Бензидамин – инструкция по применению. Бензидамина гидрохлорид: что это такое, торговые названия Бензидамин инструкция по применению

ЛП-004681

Торговое наименование:

Бензидамин

Международное непатентованное наименование (МНН):

бензидамин

Лекарственная форма:

раствор для местного применения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 1,50 мг.

вспомогательные вещества: этанол (этиловый спирт 95 %) - 80,00 мг, глицерин -50,00 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 1,00 мг; ароматизатор пищевой натуральный МЯТА - 0,30 мг; натрия сахаринат - 0,24 мг; полисорбат 20 - 0,05 мг; натрия гидрокарбонат - в количестве необходимом для установления рН; вода очищенная - до 1,00 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ

A 01 AD 02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид - нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает ему следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту рН хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов. Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-а (ФНО- а), в меньшей степени интерлейкина-1р (IL - lp ). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и повреждением лизосом клетки. Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non - albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

Фарингит, ларингит, тонзиллит;

Гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в том числе после лучевой терапии);

Калькулезное воспаление слюнных желез;

После лечения или удаления зубов;

После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Бензидамин используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бензидамину или к любому другому компоненту препарата;

Детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;

Бронхиальная астма (в том числе в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Местно. После еды.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста) и дети с 12 лет Для полоскания горла или полости рта используют 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания в течение 20-30 секунд раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения смешать в мерном

Стаканчике 15 мл препарата и 15 мл воды или в отдельной емкости с помощью мерного стаканчика). Не превышать рекомендованную дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто > 1/10;

часто от> 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

редко от> 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным. Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация;

редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции. Местные реакции:

редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости. Прочие:

частота неизвестна - ларингоспазм.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка

маловероятна.

Симптомы

При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Лечение симптоматическое. Очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия бензидамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Особые указании

Если при применении препарата Бензидамин возникает ощущение жжения, раствор

следует предварительно разбавить водой в два раза путем доведения уровня воды до

риски в градуированном стаканчике (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При применении препарата Бензидамин возможно развитие реакций

гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и

проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать

на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней,

необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне применения препарата.

Препарат Бензидамин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Следует избегать попадания раствора в глаза. При попадании раствора в глаза промойте их большим количеством воды.

Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь ввиду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,2 г 95 % спирта).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для местного применения 0,15 %.

По 100 мл или 50 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или темного стекла с навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности или из полипропилена.

Каждый флакон вместе с мерным стаканчиком из полипропилена и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условии хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 196135, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, 8-100. Адрес производства:

г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А. Адрес для направления претензий потребителей: 199106, г. Санкт-Петербург. В. О., 24 .

Среди лекарств, применяемых одновременно в нескольких областях, можно назвать препараты на основе бензидамина гидрохлорида (Benzydamine hcl). Вещество отличается большим количеством полезных свойств, что и делает его эффективным при лечении разных болезней. Применять его можно как местно, так и перорально.

Что такое бензидамина гидрохлорид — общая информация о веществе

Такое вещество, как бензидамин (лат. Benzydaminum), знакомо немногим, и не все знают, что оно входит в состав популярных препаратов.

Формула вещества C₁₉H₂₃N₃O. Принадлежит к числу противовоспалительных лекарств нестероидного типа. Также ему присущи обезболивающие и жаропонижающие свойства. Бензидамин подходит для снятия боли и отечности при травмах или после оперативных вмешательств, он способен ускорить заживление ран. Эффективен он и при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для лечения инфекционно-воспалительных болезней лекарства с этим компонентом назначают в сочетании с другими препаратами.

Вещество входит в состав лекарств различных видов. В продаже встречаются:

Спрей. Его назначают для полоскания горла и ротовой полости. Выпускается во флаконах объемом 30 мл.
Таблетки. Они отличаются мятным вкусом и предназначены для рассасывания. В них содержится 0,03 г активного вещества.
Раствор (0,15%). Эту форму лекарства применяют наружно. Объём упаковки составляет 120 мл.
Гель. Его используют для обработки раневой поверхности. Для ран на слизистой оболочке эта форма лекарства запрещена.
Порошок. Его полагается разводить для образования раствора, который применяется при спринцевании.

Гидрохлорид бензидамина оказывает антисептическое и противоотечное действие. Также его применяют в качестве анальгетика. Это позволяет использовать его местно как анестетик. Обезболивающее действие сохраняется на протяжении полутора часов.

Уничтожает бактерии, подавляет активность грибка Candida. Применяется при грибковых заболеваниях, обусловленных сниженным иммунитетом и частым приемом антибиотиков.

Бензидин гидрохлорид легко проникает сквозь слизистые оболочки. В связь с белками крови вступает незначительная часть вещества. Его выведение осуществляют почки и кишечник.

Препараты с этим компонентом в составе отличаются быстрым действием. Результат применения становится заметен уже в первый день.

Показания и противопоказания

Область применения лекарства очень широка. Его используют в стоматологии, гинекологии, ЛОР-практике. Также он подходит в качестве вспомогательного средства для лечения онкобольных. Иногда препарат применяют для снятия отеков и обезболивания при оперативных вмешательствах.

Основными показаниями для назначения бензидамина являются:

и язвы на слизистых оболочках рта;
фарингит;
тонзиллит;
ларингит;
операция по удалению миндалин;
грибковые поражения органов репродуктивной системы;
трихомониаз;
вагинит;
воспалительные процессы в матке;
венозный застой в ногах;
тромбофлебит;
проблемы с венозным оттоком;
онкозаболевания, для лечения которых используется лучевая терапия и химиотерапия.

Применение бензидамина запрещается при:

аллергических реакций на вещество или другие компоненты препарата;
фенилкетонурии (в этом случае не следует принимать бензидамин в таблетках);
нарушениях в работе сердца;
язве желудка;
бронхиальной астме.

В отношении детей, беременных женщин и кормящих матерей общих рекомендаций нет. Лекарства с содержанием бензидамина при необходимости им должен назначить врач. Пациенты должны строго соблюдать инструкцию и указания специалиста, не превышая дозировки и длительности курса.

Инструкция по применению

Особенности применения зависят от назначенной лекарственной формы, заболевания и характеристик организма.

Бензидамин в виде спрея и раствора применяют раз в 1,5-3 часа. Проглатывать лекарственный состав нельзя.

Спринцевание делают дважды в сутки. Для этого используется порошковое средство, которое следует разводить с водой.

Обработку гелем проводят до 3 раз в сутки. Его полагается наносить на поврежденные участки кожи до впитывания.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать следующие правила:

Детям младше 12 лет нежелательно использовать раствор для полоскания рта.
Беременные женщины и кормящие матери должны проходить лечение такими препаратами только с назначения врача.
Нельзя допускать попадание лекарственного средства в глаза.
Гель не следует использовать на слизистых оболочках.
Обычная длительность применения лекарств с бензидамином составляет не больше 7 дней. Более продолжительное лечение должен назначить специалист.
Заболевания инфекционно-воспалительной природы можно лечить этим средством лишь в составе комбинированной терапии.

Побочные эффекты, лекарственное взаимодействие

О возникновении побочных эффектов сообщают редко.

Основными из них можно назвать:

ощущение сухости во рту;
жжение на участке нанесения;
сонливость;
вялость;
усиленное потоотделение;
тахикардия;
кожные высыпания;
пищеварительные расстройства (характерны для детей).

Незначительные проявления этих симптомов не требуют отмены лекарства. При выраженных побочных эффектах необходимо проводить коррекцию лечения.

Бензидамин нередко используют в сочетании с другими лекарственными средствами. Он не оказывает значимого влияния на их действие. Тем не менее желательно уведомить врача о приёме любых лекарств до назначения.

Торговые названия, цены на препараты-аналоги

Как лекарство, бензидамин выпускается под торговыми названиями:

. Данное лекарство реализуют в таблетках, спреях и в виде раствора. Его стоимость составляет 200-300 руб.
Тантум роза . Его можно отыскать либо в виде раствора, либо в виде порошка для его приготовления. Цена порошка 450-500 руб, раствора — от 1100 руб.
Тэнфлекс . Существуют две формы выпуска этого лекарства: спрей и раствор. Обходится оно приблизительно в 200 руб.
Оралсепт . Этот препарат, основой которого является бензидамин, выпускается в виде спрея, купить можно по цене от 250 руб.

Аналоговыми можно назвать следующие препараты.

. Это лекарственное средство на основе трав. Выпускают его в виде раствора и спрея. Также в продаже встречаются ополаскиватели Стоматофит-фреш. Стоимость варьируется от 120 до 200 руб.
. Препарат представлен таблетками для рассасывания. Основой его являются лекарственные растения. Средняя цена его — 800 руб.
. Выпуск лекарства осуществляется в виде геля. Активный компонент его — цетилпиридиния хлорид. В аптеках средство можно приобрести в среднем за 300 руб.
Новосепт форте . Основой препарата является то же вещество, что и в предыдущем случае. Реализуется он в виде пастилок для рассасывания или спрея. Стоимость его составляет 200-250 руб.

Подбирать аналоговые лекарства следует вместе с врачом. Самолечение даже с использованием натуральных препаратов может привести к осложнениям.

НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.17 мг, этанол 96% - 17 мг, глицерол () - 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 - 0.17 мг, натрия сахаринат - 0.0408 мг, полисорбат 60 - 0.0085 мг, - 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) - 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) - 0.00017 мг, вода очищенная - до 170 мкл.

30 мл (176 доз) - контейнеры пластиковые (1) с дозатором и складывающимся наконечником - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамина гидрохлорид - НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.

Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат используется в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Дозировка

Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет - по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально - 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет - по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки - от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии - от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) - от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Инструкция по применению

1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону.

2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.

3. Вернуть насадку в первоначальное положение.

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая , кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Прочие: ларингоспазм.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.

Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Препарат Оралсепт следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Беременность и лактация

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение в детском возрасте

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.

Инструкция по применению

Бензидамин-акрихин 0,255мг/доза 176доз 30мл спрей д/мест прим доз инструкция по применению

Лекарственная форма

Прозрачный, бесцветный раствор с характерным запахом мяты.

Состав

100 мл cпрея для местного применения дозированного 0,255 мг/доза содержат:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид - 0,150 г.

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96 %, сахарин, натрия гидрокарбонат, метилпарагидроксибензоат, мяты перечной листьев масло, полисорбат-20, вода очищенная.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактириальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противомикробным действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При применении препарата Бензидамин-Акрихин возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Бензидамин-Акрихин не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат Бензидамин-Акрихин должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Бензидамин-Акрихин содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Показания

‒ гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

‒ фарингит, ларингит, тонзиллит;

‒ кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

‒ калькулезное воспаление слюнных желез;

‒ после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

‒ после лечения и удаления зубов;

‒ пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата Бензидамин-Акрихин в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Бензидамин-Акрихин не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Способ применения

Дозировка

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина. Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям от 6 до 12 лет - по 4 впрыскивания 2-6 раз в день. Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Бензидамин-Акрихин не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Входит в состав препаратов

АТХ:

A.01.A.D.02 Бензидамин

G.02.C.C.03 Бензидамин

Фармакодинамика:

Неизбирательно подавляет синтетазы простагландинов. Подавляет продукцию противовоспалительных цитокинов. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Не ингибирует ЦОГ1 и ЦОГ2, регулирующие синтез простагландинов, поэтому не вызывает образование язв.

Уменьшает тромбообразование, агрегацию и адгезию тромбоцитов, подавляя синтез тромбоксана А 2 в тромбоцитах.

Обладает антибактериальным действием, проникает через мембраны микроорганизмов, нарушает метаболические процессы, повреждая лизосомы клетки. Активен в отношении Candida albicans, Gardnerella vaginalis .

Фармакокинетика:

После приема внутрь натощак до 90 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 20 %. Скапливается в очагах поражения.

Метаболизм в печени.

Период полувыведения составляет 13 часов. Элиминация почками и с фекалиями в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Применяется для лечения воспалительных заболеваний горла и полости рта: фарингита, тонзиллита, стоматита, глоссита, пародонтоза, кандидоза. Используетсяв виде раствора для спринцевания при воспалительных заболеваниях влагалища в составе комбинированного лечения трихомонадных и грибковых инфекций влагалища.

Применяется наружно при недостаточности вен нижних конечностей, проявляющейся пастозностью и отечностью стоп и голеней, судорогами в ночное время, парестезиями и болями, ощущением тяжести нижних конечностей.

I.A50-A64.A59 Трихомониаз

IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит

X.J00-J06.J02.9 Острый фарингит неуточненный

X.J00-J06.J03.9 Острый тонзиллит неуточненный

XI.K00-K14.K05 Гингивит и болезни парадонта

XI.K00-K14.K12 Стоматит и родственные поражения

XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

XXI.Z100.Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Противопоказания:

Фенилкетонурия, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 12 лет (для раствора).

С осторожностью:

Гиперчувствительность.