уменьшают.

Острый риносинусит без признаков тяжелой бактериальной инфекции

Детям от 12 лет и взрослым назначают по 2 ингаляции 2 раза в сутки.

Если симптомы заболевания ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом.

Полипоз носа

Взрослым назначают по 2 ингаляции в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Частота возникновения нежелательных явления у детей при применении Момата Рино была сопоставима с таковой при применении плацебо.

В период терапии препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

со стороны нервной системы: головная боль (3%);
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовые кровотечения (6%), раздражение слизистой носовой полости (2%), чихание (2%).

Интраназальные ГКС, особенно при применении в высоких дозах и (или) в течение длительного времени, могут вызывать развитие системных побочных эффектов.

Передозировка

При продолжительном лечении препаратом в высоких дозах, а также в случае одновременного применения других ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

С учетом малой системной биодоступности мометазона маловероятно, что при передозировке (намеренной или случайной) потребуются какие-либо терапевтические меры, кроме наблюдения.

Особые указания

При проведении долгосрочной терапии пациентам необходимо периодически проходить осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носа и развитие системных побочных эффектов.

В случае длительно сохраняющегося раздражения слизистой оболочки носа или глотки может потребоваться отмена Момата Рино.

В период терапии ГКС у пациентов потенциально снижена иммунная реактивность, поэтому их необходимо предупреждать о повышенном риске заражения при контакте с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, корью или ветряной оспой). Если такой контакт произошел, пациенту следует обратиться к врачу за консультацией.

В случае развития местной грибковой инфекции носа/глотки Момат Рино отменяют и назначают соответствующую терапию.

Незамедлительная консультация врача требуется при появлении признаков выраженной бактериальной инфекции: лихорадки, припухлости в периорбитальной или орбитальной области, упорной и резкой зубной боли или боли с одной стороны лица.

Особое наблюдение требуется пациентам, которых переводят на Момат Рино после длительного применения системных ГКС. Препараты системного действия в случае отмены могут привести к недостаточности функции надпочечников, на восстановление которой может потребоваться несколько месяцев. По этой причине при появлении признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и провести другие необходимые меры.

У некоторых пациентов при переходе на Момат Рино с системных ГКС, несмотря на уменьшение симптомов поражения слизистой оболочки носа, возникают начальные симптомы синдрома отмены [например, чувство усталости, депрессия, боль в мышцах и (или) суставах], тем не менее рекомендуется продолжение терапии назальным спреем.

Также при переходе на местные ГКС возможно развитие аллергических заболеваний (экземы, аллергического конъюнктивита и др.), которые уже имелись, но маскировались препаратами системного действия.

Не изучены безопасность и эффективность мометазона при терапии кровоточащих полипов, односторонних полипов неправильной формы, полипов, полностью закрывающих носовую полость, и связанных с муковисцидозом полипов.

При применении ГКС в более высоких дозах, чем рекомендуемые, возможно клинически значимое угнетение функции надпочечников. При назначении Момата Рино в высоких дозах в периоды стресса и планового хирургического вмешательства может понадобиться дополнительный прием системного ГКС.

При длительном применении назального спрея в высоких дозах могут развиться системные побочные эффекты. Этот риск значительно ниже по сравнению с приемом системных ГКС и может различаться у разных пациентов. К потенциально возможным системным реакциям относится ряд психологических и поведенческих эффектов, включая беспокойство, нарушение сна, психомоторную гиперактивность, депрессию и агрессию (особенно у детей), а также подавление функции надпочечников, глаукома, катаракта, характерные признаки кушингоида, синдром Кушинга, задержка роста у детей и подростков.

У детей, получающих мометазон в течение длительного времени, следует регулярно мониторировать рост. В случае его замедления необходимо пересмотреть схему проводимой терапии на предмет снижения дозы Момата Рино до минимальной эффективной, которая позволяла бы контролировать симптомы заболевания. Также требуется консультация педиатра.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Женщинам во время беременности и кормления грудью Момат Рино может быть назначен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски, поскольку хорошо контролируемые и специально спланированные исследования по применению мометазона в эти периоды не проводились.

Младенцев, чьи матери во время беременности проходили терапию препаратом, необходимо тщательно обследовать на предмет возможной гипофункции надпочечников.

Применение в детском возрасте

При аллергическом рините Момат Рино противопоказан детям до 2 лет, при синусите – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Пациенты хорошо переносят комбинированную терапию с лоратадином. Какого-либо негативного влияния мометазона на плазменную концентрацию лоратадина или его метаболитов не отмечено.

Аналоги

Аналогами Момата Рино являются назальные спреи Галазолин Аллегро, Дезринит , Назонекс , Нозефрин .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15−25 °С.

Срок годности − 2 года.

Момат Рино Адванс используют интраназально. Ингаляции препарата осуществляются при помощи дозирующей насадки. В одной дозе спрея содержится 50 мкг мометазона, 140 мкг азеластина гидрохлорид. Дозировка средства при аллергическом рините – 1 доза в каждый носовой ход дважды/сутки (утром, вечером). Длительность курса – 14 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при таких состояниях:

Недавно выполненная операция, травма носа, пока имеется повреждение слизистой оболочки (до ее заживления). Противопоказание обусловлено ингибирующим действием ГКС на заживление ран.
Гиперчувствительность к компонентам.
В детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Осторожно проводят лечение полости носа при туберкулезе ЛОР-органов в латентной или активной фазе. Также с осторожностью применяют Момат Рино Адванс при грибковых инфекциях носа, при нелеченной бактериальной инфекции, системной вирусной инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex с поражением органов зрения. Все перечисленные заболевания могут быть подвергнуты терапии препаратом только по назначению врача и под его контролем.

Беременность и лактация

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не было выявлено (при интраназальном применении). При приеме азеластина внутрь возможно развитие нарушений со стороны ЦНС – заторможенности, спутанности сознания, сонливости, снижения давления, тахикардии. Лечение симптоматическое. Длительный прием ГКС в больших дозах и в сочетании с системным лечением ими может привести к угнетению работы гипофиза, гипоталамуса, надпочечников.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ – раздражение слизистой глотки, тошнота.
Со стороны нервной системы – головная боль, головокружение.
Со стороны кожи – сыпь, зуд.
Со стороны органов дыхания – носовые кровотечения, жжение, зуд в носу, чихание, синусит, фарингит, изъязвление полости носа.
Со стороны системы иммунитета – гиперчувствительность, крапивница, анафилаксия.
Прочие реакции – сонливость, слабость, повышение утомляемости.

Препарат может давать неприятный вкус во рту при неправильном применении – чрезмерном отклонении назад головы при введении лекарства. Длительный местный прием ГКС способен повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие катаракты, глаукомы.

Состав

Основные активные компоненты – мометазона фуроат, азеластина гидрохлорид. Дополнительные вещества – микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, полисорбат 80, декстроза, бензалкония хлорид, неотам, динатрия эдетат, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.

Фармакология и фармакокинетика

Азеластин – противоаллергический компонент длительного действия. Оказывает противоаллергическое, антигистаминное, мембраностабилизирующее действие, уменьшает проницаемость капилляров и выработку экссудата.

Мометазон – синтетический ГКС для местного применения, несет противовоспалительное, противоаллергическое действие, тормозит высвобождение медиаторов аллергии.

Биодоступность азеластина после интраназального введения – 40%, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-3 часа. Связь с белками крови – 80-90%. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения азеластина – 20 часов. Биодоступность мометазона при интраназальном введении – менее 1%, поэтому системные эффекты от его применения отсутствуют.

Прочее

Срок хранения препарата – 2 года. Хранить следует при температуре 15-25 градусов в месте, недоступном для детей, защищенном от доступа света. Отпускается по рецепту врача.