05.03.2020

Овитрель аналогичный препарат. Овитрель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Возможные побочные реакции


Овитрель - лекарственное средство, входящее в группу гормональных препаратов, применяемое в основном для лечения женского бесплодия.

Какие у медикамента Овитрель состав и форма выпуска?

Действующее вещество фармпрепарата Овитрель представлено хорионическим гонадотропином, содержание которого не зависит от лекарственной формы. Лиофилизат и раствор содержит 250 микрограммов активного компонента.

Вспомогательные вещества раствора: вода для инъекций, фосфорная кислота, натрия гидроксид, метионин, полоксамер 188, маннитол. Лиофилизат, помимо действующего вещества, содержит следующие компоненты: фосфорная кислота, сахароза, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарство Овитрель выпускается в виде лиофильного порошка белого цвета, поставляемого во флаконах по 1 миллилитру, а также в опалесцирующем растворе, реализуемом в ампулах по 0,5 мл. Отпуск лекарственных форм препарата осуществляется только по рецепту.

Какое у раствора и лиофилизата Овитрель действие?

Активное вещество лекарства Овитрель представлено рекомбинантным хорионическим гонадотропином, характеризующимся структурой, аналогичной эндогенному аналогу. Действующий компонент воздействует на специфические для эндогенного гормона рецепторы, стимулируя развитие специфических изменений организма женщины.

Действие препарата преимущественно связано с активацией процесса овуляции, за счёт инициирования мейоза, разрыва фолликулов и высвобождения яйцеклетки. Кроме того, лекарство стимулирует функционирование так называемого жёлтого тела - железы, отвечающего за выработку прогестерона.

Кроме того, хорионический гонадотропин улучшает протекание беременности, способствует развитию ворсинок плаценты и улучшает насыщение плода кислородом и прочими веществами, абсолютно необходимыми для нормального развития зародыша.

Препарат усиливает биологическую иммуносупрессию, подавляющую иммунный ответ организма матери, возникающего в ответ на внедрение частично чужеродного плода. Это обстоятельство улучшает протекание беременности.

Введение препарата способствует созреванию и высвобождению яйцеклетки, стимулирует специфические изменения эндометрия (внутренней выстилки матки) способствующие внедрению оплодотворённой яйцеклетки и наступлению беременности.

При подкожном введении хорионический гонадотропин быстро поступает в системный кровоток. Коэффициент биодоступности составляет около 40 процентов. Период полувыведения порядка 30 часов.

Пути метаболизации действующего вещества препарата Овитрель полностью соответствуют способам биологической утилизации эндогенного гормона.

Какие у препарата Овитрель показания к применению?

Использование гормонального лиофилизата и раствора Овитрель инструкция по применению разрешает в следующих случаях:

Проведение вспомогательных репродуктивных мероприятий в частности и так далее;
Лечение ановуляторного бесплодия ().

Следует понимать, применение любых гормональных препаратов может иметь весьма значительные последствия. Чтобы лечение приносило ожидаемые результаты, назначать подобные лекарства может только специалист, обладающий необходимой квалификацией.

Какие у средства Овитрель противопоказания к применению?

Применять гормональный препарат Овитрель (раствор и лиофилизат) инструкция по применению не разрешает в следующих случаях:

Опухоли гипоталамуса и гипофиза;
Тромбоэмболия;
Овариальная недостаточность;
Новообразования яичников;
Постменопаузальный период;
;
Внематочные беременности в анамнезе;
Индивидуальная непереносимость.

Кроме того, при вагинальных кровотечениях.

Какие у лекарства Овитрель применение и дозировка?

Дозировка препарата, а также периодичность введения определяется схемой лечения. Дли ускорения созревания фолликулов лекарство вводится подкожно в количестве 250 микрограммов. Важно проводить эту процедуру спустя 24 – 48 часов после введения фолликулостимулирующего гормона.

Ановуляторное бесплодие лечат по похожей схеме, при этом используются аналогичные дозировки препарата. В день введения препарата, а также на следующие сутки, рекомендуется провести половой акт.

Передозировка от Овитрель

Средство Овитрель при передозировке дает такие симптомы: расстройства кровообращения, болезненность и . Лечение заключается в отмене препарата, мониторинге эффективности основных систем жизнеобеспечения.

Какие у Овитрель побочные эффекты?

Введение гормонального препарата Овитрель может стать причиной развития следующих побочных эффектов: боли в животе, тошнота и рвота, беспокойство, выраженная утомляемость, раздражительность, изменения лабораторных показателей крови и мочи, аллергические реакции и анафилактические проявления.

Особые указания

Введение препарата может привести к появлению ложноположительных результатов теста на беременность. Таким образом, информативным следует считать результаты тестов проведённых не ранее чем через 10 дней.

Чем заменить Овитрель, аналоги какие использовать?

Гонадотропин хорионический, Прегнил, Хорагон, Профази, Гонакор.

Заключение

Лечение бесплодия - сложный процесс, иногда требующий значительного количества времени. Важно пунктуально выполнять все рекомендации специалистов, принимать лекарства, проходить плановое обследование в клинике, полностью отказаться от вредных привычек, устранить негативные производственные факторы и стрессовые воздействия.

), который получают промышленно из культур модифицированных микроорганизмов. Таким образом, это вещество абсолютно натурально и полностью аналогично собственному гормону человеческого организма. Овитрель поддерживает вторую фазу менструального цикла:

  • Созревание яйцеклетки;
  • Ее выход из фолликула;
  • Нормальные функции желтого тела;

Применяется при:

  • ЭКО – для стимуляции суперовуляции (созревании множества фолликулов);
  • Лечении бесплодия, связанного с отсутствием овуляции;

Выпускают Овитрель в виде раствора, который вводят подкожно. Каждую дозу (6500 Международных Единиц) упаковывают в одноразовый шприц. Также, есть форма лекарства в виде порошка, из которого готовят раствор. Но для самостоятельного применения следует покупать готовые шприцы. Укол делают в кожную складку на животе или бедре (передняя поверхность).

Инъекция проводится один раз за цикл. Момент определяет врач, который отслеживает состояние фолликула или проводит стимуляцию другими гормонами. Если проводится лечение бесплодия, в день введения Овитреля и на следующий день рекомендуют вступать в половую связь с целью зачатия.

Противопоказан при:

  • Первичной ановуляции (когда яйцеклетка вообще не формируется по разным причинам);
  • Постменопаузе;
  • Новообразованиях и кистах яичников (не связанных с ), фиброме матки (при которой беременность не показана), раке груди , матки, яичников;
  • Новообразованиях в головном мозге (гипофизе и гипоталамусе);
  • Тромбоэмболии;
  • Врожденных пороках половой системы, которые являются противопоказанием к наступлению зачатия;
  • Риске внематочной беременности;

- с осторожностью при –

Побочные эффекты и передозировка

После инъекции Овитреля многие пациентки жалуются на чувство усталости, головную боль, боли в животе, тошноту. Возможна гиперстимуляция яичников, когда образуются крупные кисты, которые могут разорваться. В этом случае возникает скопление жидкости в брюшной полости (асцит), нарушается кровообращение. Риск такого состояния повышается при передозировке Овитрелем. Если оно возникло, то следует предохраняться от зачатия.

Аналоги дешевле Овитреля

Хориогонадотропин содержится, также, в таких препаратах, как:

  • человеческий;

Оба эти аналога стоят дешевле Овитреля. Однако, он очень удобен при самостоятельном использовании (после предварительного обсуждения с лечащим врачом, пациентка может сделать инъекцию дома).

Отзывы об Овитреле

Женщины, которые лечатся от бесплодия и, в том числе, готовятся к ЭКО – делятся своими ощущениями и поддерживают друг друга на своих форумах. Там можно прочитать самые разные отзывы об Овитреле. Например, вот как они описывают последствия инъекции:

- Настолько не больно, что даже подозрительно. По сравнению с другими уколами в моем протоколе – это вообще праздник!

- Мне в момент укола Овитреля и после было не больно. Но на следующий день ужасно разболелась голова, все тело.

- Очень резкие боли в животе. Врач говорит, что это бывает, надо терпеть – фолликулы лопаются.

Многие пациентки получали и другие препараты аналогичного действия. Сравнивая эти лекарства, женщины нередко выделяют Овитрель, как наиболее современный, удобный и эффективный.

Очевидно, что использовать такой препарат без ясной необходимости и назначения врача – нельзя. Слишком активно он действует на состояние женской половой системы. Но многим из тех, чье здоровье не позволяло забеременеть самостоятельно, Овитрель помог обрести счастье материнства.

Оцените Овитрель !

Мне помогло 38

Мне не помогло 5

Общее впечатление: (5)

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа
Препарат: ОВИТРЕЛЬ®
Активное вещество препарата: choriogonadotropin alfa
Кодировка АТХ: G03GA01
КФГ: Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин
Рег. номер: П №015668/01
Дата регистрации: 02.06.04
Владелец рег. удост.: INDUSTRIA FARMACEUTICA SERONO S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Овитрель, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
1 фл.
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид.

Растворитель: вода д/и — 1 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (2) в комплекте с растворителем (амп./фл. 2 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.
Флаконы (10) в комплекте с растворителем (амп./фл. 10 шт.) — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 шприц (0.5 мл)
хориогонадотропин альфа
250 мкг (6500 МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол, метионин, полоксамер 188, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

0.5 мл — шприцы стеклянные (1) в комплекте с иглой д/и — контейнеры пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Овитрель

Рекомбинантный хориогонадотропин альфа имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика препарата.

При п/к введении абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, T1/2 — около 30 ч.

Показания к применению:

В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов;

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат вводят п/к. Каждый флакон или шприц предназначены только для однократного использования.

При применении в протоколе индукции множественного созревания фолликулов для вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводят однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов Овитрель в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона или 1 шприца) вводится однократно через 24-48 ч после последнего введения препарата ФСГ или ЛГ и достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если пациентка вводит препарат самостоятельно:

1. Необходимо вымыть руки.

2. Подготовить чистую поверхность и разложить на ней: 2 тампона, смоченные спиртом (к упаковке не прикладываются), 1 шприц с препаратом.

3. Далее следует сразу же провести инъекцию (в область живота или переднюю часть бедра). Для этого следует протереть выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стянуть кожу пальцами и, направив иглу под углом 45-90° в кожную складку, сделать п/к инъекцию. Необходимо избегать попадания препарата в вену. Препарат вводят медленно, осторожно нажимая на поршень. После извлечения иглы протереть круговыми движениями место инъекции тампоном со спиртом.

4. Сразу после инъекции следует поместить использованный шприц в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем следует уничтожить.

Побочное действие Овитрель:

Со стороны ЦНС: головная боль, чувство усталости; редко — депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, боль в животе; редко — диарея.

Со стороны половой системы: синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ); редко — СГЯ тяжелой степени, болезненность молочных желез.

Местные реакции: боль в месте введения инъекции.

Противопоказания к препарату:

Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;

Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника;

Вагинальные кровотечения неясного генеза;

Злокачественные новообразования яичника, матки или молочной железы;

Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев;

Тромбоэмболия;

Первичная овариальная недостаточность;

Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью;

Фибромиома матки, несовместимая с беременностью;

Постменопауза;

Повышенная чувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью следует назначать Овитрель пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.

Особый указания по применению Овитрель.

Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Следует учитывать наличие клинически выраженного гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, а также опухоли гипоталамо-гипофизарной области в анамнезе и применяемые специфические методы терапии.

В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития СГЯ из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска развития этого осложнения в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи УЗИ и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.

По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.

Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия (в т.ч. с помощью вспомогательных репродуктивных технологий) превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия.

Введение Овитреля может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложноположительной реакции при проведении теста на беременность.

Во время проведения терапии препаратом Овитрель возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.

Передозировка препаратом:

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Симптомы: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения.

Взаимодействие Овитрель с другими препаратами.

До настоящего времени данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Овитрель.

Список Б. Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата — 2 года; растворителя — 3 года.

Раствор для п/к введения следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Рождение детей - это главное предназначение женщины, запрограммированное природой. Однако современная экология, постоянные нервные перенапряжения, стрессы, загруженность на работе или другие проблемы могут спровоцировать бесплодие у девушек. В этом случае приходится помогать организму медицинскими препаратами. Например, доктора могут назначить такое средство, как "Овитрель". Инструкция по применению этого лекарства будет изложена ниже.

Общая характеристика

Это вещество является рекомбинантным который ничем не отличается от естественного. Этот препарат является гормональным.

Применяется в гинекологии и репрудоктологии препарат "Овитрель". Инструкция по применению препарата является основным документом, с которым должен ознакомиться пациент. Это импортное средство. Производится оно в Италии.

Продается лекарство только по рецепту врача. Гормональной терапией нельзя заниматься самостоятельно, так как больной не может знать нюансов действия вещества. Кроме того, доктор обязан сделать необходимые анализы и выяснить, подходит ли препарат пациенту.

Состав и формы выпуска

Если вам интересно, из чего состоит "Овитрель", инструкция по применению указывает на такие его компоненты:

1. Основное действующее вещество -

2. Маннитол.

3. Метионин.

4. Полоксамер 188.

5. Гидоксид натрия.

6. Фосфорная кислота.

7. Дистиллированная вода.

Что касается форм выпуска, то их всего две:

- Жидкость . Она может быть прозрачной или слегка желтой. Помещается она в стеклянный шприц. Он также имеет иглу, резиновую прокладку и защитный колпачок.

- Порошок . Он находится в стеклянной бутылочке, закупоренной резиновой крышкой. Кроме того, в комплекте с препаратом идет раствор для разведения порошка. В упаковке может находиться один, два или 10 флаконов средства.

Нужно учесть, что шприц используется только один раз.

Фармакологическое действие и взаимодействие с другими лекарствами

Если доктор назначил вам такое средство, как "Овитрель", инструкция по применению поможет вам разобраться в особенностях его действия. Вещество провоцирует редукционное деление яйцеклетки, разрыв фолликула и наступление овуляции, формирование желтого тела, а также выработку гормонов, поддерживающих беременность, - эстрадиола и прогестерона.

Такие свойства препарата способствуют зачатию, закреплению оплодотворенной яйцеклетки в полости матки, нормальному развитию плода.

Лекарство "Овитрель" имеет достаточно большой уровень биодоступности - 40%. Время полувыведения вещества из организма составляет приблизительно 30 часов.

Что касается взаимодействия препарата с другими лекарствами, то какие-либо сведения на этот счет отсутствуют. Однако если во время гормональной терапии женщина принимает еще какие-то средства, то она обязательно должна рассказать об этом доктору.

Показания

Если у женщины существуют проблемы с зачатием, ей может быть назначен препарат "Овитрель". Инструкция по применению (фото средства вы можете видеть в статье) расскажет вам о показаниях к назначению этого лекарства. Итак, принимать вещество необходимо в случае ановуляторного или олигоовуляторного бесплодия. То есть если у женщины детородного возраста полностью отсутствует или патологически редко происходит овуляция, без которой не может наступить беременность.

Чаще всего препарат применяется во время экстракорпорального оплодотворения для стимуляции финального созревания фолликулов и образования желтого тела после нее. Нередко средство назначается также тем женщинам, у которых есть трудности с наступлением естественной беременности, но бесплодие не подтверждается.

Противопоказания к использованию

Инструкция по применению препарата "Овитрель" предусматривает некоторые ограничения и противопоказания:

Слишком высокая чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарства.

Злокачественные или доброкачественные опухоли внутренних половых органов, гипоталамуса и гипофиза.

Новообразования или кисты на яичниках, которые не связаны с поликистозом.

Вагинальные кровотечения, природу которых не удается выяснить.

Рак груди.

Внематочная беременность, которая была обнаружена в 3 предшествующих стимуляции месяца.

Период кормления грудью или беременности.

Тромбоэмболия любых сосудов.

Первичная овариальная недостаточность.

Климактерический период.

Тяжелые врожденные физические пороки внутренних и внешних половых органов, которые не могут быть совместимы с беременностью.

При назначении препарата следует быть особо острожными, если у пациентки наблюдается серьезное системное заболевание, которое во время беременности может перейти в стадию обострения.

Возможные побочные реакции

"Овитрель" (описание лекарственного препарата вы уже прочитали) может провоцировать наступление побочных действий. Среди них могут быть такие:

Боль в животе, тошнота и рвота, а в некоторых случаях может наблюдаться и понос.

Повышенная раздражительность, чувствительность, головная боль, беспричинное беспокойство, быстрая утомляемость.

Небольшая реакция на коже в виде сыпи.

Отечность и болевые ощущения в месте укола.

Легкая аллергия и чувство усталости.

Как видите, эти побочные эффекты не являются слишком сильными и их можно быстро устранить. Осторожным нужно быть при гиперстимуляции. Если это случилось, то, возможно, прием препарата придется на некоторое время приостановить.

Особенности дозирования и правила введения препарата

Ученые давно доказали, что практически самым эффективным в лечении женского бесплодия является лекарство "Овитрель". препарата поможет вам определиться с необходимостью его покупки) предусматривает такую схему приема для ЭКО: однократно 250 мкг вещества вводят подкожно через 1-2 суток после последнего введения средства ФСГ.

При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов препарат также вводится однократно через 24-48 часов после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.

Если вы применяете средство самостоятельно, необходимо соблюдать некоторые правила его введения:

1. Во время произведения инъекции необходимо использовать антисептические средства.

2. Для начала на чистой поверхности разложите несколько ватных тампонов и набранный (готовый) шприц. При надобности вещество нужно предварительно развести. Место укола необходимо протереть спиртом.

3. Далее сразу сделать инъекцию в область живота или переднюю часть бедра. При этом кожу надо максимально стянуть. Учтите, что угол вхождения иглы должен составлять 45 или 90 градусов. Нельзя, чтобы лекарство попало в вену, поэтому будьте максимально аккуратны. Вводить жидкость необходимо медленно, пока шприц не станет совсем пустым. Далее круговыми движениями при помощи тампона помассируйте место укола.

4. После инъекции шприц необходимо утилизировать. Даже если в нем осталось небольшое количество вещества, использовать повторно его уже нельзя.

Какие аналоги можно использовать?

Нужно сказать, что стоимость этого заграничного препарата достаточно высока. Например, одна доза неразведенного порошка имеет цену в 2300 рублей. Готовый же шприц стоит почти 2600 рублей. Курс терапии предусматривает не одну инъекцию. Это вынуждает пациентов искать другие варианты.

Если вам не по карману лекарство "Овитрель", инструкция (аналоги могут иметь меньшую стоимость при том же эффекте) рассказывает о таких возможных "Меногон", "Менопур", "Мерионал", "Луверис", "Фоллитроп", "Экостимулин", "Перговерис".

Срок и условия хранения

Итак, находиться препарат должен в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Замораживать средство запрещается. Срок годности вещества составляет 2 года, а раствора для разведения - 3 года.

Если препарат находится не в холодильнике, то температура окружающей среды не должна превышать 25 градусов. В таких условиях "Овитрель" может храниться только 1 месяц. Если в течение этого времени он не был применен, то его уже можно выбросить.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

ОВИТРЕЛЬ® (OVITRELLE®) Регистрационный номер: П № 015668/01

Торговое название препарата: Овитрель®

Международное непатентованное название:
Хориогонадотропин альфаЛекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введенияСостав:
1 флакон содержит:
Действующее вещество: хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 ME)
Вспомогательные вещества: сахароза, фосфорная кислота, натрия гидроксид. 1 флакон или ампула с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.

Описание:
лиофилизированный порошок или пористая масса (лиофилизат) белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа:
Лютеинизирующее средство.

Код ATX: G03GA08.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:

Содержит хориогонадотропин альфа, который производится при помощи рекомбинантной ДНК технологии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и человеческий хорионический гонадотропин, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела, продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Фармакокинетика:
При подкожном введении хориогонадотропин альфа абсолютная биодоступность составляет приблизительно 40%, период полувыведения - около 30 часов.

Показания к применению:
  • В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов.
  • При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов.Противопоказания:
  • Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза;
  • Гиперчувствительность к активному компоненту и к любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав препарата;
  • Объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с поликистозом яичника.
  • Вагинальные кровотечения неясного генеза.
  • Рак яичника, матки или молочной железы.
  • Внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев.
  • Тромбоэмболия
  • Первичная овариальная недостаточность.
  • Врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью.
  • Фибромиома матки, несовместимая с беременностью
  • Постменопауза.С осторожностью
    следует назначать Овитрель® пациенткам, страдающим серьезными системными заболеваниями, в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению.Способ применения и дозы:
    Вводится подкожно.
    Каждый флакон предназначен только для однократного использования.
    В протоколе индукции множественного созревания фолликулов (суперовуляция) для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов:
    Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула.
    При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов:
    Овитрель® в дозе 250 мкг (содержимое 1 флакона) вводится однократно через 24-48 часов после последнего введения препарата фолликулостимулирующего гормона или лютеинизирующего гормона после достижения оптимального уровня развития фолликула. Рекомендуется половой контакт в день введения препарата и на следующий день.Если пациентка вводит Овитрель® самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и строго следовать нижеприведенной инструкции по введению препарата: 1.Вымойте руки. Важно, чтобы Ваши руки и предметы, которые Вы используете, были чистыми.
    2.Подготовьте чистую поверхность и разложите на ней все, что нужно для инъекции:
  • один флакон препарата Овитрель®,
  • одна ампула или один флакон с растворителем,
  • два тампона, смоченных спиртом
  • один шприц,
  • одна игла большего диаметра для набора растворителя,
  • тонкая игла для подкожного введения,
  • контейнер для острых предметов для безопасной утилизации стеклянных деталей и игл. 3.Вскрытие ампулы с растворителем: На верхнем конце ампулы с растворителем Вы должны увидеть маленькую цветную точку. Чуть ниже этого места стекло ампулы обработано специальным образом, для того чтобы было легче её вскрыть. Осторожно постучите по верхнему концу ампулы, так чтобы жидкость, находящаяся в нем, переместилась в нижний отдел. Теперь сильно надавите на стебель и вскройте ампулу в противоположном от цветной точки направлении. Осторожно поставьте вскрытую ампулу в вертикальном положении на рабочую поверхность. 4.Набор в шприц растворителя из ампулы: Наденьте иглу для набора растворителя на шприц. Держа шприц в одной руке, возьмите другой рукой вскрытую ампулу, поместите иглу внутрь ампулы и вберите в шприц весь растворитель. Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 4". Набор в шприц растворителя из флакона: Снимите защитную крышку с флакона для растворителя. Наденьте на шприц иглу для набора растворителя (большую по диаметру). Втяните в шприц немного воздуха, поднимая поршень примерно до деления 1 мл. Затем вставьте иглу во флакон, нажмите на поршень, удаляя воздух. Переверните флакон вверх дном и медленно наберите растворитель в шприц.
    Осторожно положите шприц на рабочую поверхность, стараясь не задеть иглу. 5.Приготовление раствора для инъекции: Снимите защитную крышку с флакона, где содержится препарат Овитрель®, с помощью шприца медленно введите растворитель во флакон. Осторожно перемешайте содержимое круговыми движениями. Не встряхивайте. Препарат сразу же должен раствориться и дать прозрачный раствор. Препарат должен использоваться сразу после растворения. Не следует вводить раствор, если он непрозрачен или содержит твердые частицы. Переверните флакон вверх дном, снова наберите раствор в шприц. 6. Введение инъекции: Смените иглу с большим диаметром на тонкую. Удалите пузырьки воздуха: если Вы обнаружите в шприце пузырьки воздуха, направьте шприц иглой вверх и осторожно постучите по стенкам шприца, так чтобы воздух собрался в верхней части. Осторожно нажмите на поршень, удаляя пузырьки воздуха. Сразу же введите инъекцию: Ваш лечащий врач или медсестра должно быть уже посоветовали Вам, куда делать инъекцию (например, в живот, переднюю часть бедра). Протрите выбранный участок тампоном со спиртом. Сильно стяните кожу пальцами и направляйте иглу под углом 45° - 90° коротким энергичным движением. Проводите подкожную инъекцию, как Вас учили. Не делайте инъекцию непосредственно в вену. Вводите раствор, осторожно нажимая на поршень. Используйте столько времени, сколько Вам нужно для того, чтобы ввести весь объем раствора. Сразу же после этого выньте иглу и протрите кожу в месте инъекции тампоном со спиртом, используя при этом круговые движения.
    7.Утилизация использованных принадлежностей:
    Сразу после инъекции поместите использованные иглы и пустые стеклянные емкости в контейнер для хранения острых предметов. Весь неиспользованный объем раствора должен быть уничтожен.Побочное действие:
    Местные реакции: боль в месте введения инъекции
    Общие: головная боль, чувство усталости.
    Со стороны ЦНС: редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства.
    Со стороны пищеварительной системы: рвота/тошнота, боль в животе, редко диарея.
    Со стороны репродуктивной системы: синдром гиперстимуляции яичников, редко синдром гиперстимуляции яичника тяжелой степени, болезненность молочных желез,Передозировка:
    Данные о передозировке препаратом отсутствуют. Тем не менее при передозировке в процессе стимуляции яичников возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) (см. "Особые указания"). Клинически он характеризуется образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), симптомами асцита и циркуляторными расстройствами.
    В случае высокого риска СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого хориогонадотропина. Пациенткам в течение не менее 4х дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют. Тем не менее пациентке необходимо информировать врача о всех лекарственных средствах (в том числе безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала.Особые указания:
    Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактенемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии.
    В процессе стимуляции яичников пациентки подвергаются риску развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) из-за одновременного созревания большого числа фолликулов. СГЯ тяжелой степени может стать серьезным осложнением стимуляции. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции в протоколе стимуляции роста фолликулов рекомендуется тщательное наблюдение за ответной реакцией яичников при помощи ультразвукового исследования и определение уровня эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него.
    По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки.
    Статистика выкидышей после лечения ановуляторного бесплодия, в том числе с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, превышает показатели в среднем по популяции, но сравнима с другими видами бесплодия. Введение Овитреля® может влиять на иммунологическую картину уровня человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность.
    Во время проведения терапии препаратом Овитрель® возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы.Форма выпуска.
    Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконе, содержащем 250 мкг (6500 ME) хориогонадотропина альфа, в комплекте с растворителем -водой для инъекций 1 мл во флаконах или ампулах. По 1, 2 или 10 флаконов с препаратом и с таким же количеством флаконов или ампул с растворителем в пластиковом контейнере и затем в картонной коробке вместе с Инструкцией по применению.Срок годности.
    Препарат: 2 года
    Растворитель: 3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия хранения.
    В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.Условия отпуска из аптек.
    По рецепту.

© 2024
alerion-pw.ru - Про лекарственные препараты. Витамины. Кардиология. Аллергология. Инфекции