Свежезамороженная плазма как причина тяжелых аллергических осложнений, по данным экспертной оценки качества медицинской помощи. Переливание корректоров плазменно-коагуляционного гемостаза Правила переливания свежезамороженной плазмы хранение

Делается это при многих заболеваниях. В таких сферах, как онкология, общая хирургия и патология новорожденных, сложно обходится без этой процедуры. Узнайте, в каких случаях и как переливают кровь.

Правила переливания крови

Многие люди не знают, что такое гемотрансфузия и как происходит эта процедура. Лечение человека таким методом начинает свою историю далеко в древности. Лекари Средневековья широко практиковали такую терапию, но не всегда успешно. Свою современную историю гемотрансфузиология начинает в 20 веке благодаря бурному развитию медицины. Этому поспособствовало выявление у человека резус-фактора.

Ученые разработали методики консервирования плазмы, создали кровезаменители. Широко используемые компоненты крови для переливания получили свое признание во многих отраслях медицины. Одно из направлений трансфузиологии – плазмотрансфузия, ее принцип базируется на введении в организм пациента свежезамороженной плазмы. Гемотрансфузионный метод лечения требует ответственного подхода. Чтобы избежать опасных последствий, существуют правила переливания крови:

1. Гемотрансфузия должна проходить в асептической среде.

2. Перед процедурой, вне зависимости от ранее известных данных, врач лично должен провести такие исследования:

• определение групповой принадлежности по АВ0 системе;
• определение резус-фактора;
• проверить, совместим ли донор и реципиент.

3. Запрещается использование материала, который не прошел исследование на СПИД, сифилис и сывороточный гепатит.

4. Масса взятого материала за один раз не должна быть свыше 500 мл. Взвесить его должен врач. Храниться он может при температуре 4-9 градусов 21 день.

5. Новорожденным процедура проводится с учетом индивидуальной дозировки.

Совместимость групп крови при переливании

Основные правила трансфузии предусматривают строгое переливание крови по группам. Существуют специальные схемы и таблицы совмещения доноров и реципиентов. По системе Rh (резус-фактора) кровь подразделяется на положительную и отрицательную. Человеку, имеющему Rh+, можно давать Rh-, но не наоборот, иначе это приведет к склеиванию эритроцитов. Наглядно наличие системы АВ0 демонстрирует таблица:

Обратите внимание!

Грибок вас больше не побеспокоит! Елена Малышева рассказывает подробно.

Елена Малышева- Как похудеть ничего не делая!

Исходя из этого, можно определить основные закономерности гемотрансфузии. Человек, имеющий О (I) группу, является универсальным донором. Наличие АВ (IV) группы свидетельствует, что обладатель – универсальный реципиент, ему можно делать вливание материала любой группы. Обладателям А (II) можно переливать О (I) и А (II), а людям имеющим В (III) – О (I) и В (III).

Техника переливания крови

Распространенный метод лечения различных заболеваний – это непрямая трансфузия свежемороженой крови, плазмы, тромбоцитарной и эритроцитарной массы. Очень важно провести процедуру правильно, строго по утвержденным инструкциям. Делают такое переливание с помощью специальных систем с фильтром, они одноразовые. Всю ответственность за здоровье пациента несет лечащий врач, а не младший медицинский персонал. Алгоритм переливания крови:

1. Подготовка пациента к гемотрансфузии включает в себя сбор анамнеза. Врач выясняет у пациента наличие хронических заболеваний и беременностей (у женщин). Берет необходимые анализы, определяет группу АВ0 и резус-фактор.
2. Врач выбирает донорский материал. Макроскопическим методом его оценивает на пригодность. Перепроверяет по системам АВ0 и Rh.
3. Подготовительные меры. Проводится ряд проб на совместимость донорского материала и пациента инструментальным и биологическим способом.
4. Проведение трансфузии. Пакет с материалом перед трансфузией обязан пребывать при комнатной температуре 30 минут. Процедуру проводят одноразовой асептической капельницей со скоростьюкапель в минуту. При проведении переливания больной должен находиться в абсолютном спокойствии.
5. Врач заполняет протокол гемотрансфузии и дает инструкции младшему медицинскому персоналу.
6. За реципиентом наблюдают на протяжении суток, особенно пристально первые 3 часа.

Переливание крови из вены в ягодицу

Аутогемотрансфузионная терапия сокращенно называется аутогемотерапия, это переливание крови из вены в ягодицу. Является оздоровительной лечебной процедурой. Главное условие – это укол собственного венозного материала, который осуществляется в ягодичную мышцу. Ягодица должна прогреваться после каждого укола. Курс составляетдней, на протяжении которых объем вводимого кровяного материала увеличивается с 2 мл до 10 мл за один укол. Аутогемотерапия – это хороший метод иммунной и обменной коррекции собственного организма.

Прямое переливание крови

Современная медицина применяет прямое переливание крови (сразу в вену от донора реципиенту) в редких экстренных случаях. Достоинства такого метода в том, что исходный материал сохраняет все присущие ему свойства, а недостаток – сложное аппаратное обеспечение. Переливание таким методом может вызвать развитие эмболии вен и артерий. Показания к гемотрансфузии: нарушения системы свертываемости при безуспешности другого вида терапии.

Показания к переливанию крови

Основные показания к переливанию крови:

• большие экстренные кровопотери;
• кожные гнойные заболевания (прыщи, фурункулы);
• ДВС-синдром;
• передозировка непрямых антикоагулянтов;
• тяжелые интоксикации;
• болезни печени и почек;
• гемолитическая болезнь новорожденных;
• тяжелые анемии;
• хирургические операции.

Существует риск возникновения тяжелых последствий в результате гемотрансфузии. Можно выделить основные противопоказания к переливанию крови:

1. Запрещается проводить гемотрансфузию несовместимого по системам АВ0 и Rh материала.
2. Абсолютная непригодность – это донор, который имеет аутоиммунные болезни и хрупкие вены.
3. Выявление гипертонии 3 степени, бронхиальной астмы, эндокардита, нарушений мозгового кровообращения тоже будут противопоказаниями.
4. Запретить гемотрансфузию могут по религиозным причинам.

Переливание крови – последствия

Последствия переливания крови могут быть как позитивные, так и негативные. Положительные: быстрое восстановление организма после интоксикаций, повышение гемоглобина, излечение от многих заболеваний (анемий, отравлений). Негативные последствия могут возникнуть в результате нарушений методики гемотрансфузии (эмболический шок). Переливание может вызывать проявление признаков заболеваний, у пациента, которые были присущи донору.

Видео: станция переливания крови

Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Правила переливания крови. Совместимость плазмы

Для того чтобы выявить реакцию, которая происходит в результате взаимодействия сыворотки пациента и эритроцитов донора, перед переливанием проводится прямое определение совместимости - кроссматч.

Как правило, данная процедура длится около часа, но в случае острой необходимости продолжительность кроссматча может быть сокращена. При этом следует принимать во внимание, что сокращение длительности может стать причиной невыявления некоторых вариантов несовместимостей. Дополнительные временные затраты могут понадобиться, если в образце пациента будут определены к донорским эритроцитам клинические значимые антитела. В такой ситуации обеспечить определение совместимой крови нужно при помощи другого образца.

Тестирование, которое проводится с целью определения совместимости крови, - стандартная процедура перед проведением гемотрансфузии, в рамках которой осуществляется определение резус-фактора реципиента, а также определение по системе АВ0 группы крови.

При срочном переливании медработники должны оценить степень риска при использовании недообследованной крови. Если нет необходимости в срочном оперативном вмешательстве, трансфузию следует отложить до тех пор, пока подходящий материал не будет найден.

Порядок хранения сыворотки и выдачи, предназначенной для гемотрансфузии крови

Замораживание полученного образца сыворотки происходит после того, как проведены анализы на выявление резус-фактора и завершены тесты по определению группы крови по системе АВ0, а также после исследования сыворотки пациента на присутствие к антигенам эритроцитов клинически значимых антител.

Образец хранится при температуре -20 °С не менее недели. В течение 7 дней может возникнуть необходимость в срочном переливании крови. В таких случаях после оттаивания образца проводятся тесты на совместимость.

Срочная выдача крови входит в должностные обязанности работников отделения или станции переливания крови. При грамотной организации выдача крови занимает не более получаса, что сводит потери крови в минимуму и исключает необходимость хранить совместимые дозы крови.

Возможны трансфузионные реакции при переливании крови, которая предназначалась для другого больного. Чтобы избежать необратимых последствий, требуется внимательно заполнять документацию и исключать ошибки при получении крови.

Получение крови перед трансфузией

Необходимо проверить перед получением крови:

наличие достоверной информации о пациенте (ФИО, группа крови, № истории болезни, палата, клиника и т.д.);

наличие идентифицирующей пациента письменной документации;

соответствие данных, представленных в документации, со сведениями о совместимости крови, размещенными на этикетке контейнера.

Переливание крови: показания и особенности проведения

Переливание крови – процесс достаточно тяжелый. Он требует четкого соблюдения установленных правил, нарушение которых зачастую имеет крайне тяжелые последствия для жизни пациента. Важно, чтобы медицинский персонал обладал необходимой квалификацией для этой процедуры.

Показания

Острая кровопотеря считается одной из самых частых причин летальности. Она не всегда требует, чтобы проводилось переливание крови, но именно она является главным показанием к процедуре. Важно понимать, что гемотрансфузия – ответственная манипуляция, поэтому основания для ее проведения должны быть вескими. Если существует вероятность ее избежания, то медики зачастую пойдут на такой шаг.

Проведение переливания крови другому человеку зависит от ожидаемых результатов. Они могут подразумевать восполнения ее объема, улучшение ее свертываемости или компенсация организма при хронических кровопотерях. Среди показаний к гемотрансфузии следует отметить:

• острая потеря крови;
• длительное кровотечение, в том числе тяжелые хирургические операции;
• тяжелая форма анемии;
• гематологические процессы.

Виды гемотрансфузий

Переливание крови еще называют гемотрансфузией. Наиболее часто применяются такие препараты, как эритроцитарная, тромбоцитарная и лейкоцитарная массы, свежезамороженная плазма. Первую используют для восполнения количества эритроцитов и гемоглобина. Плазма необходима для снижения объема кровопотери, лечения шоковых состояний.

Важно понимать, что эффект далеко не всегда бывает продолжительным, поскольку необходима дополнительная терапия, особенно когда определяется выраженное снижение объема циркулирующей крови.

Какую кровь переливать

Переливание крови подразумевает использование таких препаратов:

• цельная кровь;
• эритроцитарная, лейкоцитарная и тромбоцитарная массы;
• свежезамороженная плазма;
• факторы свертывания.

Цельная используется редко по причине того, что она обычно требует большого количества введения. Также существует высокий риск осложнений при переливании. Чаще других применяют масса, обедненная лейкоцитами из-за большого числа состояний с пониженным количеством гемоглобина и эритроцитов, что свидетельствует о кровопотерях или анемиях. Выбор препарат всегда обусловлен заболеванием и состоянием реципиента.

Для удачной операции переливания крови необходима полная совместимость крови донора и реципиента по всем факторам. Она должна совпадать по группе, резусу, также проводятся пробы на индивидуальную совместимость.

Кто не может быть донором

Статистика ВОЗ утверждает, что гемотрансфузия бывает необходимо каждому третьему жителю Земли. Это приводит к тому, что потребность в донорской крови высокая. При трансфузиях основные требования при переливании крови должны быть строго соблюдены. Поэтому к донорам существуют определенные требования. Стать таковым может любой совершеннолетний человек, который должен пройти медицинское обследование.

Оно проводится бесплатно, включает:

• анализ крови и мочи;
• определение группы крови донора;
• биохимиоческое обследование;
• обнаружение вирусных процессов – гепатитов, ВИЧ, а также венерических заболеваний.

Процедура переливания крови

Правила переливания крови гласят о том, что манипуляция является операцией, хоть и не проводится разрезов на коже больного. Порядок процедуры подразумевает ее проведение исключительно в условиях стационара. Это позволяет врачам быстро среагировать на возможные реакции и осложнения на введене крови.

Перед трансфузией реципиента необходимо обследовать, чтобы установить наличие различных патологий, заболевания почек, печени, других внутренних органов, состояние факторов свертывания, наличие дисфункций в системе гемостаза. Если врач имеет дело с новорожденным ребенком, необходимо определить наличие гемолитической болезни новорожденных.

Важно также то, что послужило причиной назначения манипуляции – возникла ли потребность в результате травмы или из-за тяжелых органических патологических процессов. Нарушение техники процедуры может стоить пациенту жизни.

В зависимости от цели выделяют следующие виды трансфузий:

• внутривенное;
• обменное;
• аутогемотрансфузии, или аутогемотерапия.

Во время переливания крови следует тщательно следить за состоянием реципиента.

Взятие материала

Заготовка препаратов крови проводится на специальных донорских пунктах или станциях переливания. Биологический материал помещается в специальные контейнеры со значком опасности, обозначающего наличие внутри веществ, которые могут привести к различным заболеваниям при контакте с ним.

Далее материал проходит повторную проверку на наличие контагиозных процессов, после чего из нее делают такие среды и препараты, как эритроцитарная масса, альбумины и другие. Заморозка плазмы крови проводится в специальных морозилках, где температура может достигать -200С. Важно понимать, что некоторые компоненты требуют специального обращения, некоторые из них можно хранить без обработки в течение трех часов.

Определение групповой принадлежности и совместимости

Прежде, чем врач проведет манипуляцию гемотрансфузии, ему необходимо выполнить тщательное исследование донора и реципиента на предмет совместимости. Это называется определение биологической совместимости людей.

1. Выявление группы крови по системе АВ0, а также по резус-фактору. Важно понимать, что введение крови с отрицательным резусом пациенту с резус положительной принадлежностью также недопустимо. Здесь нет аналогии с резус-конфликтом у матери и ребенка.
2. После проверки по группам проводится биологическая проба посредством смешивания жидскостей пациента и из пакета. После этого они подогреваются на водяной бане, затем врач смотрит результат на наличие агглютинации.

Биологическая проба

Необходимость проведения биологической пробы обусловлена тем, что часто бывают ситуации, когда при переливании одногруппной крови возникали осложнения. При этом смешивается капля сыворотки реципиента и и капля эритроцитарной массы донора в соотношении 10:1.

Трансфузия крови

Правила переливания крови подразумевают использования одноразового медицинского инструментария. Также необходимы специальные системы для переливания крови и ее компонентов с фильтром, который не дает сгусткам попасть в кровоток.

Сам принцип вливания ничем не отличается от обычной венепункции. Единственным нюансом является то, что препарат следует подогреть на водяной бане до комнатной температуры, а также аккуратно перемешать.

Сначала вводится примерномиллилитров, после чего манипуляция приостанавливается с целью оценки состояния больного. Если развились такие симптомы, как одышка, учащенное дыхание, сердцебиение, боли в области поясницы – процедуру следует немедленно прекратить. Затем пациенту вводятся стероидные гормоны, несколько ампул раствора супрастина с целью предупреждения гемотрансфузионного шока.

Если таковые симптомы отсутствуют, повторяют введениемиллилитров еще 2 раза для того, чтобы окончательно убедиться, что не возникает нежелательных реакций. Препараты для введения реципиенту вводятся со скоростью не более 60 капель за минуту.

После того, как в пакете осталось незначительное количество крови, его убирают и кладут на хранение на двое суток. Это необходимо для того, чтобы при возникновении осложнений было легче установить их причину.

Все данные о процедуре должны быть зафиксированы в индивидуальной карте стационарного больного. Там указывают серию, номер препарата, ход операции, ее дату, время. Этикетку с пакета крови вклеивают туда же.

Наблюдение

После манипуляции пациенту назначается строгий постельный режим. Последующие 4 часа необходимо замерение таких показателей, как температура, пульс, давление. Любое ухудшение самочувствия говорит о развитии посттрансфузионных реакций, которые могут быть крайне тяжелыми. Отсутствие гипертермии говорит о том, что трансфузия была успешной.

Противопоказания к переливанию крови

Основные противопоказания к переливанию крови таковы.

1. Нарушение сердечной деятельности, особенно пороки, воспалительные процессы, выраженная гипертоническая болезнь, кардиосклероз.
2. Патологии кровотока, особенно головного мозга.
3. Тромбоэмболические состояния.
4. Отек легких.
5. Интерстициальный нефрит.
6. Обострение бронхиальной астмы.
7. Тяжелые аллергические реакции.
8. Патологии обменных процессов.

Группа риска по проведению гемотрансфузий включает лиц, которым проводились такие вмешательства до 30 дней назад, женщины, имевшие осложнения при беременности или родах, а также родившие детей с гемолитической болезнью новорожденных, рак 4й стадии, заболевания кроветворных органов, тяжелые инфекционные заболевания.

Как часто может проводиться переливание крови

Переливание крови проводится по показаниям, поэтому нет точных данных о частоте повторения этой манипуляции. Обычно процедуру повторяют до тех пор, пока состояние пациента не позволит обходиться без нее.

Как долго сохраняется эффект после переливания крови

Эффект от гемотрансфузии сохраняется в зависимости от заболевания, которое послужило причиной ее назначения. Иногда можно обойтись одной манипуляцией, в некоторых случаях возникает необходимость повторных введений препаратов крови.

Осложнения

Манипуляция считается относительно безопасной, особенно если соблюдены все нормы и правила ее проведения. Однако, существует риск возникновения некоторых осложнений, среди которых выделяют такие.

1. Эмболические и тромботические процессы по причине нарушения техники проведения переливания.
2. Посттрансфузионные реакции как следствие попадания чужеродного белка в организм человека.

Среди посттрансфузионных осложнений самыми опасными для жизни являются гемотрансфузионный шок, который проявляется уже в первые минуты переливания, а также синдром массивной гемотрансфузии, обусловленный быстрым и большим количеством введения препарата.

Первый проявляется цианозом, бледностью кожных покровов, выраженной гипотонией с учащенным сердцебиением, болями в животе и поясничной области. Ситуация экстренная, поэтому требует немедленного оказания медицинской помощи.

Второй вызывается нитратной или цитратной интоксикацией. Эти вещества применяются для консервирования препаратов. Здесь также необходима экстренная помощь врачей.

Гораздо реже возникают различные бактериальные или инфекционные процессы. Несмотря на то, что препараты проходят несколько стадий проверки, такие осложнения также нельзя исключать.

Лечение

С целью исключения нежелательных последствий следует максимально соблюдать технику выполнения процедуры. При достижении стабилизации состояния пациента рекомендовано заменить препараты крови на коллоиды и кристаллоиды, что позволит минимизировать риски переливания.

Плазма крови

Кровь состоит из плазмы и форменных элементов.

Плазма - это жидкая часть крови, содержащая биологически активные вещества (белки, липиды, углеводы, ферменты). У здорового человека объем плазмы составляет примерно 4% массы тела (40-45 мл/кг).

Как отмечалось ранее, плазма является естественным коллоидным объемозамещающим раствором (кровезаменителем).

• поддержание нормального объема циркулирующей крови (ОЦК) и ее жидкого состояния;
• определение коллоидно-онкотического давления и его баланса с гидростатическим давлением;
• поддержание в состоянии равновесия системы свертывания крови и фибринолиза;
• транспортировка питательных веществ.

В клинической практике используются следующие виды плазмы:

• свежезамороженная плазма;
• нативная;
• криопреципитат;
• препараты плазмы:
  • альбумин;
  • гамма-глобулины;
  • факторы свертывания крови;
  • физиологические антикоагулянты (антитромбин III, белок C и S);
  • компоненты фибринолитической системы.

Свежезамороженная плазма (СЗП) получается методом плазмофереза или центрифугирования цельной крови не позже 1 часа с момента взятия донорской крови и немедленного его замораживания в низкотемпературном холодильнике за 1 час до температуры -30°C. В этом случае плазма может храниться до 1 года при температуре -20°C.

Перед переливанием СЗП оттаивается в воде при температуре 37..38°C, после чего она может храниться не более 1 часа.

Повторное замораживание плазмы недопустимо!

СЗП должна соответствовать следующим качественным критериям:

• белок - не менее 60 г/л;
• гемоглобин - менее 0,05 г/л;
• уровень калия - менее 5 ммоль/л;
• уровень трансаминаз - норма;
• анализ на маркеры сифилиса, гепатита B, C, ВИЧ - отрицательный.

Особенности переливания плазмы:

• СЗП должна совпадать с группой крови реципиента по системе ABO;
• резус-совместимость не обязательна (в плазме отсутствуют клеточные элементы), если объем переливаемой плазмы не превышает 1 л, в противном случае резус-совместимость обязательна;
• в экстренных случаях допускается переливание плазмы группы AB(IV) реципиенту с любой группой крови;
• запрещается переливание плазмы из одного контейнера нескольким пациентам;
• при переливании плазмы должна проводиться биологическая проба.

Показания для переливания свежезамороженной плазмы

• ДВС-синдром, который осложняет течение разных видов шока;
• острая массивная кровопотеря (более 30% ОЦК) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома;
• геморрагии при болезнях печени, сопровождающиеся удлинением протромбинового и/или парциального тромбинового времени;
• передозировка антикоагулянтов непрямого действия;
• при выполнении терапевтического плазмофереза у больных пурпурой, тяжелых отравлениях, сепсисе, остром ДВС-синдроме;
• коагулопатии, обусловленные дефицитом факторов свертывания крови II, V, VII, IX, X, XI.

Свежезамороженная плазма не применяется:

• для восполнения ОЦК;
• для частичной трансфузии;
• для нутритивной поддержки;
• для лечения иммунодефицитного состояния.

Переливание плазмы

Плазма - жидкая часть крови, в состав которой входит боль­шое количество биологически активных веществ: белки, липи­ды, углеводы, ферменты, витамины, гормоны и др. Наиболее эф­фективно применение плазмы свежезамороженной (ПСЗ) вви­ду практически полной сохранности биологических функций.

ПСЗ получают методом плазмафереза или центрифуги­рованием цельной крови, последнее выполняется в течение 2- 6 часов с момента взятия ее от донора. Плазму немедленно замо­раживают и хранят при температуре не выше -20°С до 1 года. Непосредственно перед переливанием ПСЗ оттаивают в воде при температуре +37-38°С. Размороженная плазма до переливания может сохраняться не более 1 часа. В оттаянной плазме возможно появление хлопьев фибрина, что не является препятствием пере­ливанию через пластиковые системы, имеющие фильтры. Появ­ление значительной мутности, массивных сгустков свидетельст­вует о недоброкачественности препарата. Такую плазму перели­вать нельзя. ПСЗ должна быть одной группы с кровью больного по системе АВО. При переливании ПСЗ проба на групповую сов­местимость не проводится.

Возможность длительного хранения ПСЗ позволяет накапли­вать ее от одного донора с целью реализации принципа «один донор - один больной».

Показаниями к переливанию ПСЗ является необходимость коррекции объема циркулирующей крови при массивных крово­течениях, нормализации гемодинамических показателей. При потере крови свыше 25% объема жидкости организма перелива­ние ПСЗ следует сочетать с переливанием эритроцитной массы (лучше - отмытых эритроцитов).

Трансфузии ПСЗ также показаны: при ожоговой болезни; гнойно-септических процессах; при коагулопатиях с дефицитом

II, V, VII и XIII факторов свертывания крови, особенно в акушер­ской практике; при гемофилических острых кровотечениях лю­бой локализации (что не заменяет введение криопреципитата); при тромботических процессах на фоне синдрома диссеминиро­ванного внутрисосудистого свертывания крови (в сочетании с введением гепарина).

При нарушениях микроциркуляции ПСЗ переливают с рео­логически активными препаратами (реополиглюкин, глюкозо- новокаиновая смесь). ПСЗ переливают внутривенно, в зависимос­ти от состояния больного капельно или струйно, при выражен­ном ДВС-синдроме - преимущественно струйно.

Запрещается переливание ПСЗ нескольким больным из одно­го пластикового контейнера или флакона. Переливание плазмы противопоказано больным, сенсибилизированным к паренте­ральному введению белка. Во время трансфузии ПСЗ следует проводить биологическую пробу, как и при переливании цель­ной крови.

1) снижается опасность заражения вирусным гепатитом;

2) снижается титр анти-А и анти-В антител;

3) снижается опасность синдрома массивных гемотрансфузий, так как нет избытка К, цитрата, аммиака, серотонина и гиста­мина;

4) не бывает синдрома гомологичной крови;

5) более эффективно лечение гематологических больных, ново­рожденных с гемолитической желтухой;

6) гораздо меньше осложнений при использовании разморожен­ной крови в аппаратах искусственного кровообращения, «ис­кусственная почка», при трансплантации органов.

Из плазмы приготовляют криопреципитат антигемофильно- го глобулина (АГГ). Наиболее эффективным средством для под­держания АГГ в крови больных гемофилией (недостаточность VIII фактора свертывающей системы крови) является введение этого препарата, полученного из плазмы доноров. Однако АГГ является дефицитным препаратом из-за сложности получения препарата и необходимости больших количеств плазмы. В 1959 г. Юдифь Пул установила, что преципитат, образующийся при от­таивании замороженной плазмы, содержит большое количество АГГ. Для приготовления криопреципитата АГГ поступают следу­ющим образом: сразу забранную донорскую кровь разделяют на эритроциты и плазму. Плазму тотчас замораживают. Затем в те­чение суток плазму оттаивают при температуре 4°С, при этом образуется осадок, содержащий около 70% АГГ. Надосадочную плазму удаляют. Преципитат АГГ содержится в небольшом объ­еме и хранится в замороженном состоянии до использования. Активность препарата в 20-30 раз больше, чем свежезаготовлен- ной плазмы. Небольшого количества криопреципитата АГГ, по­лученного из одной дозы крови (400 мл), достаточно для поддер­жания физиологического уровня АГГ в крови больного гемофи­лией в течение 12 часов.

Из плазмы крови приготавливается альбумин. Альбумин на­ходится в 5, 10 и 25% растворе и в виде сухого вещества. В этих препаратах альбумин составляет не менее 96% общего белка. Доза в 100 мл 25% раствора альбумина эквивалентна 500 мл плаз­мы. Альбумин обладает высоким осмотическим давлением, поч­ти не содержит солей, 25% альбумин является лучшим противо­шоковым средством, кроме случаев обезвоживания организма. В нормальных условиях хранения (+4-10°С) растворы альбуми­на остаются неизмененными в течение 10 лет.

Фибриноген приготавливают из свежей плазмы в виде сте­рильного сухого вещества, получаемого с помощью лиофили- зации. Препарат фибриногена не содержит никаких консерви­рующих веществ и сохраняется в герметически закупоренных стеклянных флаконах, из которых откачен воздух. Лечебное при­менение фибриногена основано на его свойстве превращаться под действием тромбина в нерастворимый фибрин. Фибриноген имеет важное значение как средство для борьбы с кровотечени­ем, которое не может быть остановлено переливанием свежей цельной крови, например, у больных с острой афибриногене- мией или хронической гипофибриногенемией.

Гамма-глобулин - стерильный раствор глобулинов, содержа­щий антитела, которые присутствуют в норме в крови взрослых здоровых людей. Изготавливают его из плазмы донорской и пла­центарной крови. Обычный гамма-глобулин содержит достаточ­ное количество антител для предупреждения и лечения кори, эпидемического гепатита и, возможно, полиомелита.

Гамма-глобулин, по-видимому, является единственной фрак­цией крови, которая никогда не содержит вируса сывороточного гепатита. Однако до недавнего времени гамма-глобулин приме­нялся только внутримышечно, так как при внутривенном введе­нии обычный гамма-глобулин связывает комплемент.

Лейкоцитная взвесь, срок хранения которой 1 сутки, приме­няется при лейкопениях.

VIII. Правила проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы

41. Переливаемая свежезамороженная плазма донора должна быть той же группы по системе АВО, что и у реципиента. Разногруппность по системе резус не учитывается. При переливании больших объемов свежезамороженной плазмы (более 1 л) соответствие донора и реципиента по антигену D учитывается обязательно.

42. В экстренных случаях при отсутствии одногруппной свежезамороженной плазмы допускается переливание свежезамороженной плазмы группы AB(IV) реципиенту с любой группой крови.

43. Медицинскими показаниями для назначения переливаний свежезамороженной плазмы являются:

а) острый ДВС-синдром, осложняющий течение шоков различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического) или вызванный другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, тяжелая травма с размозжением тканей, обширные хирургические операции, особенно на легких, сосудах, головном мозге, простате), синдром массивных трансфузий;

б) острая массивная кровопотеря (более 30% объема циркулирующей крови) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома;

в) болезни печени, сопровождающиеся снижением продукции плазменных факторов свертывания и, соответственно, их дефицитом в циркуляции (острый фульминантный гепатит, цирроз печени);

г) передозировка антикоагулянтов непрямого действия (дикумарин и другие);

д) терапевтический плазмаферез у пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой (болезнь Мошковиц), тяжелых отравлениях, сепсисе, остром ДВС-синдроме;

е) коагулопатия, обусловленная дефицитом плазменных физиологических антикоагулянтов.

44. Трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется струйно или капельно. При остром ДВС-синдроме с выраженным геморрагическим синдромом трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы выполняется только струйно. При транфузии (переливании) свежезамороженной плазмы необходимо выполнение биологической пробы (аналогичной той, которая проводится при трансфузии (переливании) донорской крови и эритроцитсодержащих компонентов).

45. При кровотечении, связанном с ДВС-синдромом, осуществляется введение не менее 1000 мл свежезамороженной плазмы, одновременно контролируются гемодинамические показатели и центральное венозное давление.

При острой массивной кровопотере (более 30% объема циркулирующей крови, для взрослых - более 1500 мл), сопровождающейся развитием острого ДВС-синдрома, количество переливаемой свежезамороженной плазмы должно составлять не менее 25-30% всего объема переливаемой крови и (или) ее компонентов, назначаемых для восполнения кровопотери (не менеемл).

При тяжелых заболеваниях печени, сопровождающихся резким снижением уровня плазменных факторов свертывания и развившейся кровоточивостью или кровотечением во время операции, трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы осуществляется из расчета 15 мл/кг массы тела реципиента с последующим (через 4-8 часов повторным переливанием свежезамороженной плазмы в меньшем объеме (5-10 мл/кг).

46. Непосредственно перед трансфузией (переливанием) свежезамороженную плазму размораживают при температуре 37 С с использованием специально предназначенного оборудования для размораживания.

47. Трансфузия (переливание) свежезамороженной плазмы должна быть начата в течение 1 часа после ее размораживания и продолжаться не более 4 часов. При отсутствии потребности в использовании размороженной плазмы ее хранят в холодильном оборудовании при температуре 2-6 С в течение 24 часов.

48. Для повышения безопасности гемотрансфузий, снижения риска переноса вирусов, вызывающих инфекционные заболевания, предупреждения развития реакций и осложнений, возникающих в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, используют свежезамороженную плазму карантинизированную (или) свежезамороженную плазму вирус (патоген) инактивированную.

Для продолжения скачивания необходимо собрать картинку:

Гематология-Переливание компонентов крови

В лечебной практике наиболее широкое распространение имеют перели-

вания эритроцитной массы (взвеси), свежезамороженной плазмы, кон -

ПЕРЕЛИВАНИЕ ЭРИТРОЦИТНОЙ МАССЫ.

ЭРИТРОЦИТНАЯ МАССА (ЭМ)- основной компонент крови, который по

своему составу, функциональным свойствам и лечебной эффективности

при анемических состояниях превосходит переливание цельной крови.

В меньшем объеме ЭМ содержится то же количество эритроцитов, но

меньше цитрата, продуктов распада клеток, клеточных и белковых

антигенов и антител чем в цельной крови.Трансфузии ЭМ занимают ве-

дущее место в гемотерапии,направленной на восполнение дефицита

красных клеток при анемических состояниях.Основным показанием при-

менения эритроцитной массы является значительное снижение числа

эритроцитов и, вследствие этого, - кислородной емкости крови, нас-

тупающее в результате острой или хронической кровопотери или

неадекватного эритропоэза при гемолизе, сужении плацдарма крове-

творения при различных гематологических и онкологических заболева-

ниях, цитостатической или лучевой терапии.

Трансфузии эритроцитной массы показаны при анемических состояниях

Острые постгеморрагические анемии (травмы,сопровождающиеся

кровопотерей, желудочно-кишечные кровотечения, кровопотери при хи-

рургических операциях, в родах и т.д.);

Тяжелые формы железодефицитных анемий, особенно у пожилых

лиц,при наличии выраженных изменений гемодинамики,а также в поряд-

ке подготовки к срочным хирургическим вмешательствам с предполага-

емой большой кровопотерей или в порядке подготовки к родам;

Анемии, сопровождающие хронические заболевания желудочно-

Кишечного тракта и других органов и систем,интоксикации при отра-

влениях, ожогах,гнойной инфекции и др.;

Анемии, сопровождающие депрессию эритропоэза (острые и хро-

нические лейкозы, апластический синдром, миеломная болезнь и др.).

Поскольку адаптация к снижению числа эритроцитов и гемоглобина в

крови широко варьирует у разных больных (лица пожилого возраста

хуже переносят анемический синдром, молодые, особенно женщины, -

лучше), а переливание эритроцитов относится к далеко небезразлич-

ной операции,при назначении трансфузий наряду со степенью анемиза-

ции следует ориентироваться не только на показатели красной крови

(число эритроцитов, гемоглобин, гематокрит), а на появление цир-

куляторных нарушений, как на важнейший критерий, делающий показан-

ным переливание эритроцитной массы. При острой кровопотере, даже

массивной,сам по себе уровень гемоглобина (гематокрита) не являет-

ся основанием для решения вопроса о назначении трансфузии, т.к.

он может в течение суток оставаться на удовлетворительных цифрах

при крайне опасном снижении объема циркулирующей крови. Однако по-

явление одышки,сердцебиения на фоне бледной кожи и слизистых явля-

ется серьезным основанием для переливания. С другой стороны, при

хронических кровопотерях, недостаточности кроветворения в большин-

стве случаев лишь падение гемоглобина ниже 80 г/литр, гематокрита

Ниже 0,25 является основанием к трансфузии эритроцитов, но всег-

да строго индивидуально.

Эритроцитную массу получают из консервированной крови путем отде-

ления плазмы. По внешнему виду ЭМ отличается от донорской крови

меньшим объемом плазмы над слоем осевших клеток, показателем

гемотокрита. По клеточному составу она содержит в основном эритро-

циты и лишь незначительное количество тромбоцитов и лейкоцитов,

что обусловливает ее меньшую реактогенность. В лечебной практике

может применяться эритроцитная масса нескольких видов,в зависимос-

ти от метода заготовки и показаний к гемотерапии: 1) эритроцитная

масса (нативная) с гематокритом 0,65-0,8; 2) эритроцитная взвесь

Эритроцитная масса в ресуспендирующем, консервирующем растворе

(соотношение эритроцитов и раствора определяет ее гематокрит, а

состав раствора - длительность хранения); 3) эритроцитная масса,

обедненная лейкоцитами и тромбоцитами; 4) эритроцитная масса раз-

мороженная и отмытая.

ЭМ может применяться в комплексе с плазмозаменителями и препарата-

ми плазмы. Ее сочетание с плазмозаменителями и свежезамороженной

плазмой более эффективно, чем применение цельной крови, поскольку

в ЭМ снижено содержание цитрата, аммиака, внеклеточного калия, а

также микроагрегатов из разрушенных клеток и денатурированных бел-

ков плазмы, что особенно важно для профилактики "синдрома массив-

ЭМ хранится при температуре +4 градуса.Сроки хранения определяют-

ся составом консервирующего раствора для крови или ресуспендирую-

щего раствора для ЭМ: ЭМ, полученную из крови, консервированной на

растворе Глюгицир или Цитроглюкофосфат хранят до 21 дня; из крови,

заготовленной на растворе Циглюфад - до 35 дней; ЭМ, ресуспендиро-

ванную в растворе Эритронаф, хранят до 35 дней. В процессе хране-

ния ЭМ происходит обратимая потеря эритроцитами функции преноса и

отдачи кислорода тканям организма. Частично утерянные в процессе

хранения функции эритроцитов восстанавливаются в течениеча-

сов циркуляции их в организме реципиента. Из этого следует практи-

ческий вывод - для купировани массивной острой постгемморагичес-

кой анемии с выраженными проявлениями гипоксии, при которой необ-

ходимо срочное восстановление кислородной емкости крови, следует

использовать ЭМ преимущественно малых сроков хранения, а при уме-

ренной кровопотере, хронической анемии возможно применение ЭМ бо-

лее длительных сроков хранения.

При наличии выраженного анемического синдрома абсолютных противо-

показаний для переливания ЭМ нет.Относительными противопоказани-

ями являются: острый и подострый септический эндокардит, прогрес-

сирующее развитие диффузного гломерулонефрита, хроническая почеч-

ная, хроническая и острая печеночная недостаточность, декомпен-

сация кровообращения,пороки сердца в стадии декомпенсации,миокар-

дит и миокардиосклерозы с нарушением общего кровообращения П-Ш

степени, гипертоническая болезнь Ш стадии, выраженный атеросклероз

сосудов головного мозга, кровоизлияния в мозг, тяжелые расстройст-

ва мозгового кровообращения, нефросклероз, тромбоэмболическая бо-

лезнь, отек легких, выраженный общий амилоидоз,остро текущий и

диссименированный туберкулез, острый ревматизм,особенно с ревмати-

ческой пурпурой. При наличии жизненных показаний, эти заболевания

и патологические состояния не относятся к противопоказаниям. С ос-

торожностью следует применять трансфузии ЭМ при тромбофлебических

и тромбоэмболических состояниях, острой почечной и печеночной

недостаточности, когда целесообразнее переливать отмытые эритро-

С целью уменьшения вязкости ЭМ в показанных случаях (больные с

реологическими и микроциркуляторными нарушениями) непосредственно

перед трансфузией в каждую дозу ЭМ добавляютмл стерильного

0,9% изотонического раствора хлорида натрия.

ОТМЫТЫЕ ЭРИТРОЦИТЫ (ОЭ) получают из цельной крови (после удале-

ния плазмы), ЭМ или замороженных эритроцитов путем их отмывания в

изотоническом растворе или в специальных отмывающих средах. В про-

цессе отмывания удаляются белки плазмы, лейкоциты, тромбоциты,мик-

роагрегаты клеток и стромы разрушенных при хранении клеточных ком-

Отмытые эритроциты представляют собой ареактогенную трансфузионную

среду и показаны больным,у которых в анамнезе имелись посттрансфу-

зионные реакции негемолитического типа,а также больным,сенсибили-

зированным к антигенам белков плазмы,тканевым антигенам и

антигенам лейкоцитов и тромбоцитов.В связи с отсутствием в ОЭ ста-

билизаторов крови и продуктов метаболизма клеточных компонентов,

оказывающих токсическое действие, их трансфузии показаны в тера-

пии глубоких анемий у больных печеночной и почечной недостаточно-

стью и при "синдроме массивных трансфузий". Преимуществом приме-

нения ОЭ является так же меньший риск заражения вирусным гепати-

Срок хранения ОЭ при температуре +4 градуса С - 24 часа с момента

ПЕРЕЛИВАНИЕ ТРОМБОЦИТНОЙ МАССЫ.

Современная заместительная терапия тромбоцитопенического геморра-

гического синдрома амегакариоцитарной этиологии невозможна без

переливания донорских тромбоцитов, полученных, как правило, в те-

рапевтической дозе от одного донора.Минимальная терапевтическая

доза, необходимая для прекращения спонтанных тромбоцитопенических

геморрагий или для предупреждения их развития при оперативных

вмешательствах, в том числе полостных, выполняемых у больных с

глубокой (менее 40 х 10 в степени 9 на литр) амегакариоцитарной

тромбоцитопении составляет 2.8 -3.0 х 10 в степени 11 тромбоцитов.

Общими принципами назначения переливаний тромбоцитной массы (ТМ)

являются проявления тромбоцитопенической кровоточивости, обуслов-

а) недостаточным образованием тромбоцитов - амегакариоцитар-

ная тромбоцитопения (лейкозы, апластическая анемия, депрессии ко-

стномозгового кровотворения в результате лучевой или цитостатичес-

кой терапии, острая лучевая болезнь);

б) повышенным потреблением тромбоцитов(синдром внутрисосудис-

того свертывания в фазе гипокоагуляции);

в) повышенным потреблением тромбоцитов (диссеминированного

внутрисосудистого свертывания в фазе глюкоагуляции);

г) функциональной неполноценностью тромбоцитов (различные

тромбоцитопатии - синдром Бернара-Сулье, Вискотт-Олдрича, тромбо-

цитастения Гланцмана, анемия Фанкони).

Конкретные показания к переливанию ТМ устанавливаются лечащим

врачом на основании динамики клинической картины, анализа причин

тромбоцитопении и степени ее выраженности.

При отсутствии кровоточивости или кровотечений, цитостатической

терапии, в случаях, когда у больных не предполагается каких-либо

плановых оперативных вмешательств, сам по себе низкий уровень

тромбоцитов (20 х 10 в степени 9/л и менее) не является показанием

к назначению переливаний тромбоцитной массы.

На фоне глубокой (5-15 х 10 в степени 9/л)тромбоцитопении абсолют-

ными показаниями к трансфузии ТМ является возникновение геморрагий

(петехии, экхимозы) на коже лица, верхней половины туловища, лока-

льных кровотечений (желудочно-кишечный тракт, нос,матка, мочевой

пузырь).Показанием к экстренному переливанию ТМ служит появление

геморрагий на глазном дне,указывающее на опасность развития цереб-

ральных кровотечений (при тяжелой тромбоцитопении целесообразно

систематическое исследование глазного дна).

Переливание ТМ не показано при иммунных(тромбоцитолитических)тром-

боцитопениях (повышенное разрушение тромбоцитов). Поэтому в тех

случаях, когда наблюдается только тромбоцитопения без анемии и

лейкопении, необходимо исследование костного мозга. Нормальное или

повышенное количество мегакариоцитов в костном мозге говорит в

пользу тромбоцитолитической природы тромбоцитопении. Таким больным

необходима терапия стероидными гормонами,но не переливание тромбо-

Эффективность трансфузий тромбоцитов во многом определяется количе

ством прелитых клеток,их функциональной полноценностью и приживае-

мостью, методами их выделения и хранения, а также состоянием реци-

пиента. Важнейшим показателем лечебной эффективности переливания

ТМ,наряду с клиническими данными о прекращении спонтанной кровото-

чивости или кровотечений, является повышение числа тромбоцитов в

1 мкл. через 1 час ичаса после трансфузии.

Для обеспечения гемостатического эффекта число тромбоцитов у боль-

ного с тромбоцитопенической кровоточивостью в 1-й час после транс-

фузии ТМ должно быть увеличено дох 10 в степени 9/л,

что достигается переливанием 0,5-0,7 х 10 в степени 11 тромбоцитов

на каждые 10 кг веса или 2,0-2,5.х 10 в степени 11 на 1 кв. метр

Получаемая по заявке лечащего врача из отделения переливания кро-

ви и со станции переливания крови ТМ должна иметь такую же марки-

ровку,как и другие трансфузионные среды (цельная кровь, эритроцит-

ная масса). Кроме этого, в паспортной части должно быть указано

количество тромбоцитов в данном контейнере, подсчитанное после

окончания их получения.Подбор пары "донор - реципиент" осуществ-

ляется по системе АВО и резус.Непосредственно перед переливанием

врач тщательно проверяет маркировку контейнера, его герметичность,

сверяя идентичность групп крови донора и реципиента по системам

АВО и резус.Биологическая проба не проводится.При многократных пе-

реливаниях ТМ у некоторых больных может возникнуть проблема реф -

рактерности к повторным трансфузиям тромбоцитов, связанная с

развитием у них состояния аллоиммунизации.

Аллоиммунизация вызывается сенсибилизацией реципиента аллоантиге-

нами донора (ов),характеризуется появлением антитромбоцитарных и

анти-HLA антител.В этих случаях после переливания наблюдаются тем-

пературные реакции, отсутствие должного прироста тромбоцитов и ге-

мостатического эффекта.Для снятия сенсибилизации и получения лече-

бного эффекта от трансфузий ТМ может быть применен лечебный плаз -

маферез и подбор пары "донор - реципиент" с учетом антигенов сис -

В ТМ не исключено наличие примеси иммунокомпетентных и иммуноагре-

ссивных Т и В лимфоцитов, поэтому для профилактики РТПХ (реакции

"трансплантат против хозяина") у больных с иммунодефицитом при

трансплантации костного мозга обязательно облучение ТМ в дозе

1500 рад.При иммунодефиците,обусловленном цитостатической или лу-

чевой терапией, при наличии соответствующих условий облучение же-

При применении переливаний ТМ в обычной (неосложненной) практике

трансфузионного анамнеза, нуждающиеся в долгосрочной поддерживаю -

щей терапии, получают переливание тромбоцитов, одноименных по

группам крови АВО и резус-фактору.В случае проявления клинических

и иммунологических данных о рефрактерности последующие трансфузии

осуществляются путем специального подбора совместимых тромбоцитов

по антигенам системы HLA, при том в качестве доноров рекомендуется

использовать близких (кровных) родственников больного.

ПЕРЕЛИВАНИЕ ЛЕЙКОЦИТНОЙ МАССЫ.

Появление в современной трансфузиологической службе специальных

сепараторов клеток крови дало возможность получать терапевтически

эффективное количество лейкоцитов от одного донора (из них не ме-

нее 50% гранулоцитов) для переливания больным с целью возмещения

у них дефицита лейкоцитов при миелотоксической депрессии кроветво-

Глубина и длительность гранулоцитопении имеют важнейшее значение

для возникновения и развития инфекционных осложнений,некротичес-

кой энтеропатии, септимеции. Переливание лейкоцитной массы (ЛМ) в

терапевтически эффективных дозах позволяет избежать или уменьшить

интенсивность инфекционных осложнений в период до восстановления

собственного костномозгового кроветворения.Профилактическое приме-

нение ЛМ целесообразно в период проведения интенсивной терапии

при гемобластозах. Конкретными показаниями к назначению перелива-

ний ЛМ служит отсутствие эффекта интенсивной антибактериальной те-

рапии инфекционного осложнения (сепсис, пневмония, некротическая

энтеропатия и др.) на фоне миелотоксического агранулоцитоза (уро-

вень гранулоцитов менее 0,75 х 10 в степени 9/л).

Терапевтически эффективной дозой считается переливаниех 10

в степени 9 лейкоцитов, содержащих не менее 50% гранулоцитов, и

полученных от одного донора. Оптимальный метод получения такого

количества лейкоцитов -с помощью сепаратора клеток крови.Несколько

меньшее количество лейкоцитов может быть получено с помощью реф-

рижераторной центрифуги и пластикатных контейнеров. Другие методы

получения лейкоцитов не позволяют переливать терапевтически эффек-

тивные количества клеток.

Также, как и ТМ, ЛМ перед переливанием у больных с тяжелой иммуно-

депрессией, при трансплантации костного мозга желательно подверг-

нуть предварительному облучению в дозе 15 грей (1500).

Подбор пары "донор-реципиент" осуществляется по системе АВО,резус.

Резко повышает эффективность заместительной терапии лейкоцитами

подбор их по гистолейкоцитарным антигенам.

Как профилактическое, так и лечебное применение переливаний ЛМ эф-

фективно при частоте трансфузий не менее трех раз в неделю.

Переливание ЛМ не показано при иммунной этиологии агранулоцитоза.

Требования к маркировке контейнера с лейкоцитами те же, что и для

ТМ - обязательно указание на количество лейкоцитов в контейнере и

% гранулоцитов. Непосредственно перед переливанием врач,производя-

щий его, сверяет маркировку контейнера с ЛМ с паспртными данными

реципиента, биологическая проба не проводится.

Плазма - жидкая часть крови, в состав которой входит большое коли-

чество биологически активных веществ: белки, липиды, углеводы,

ферменты, витамины, гормионы и др. Наиболее эффективно применение

ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ (ПСЗ) ввиду практически полной сохраннос-

ти биологических функций. Другие виды плазмы - нативная (жидкая),

лиофилизированная (сухая), антигемофильная - в значительной мере

теряют лечебные свойства в процессе их изготовления и клиническое

их использование мало эффективно и должно быть ограничено.Кроме

того, наличие нескольких лекарственных форм плазмы дезориентирует

врача и снижает качество лечения.

ПСЗ получают методом плазмафереза или центрифугированием цельной

крови не позже 0,1-1 часа с момента взятия ее от донора. Плазму

немедленно замораживают и хранят при температуре -20 градусов С.

При такой температуре ПСЗ может храниться до одного года.В течение

этого времени в ней сохраняются лабильные факторы системы гемо-

стаза. Непосредственно перед переливанием ПСЗ оттаивают в воде при

температуре +37 - +38 градусов С.В оттаянной плазме возможно появ-

ление хлопьев фибрина, что не препятствует переливанию через стан-

дартные пластикатные системы, имеющие фильтры.Появление значитель-

ной мутности, массивных сгустков, свидетельствует о недоброкачест-

венности плазмы, и ее переливать нельзя. ПСЗ должна быть одной

группы с больным по системе АВО. В экстренных случаях при отсутст-

вии одногруппной плазмы допускается переливание плазмы группы А(П)

больному группы 0(1), плазмы группы В(Ш) - больному группы 0(1) и

плазмы группы АВ(1У) - больному любой группы. При переливании ПСЗ

проба на групповую совместимость не проводится. Размороженная

плазма до переливания может сохраняться не более 1 часа. Повторное

ее замораживание недопустимо.

Возможность длительного хранения ПСЗ позволяет накапливать ее от

одного донора с целью реализации принципа "один донор - один боль-

Показаниями к переливанию ПСЗ является необходимость коррекции об-

ъема циркулирующей крови при массивных кровотечениях,нормализации

гемодинамических показателей.При потере крови свыше 25% объема пе-

реливание ПСЗ следует также сочетать с переливанием эритроцитной

массы (лучше - отмытых эритроцитов).

Трансфузими ПСЗ показаны: при ожоговой болезни во всех клинических

фазах; гнойно-септических процесса; массивных наружных и внутрен-

них кровотечениях, особенно в акушерской практике; при коагулопа-

тиях с дефицитом П, V, VП и ХШ факторов свертывания крови;при гемо

филии А и В при острых кровотечениях и кровоизлияниях любой лока-

лизации(доза не менее 300 мл 3-4 раза в сутки с интервалом 6-8 ча-

сов до полной остановки кровотечения); при тромботических процес-

сах на фоне гепаринотерапии, синдроме диссеминированного внутрисо-

судистого свертывания крови.При нарушениях микроциркуляции ПСЗ пе-

реливают с реологически активными препаратами(реополиглюкин и др).

ПСЗ переливают внутривенно, в зависимости от состояния больного

капельно или струйно, при выраженном ДВС-синдроме - преимуществен-

Запрещается переливание ПСЗ нескольким больным из одного пластика-

тного контейнера или бутылки,нельзя оставлять плазму для последую-

щих переливаний после разгерметизации контейнера или флакона.

Переливание ПСЗ противопоказано больным, сенсибилизированным к па-

рентеральному введению белка.Для профилактики реакций следует про-

водить биологическую пробу, как и при переливании цельной крови.

ТЕХНИКА ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.

Показания к назначению переливания любой трансфузионной среды, а

также ее дозировка и выбор метода трансфузии определяются лечащим

врачом на основании клинических и лабораторных данных. При этом не

может быть стандартного подхода при одной и той же патологии или

синдроме. В каждом конкретном случае решение вопроса о программе

и методе трансфузионной терапии должно быть основано не только на

клинических и лабораторных особенностях конкретной лечебной

ситуации,но и на общих положениях о применении крови и ее компоне-

нтов, изложенных в настоящей инструкции. Частые вопросы применения

различных методов гемотрансфузий изложены в соответствующих мето-

НЕПРЯМОЕ ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.

Наиболее распространенным методом переливания цельной крови, ее

компонентов - эритроцитной массы, тромбоцитной массы, лейкоцитной

массы, свежезамороженной плазмы является внутривенное введение с

помощью систем одноразового пользования с фильтром, к которой не -

посредственно подсоединяется бутылка или полимерный контейнер с

В лечебной практике при показаниях используются также и другие пу-

ти введения крови и эритроцитной массы: внутриартериальный,внутри-

аортальный, внутрикостный.Внутривенный путь введения, особенно при

использовании центральных вен и их катетеризации, позволяет дости-

гать различных скоростей переливания (капельное, струйное),

варьируя объем и темп переливания в зависимости от динамики клини-

Техника заполнения одноразовой системы для внутривенного введения

изложена в инструкции завода - изготовителя.

Особенностью переливания донорских тромбоцитов и лейкоцитов явля-

ется достаточно быстрый темп их введения - в течениеминут

со скоростьюкапель в минуту.

В терапии ДВС-синдрома принципиальное значение придается быстрому

под контролем показателей гемодинамики и ЦВД в течение не более 30

минут переливанию больших (до 1 литра) объемов свежезамороженной

ПРЯМОЕ ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ.

Метод переливания крови непосредственно больному от донора без ста

дии стабилизации или консервации крови называется прямым методом

переливания.Таким методом можно перелить только цельную кровь.Путь

введения - только внутривенный.Технология применения этого метода

не предусматривает использование фильтров во время переливания,

что существенно повышает риск попадания в кровеносное русло реципи

ента мелких тромбов,неизбежно образующихся в системе для перелива-

ния, что чревато развитием тромбоэмболии мелких ветвей легочной

Данное обстоятельство, с учетом выявленных недостатков переливания

цельной крови и преимуществ использования компонентов крови, дела-

ет необходимым строго ограничить показания к прямому методу перели

вания крови, рассматривая его, как вынужденное лечебное мероприя-

тие в экстремальной ситуации при развитии внезапной массивной кро-

вопотери и отсутствии в арсенале врача больших количеств эритроци-

тов, свежезамороженной плазмы, криопреципитата.Как правило, вместо

прямого переливания крови можно прибегнуть к переливанию

свежезаготовленной " теплой" крови.

ОБМЕННОЕ ПЕРЕЛИВАНИЕ КРОВИ.

Обменное переливание крови - частичное или полное удаление крови

из кровеносного русла реципиента с одновременным замещением ее

адекватным или превышающим объемом донорской крови.Основная цель

этой операции - удаление вместе с кровью различных ядов (при отра-

влениях, эндогенных интоксикациях),продуктов распада, гемолиза и

антител (при гемолитической болезни новорожденных, гемотрансфузи-

онном шоке, тяжелых токсикозах, острой почечной недостаточности и

Действие этой операции состоит в сочетании заместительного и дез-

Обменное переливанмие крови с успехом заменено выполнением интен-

сивного лечебного плазмафереза с изъятием за процедуру до 2 л.

плазмы и ее возмещением реологическими плазмозаменителями и свеже-

Аутогемотрансфузия - переливание больному собственной крови. Осу-

ществляется двумя способами: ТРАНСФУЗИЯ собственной крови, загото-

вленной на консервирующем растворе заблаговременно до операции и

РЕИНФУЗИЯ крови, собранной из серозных полостей, операционных ран

при массивных кровотечениях.

Для аутотрансфузий можно использовать ступенчато-поэтапный метод

накопления значительных (800 мл и более) объемов крови. Путем че-

редования эксфузии и трансфузии ранее заготовленной аутокрови уда-

ется получить большие количества свежезаготовленной консервирован-

ной крови. Метод криоконсервирования аутоэритроцитов и плазмы так-

же позволяет накапливать их для проведения оперативных вмеша-

Преимущества метода аутогемотрансфузий перед переливанием донор-

ской крови следующее: исключается опасность осложнений, связанных

с несовместимостью, с переносом инфекционных и вирусных заболева-

ний (гепатит, СПИД и др.),с риском аллоиммунизации, развития син-

дрома массивных трансфузий, при этом обеспечивается лучшая функци-

ональная активность и приживааемость эритроцитов в сосудистом рус-

Использование метода аутогемотрансфузии показано у больных с ред-

кой группой крови и невозможностью подбора донора, при оператив-

ных вмешательствах у больных с ожидаемой большой кровопотерей при

наличии у них нарушений функций печени и почек, существенно повы-

шающих риск возможных посттрансфузионных осложнений при перелива-

нии донорской крови или эритроцитов. В последнее время аутогемо-

трансфузии стали шире применяться и при сравнительно небольших по

объему кровопотери операциях с целью снижения тромбогенной опаснос

ти в результате возникающей после эксфузии крови гемодилюции.

Противопоказано применение метода аутогемотрансфузии при выражен-

ных воспалительных процессах, сепсисе, тяжелых поражениях печени

и почек, а также при панцитопении. Абсолютно противопоказано ис-

пользование метода аутогемотрансфузии в педиатрической практике.

Реинфузия крови является разновидностью аутогемотрансфузии и заклю

чается в переливании больному его крови, излившейся в раневые или

серозные полости (брюшная, грудная) и находившейся в них не более

12 часов (при большем сроке возрастает риск инфицирования).

Применение метода показано при внематочной беременности, разрывах

селезенки, ранениях органов грудной клетки,травматичных операциях.

Для его осуществления необходима система, состоящая из стерильной

емкости и набора трубок для сбора крови с помощью электроотсоса и

последующего ее переливания.

В качестве стабилизатора используются стандартные гемоконсерванты

или гепарин (10 мг в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида

на 450 мл крови). Собранную кровь перед трансфузией разводят изо-

тоническим раствором натрия хлорида в соотношении 1:1 и добавляют

Переливание осуществляется через систему для инфузии с фильтром,

предпочтительнее производить переливание через систему со специ-

Лечебный плазмаферез является одной из основных трансфузиологичес-

ких операций, позволяющих оказать эффективную лечебную помощь

больным, нередко находящимся в критическом состоянии.Одновремен-

но с изъятием плазмы при лечебном плазмаферезе проводится воспол-

нение забираемого объема переливанием эритроцитов,свежезаморожен-

ной плазмы, реологических плазмозаменителей.

Лечебное действие плазмафереза основано как на механическом удале-

нии с плазмой токсических метаболитов, антител, иммунных комплек-

сов, вазоактивных веществ и т.д., так и на возмещении недостающих

важных компонентов внутренней среды организма, а также на актива-

ции макрофагальной системы,улучшении микроциркуляции, деблокирова-

ния органов "очищения" (печень, селезенка, почки).

Лечебный плазмаферез может быть проведен одним из следующих мето-

дов:с помощью сепаратора клеток крови непрерывно-поточным методом,

с помощью центрифуг(обычно - рефрижераторных) и полимерных контей-

неров прерывистым методом, а также методом фильтрации.

Объем удаляемой плазмы, ритм проведения процедур,программа плазмо-

замещения зависит от целей, поставленных перед процедурой,исходно-

го состояния пациента,характера заболевания или посттрансфузионно-

го осложнения. Терапевтическая широта применения плазмафереза

(его назначение показано при синдроме повышенной вязкости, заболе-

ваниях иммунокомплексной этиологии, различных интоксикациях, ДВС-

Синдроме, васкулитах, сепсисе и хронической почечной и печеночной

недостаточности и др.) позволяет существенно повысить эффектив-

ность терапии самых различных заболеваний в терапевтической,хирур-

гической и неврологической клиниках.

ПОГРЕШНОСТИ В ТЕХНИКЕ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

ВОЗДУШНАЯ ЭМБОЛИЯ возникает при неправильном заполнении системы,

вследствие чего пузырьки воздуха попадают в вену больного. Поэтому

ратуры при переливании крови и ее компонентов. При возникновении

воздушной эмболии у больных появляется затрудненное дыхание, одыш-

ка, боль и чувство давления за грудиной, цианоз лица, тахикардия.

Массивная воздушная эмболия с развитием клинической смерти требует

проведения немедленных реанимационных мероприятий - непрямой мас-

саж сердца, искусственное дыхание "рот в рот", вызов реанимацион-

Профилактика этого осложнения заключается в точном соблюдении всех

правил трансфузии, монтажа систем и аппаратуры.Необходимо тщатель-

но заполнить трансфузионной средой все трубки и части аппаратуры,

проследив за удалением воздушных пузырьков из трубок. Наблюдение

за больным во время трансфузии должно быть постоянным до ее окон-

ТРОМБОЭМБОЛИЯ - эмболия сгустками крови, возникающая при попадании

в вену больного различной величины сгустков, образовавшихся в пе-

реливаемой крови (эритроцитной массе) или,что бывает реже, заноси-

мых с током крови из тромбированных вен больного. Причиной эмболии

может быть неправильная техника трансфузий, когда в вену попадают

имеющиеся в переливаемой крови сгустки, или эмболами становятся

тромбы,образовавшиеся в вене больного около кончика иглы. Образо-

вание микросгустков в консервированной крови начинается с первого

дня ее хранения. Образующиеся микроагрегаты, попадая в кровь,

задерживаются в легочных капиллярах и, как правило, подвергаются

лизису. При попадании же большого числа сгустков крови развивается

клиническая картина тромбоэмболии ветвей легочной артерии: внезап-

ная боль в грудной клетке, резкое усиление или возникновение одыш-

ки, появление кашля, иногда кровохарканья, бледность кожных покро-

вов, цианоз, в ряде случаев развивается коллапс - холодный пот,па-

дение артериального давления, частый пульс.При этом на электрокар-

диограмме отмечаются признаки нагрузки на правое предсердие,и воз-

можно смещение электрической оси вправо.

Лечение этого осложнения требует применения активаторов фибриноли-

за - стрептазы (стрептодеказы, урокиназы), которая вводится через

катетер, лучше, если есть условия для его установки, в легочной

артерии. При локальном воздействии на тромб в суточной дозе

150.000 ИЕ (по 50.000 ИЕ 3 раза).При внутривенном введении суточ-

ная доза стрептазы составляет 500..000 ИЕ. Показано непре-

рывное внутривенное введение гепарина (24.000-40.000 ед в сутки),

немедленное струйное введение не менее 600 мл свежезамороженной

плазмы под контролем коагулограммы.

Профилактика тромбоэмболии легочной артерии заключается в правиль-

ной технике заготовки и переливания крови, при которых исключены

попадания сгустков крови в вену больного, использовании при гемо-

трансфузии фильтров и микрофильтров, особенно при массивных и

струйных переливаниях. При тромбозе иглы необходима повторная пун-

кция вены другой иглой,ни в коем случае не пытаясь различными спо-

собами восстановить проходимость тромбироваанноьй иглы.

РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ И ЕЕ

При нарушении установленных правил переливания крови и компонен-

тов, нечетком установлении показаний или противопоказаний для на-

значения той или иной трансфузиологической операции, неправильной

оценке состояния реципиента в процессе трансфузии или после ее

окончания возможно развитие гемотрансфузионных реакций или ослож-

нений. К сожалению, последние могут наблюдаться и независимо от

того, были ли какие-либо нарушения в процессе переливания.

Следует отметить, что переход на компонентное восполнение дефици-

та клеток или плазмы у больного резко снижает число реакций и ос-

ложнений. Практически нет осложнений при переливании отмытых раз-

мороженных эритроцитов. Существенно снижается количество осложне-

ний при соблюдении принципа "один донор - один больной" (особенно

снижается риск передачи вирусного гепатита).Реакции не сопровожда-

ются серьезными и длительными нарушениями функций органов и систем

Осложнения характеризуются тяжелыми клиническими проявлениями,

представляющими опасность для жизни больного.

В зависимости от тяжести клинического течения, температуры тела и

длительности нарушений различают посттрансфузионные реакции трех

степеней: легкие, средней тяжести и тяжелые.

ЛЕГКИЕ РЕАКЦИИ сопровождаются повышением температуры тела в преде-

лах 1 градуса, болями в мышцах конечностей, головной болью, озно-

бом и недомоганием. Эти явления кратковременны и обычно исчезают

без каких-либо специальных лечебных мероприятий.

РЕАКЦИИ СРЕДНЕЙ ТЯЖЕСТИ проявляются повышением температуры тела на

1,5-2 градуса, нарастающим ознобом, учащением пульса и дыхания,

ПРИ ТЯЖЕЛЫХ РЕАКЦИЯХ тепрература тела повышается более чем на 2

градуса, наблюдаются потрясающий озноб, цианоз губ, рвота, сильная

головная боль, боль в пояснице и костях, одышка, крапивница или

отек Квинке, лейкоцитоз.

Больные с посттрансфузионными реакциями нуждаются в обязательном

врачебном наблюдении и своевременном лечении.В зависимости от при-

чины возникновения и клинического течения различают пирогенные,ан-

тигенные (негемолитические),аллергические и анафилактические реак-

ПИРОГЕННЫЕ РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ (НЕ СВЯЗАННЫЕ С

Основной источник пирогенных реакций-попадание эндоксина в тран-

сфузионную среду. Такого рода реакции и осложнения связаны с

использованием для консервирования крови или ее компонентов раст-

воров, не лишленных пирогенных свойств, недостаточно обработанных

(в соответствии с требованиями инструкции) систем и аппаратуры

для трансфузии; эти реакции могут являться результатом проникнове-

ния микробной флоры в кровь в момент ее заготовки и во время хра-

нения.С применением одноразовых пластикатных контейнеров для заго-

товки крови и ее компонентов, одноразовых систем для трансфузий

частота таких реакций и осложнений значительно снижается.

Принципы терапии такие же, как и при развитии негемолитических

посттрансфузионных реакций и осложнений.

ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ ПЕРЕЛИВАНИИ КРОВИ, ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.

ПРИЧИНЫ:иммунологическая неовместимость; посттрансфузионные мета-

болические нарушения; массивные гемотрансфузии; недоброкачествен -

ность перелитой крови или ее компонентов; погрешности в методике

трансфузии; перенос инфекционных заболеваний от донора к реципи -

енту; недоучет показаний и противопоказаний к гемотрансфузии.

ОСЛОЖНЕНИЯ, ВЫЗВАННЫЕ ПЕРЕЛИВАНИЕМ КРОВИ, ЭМ,

НЕСОВМЕСТИМОЙ ПО ГРУППОВЫМ ФАКТОРАМ СИСТЕМЫ АВО.

Причиной таких осложнений в подавляющем большинстве случаев явля-

ется невыполнение правил, предусмотренных инструкциями по технике

переливания крови,по методике определения групп крови АВО и прове-

дения проб на совместимость.

ПАТОГЕНЕЗ: массивное внутрисосудистое разрушение перелитых эритро-

цитов естественными агглютининами реципиента с выходом в плазму

стромы разрушенных эритроцитов и свободного гемоглобина, обладаю-

щих тромбопластиновой активностью, включает развитие синдрома дис-

семинированного внутрисосудистого свертывания с выраженными нару-

шениями в системе гемостаза и микроциркуляции с последующими нару-

шениями центральной гемодинамики и развитием гемотрансфузионного

Начальные клинические признаки гемотрансфузионного шока при этого

типа осложнениях могут появиться непосредственно во время гемотран

сфузии или вскоре после нее и характеризуются кратковременным воз-

буждением, болями в груди, животе, пояснице.В дальнейшем постепен-

но нарастают циркуляторные нарушения, характерные для шокового со-

стояния (тахикардия, гипотония), развивается картина массивного

внутрисосудистого гемолиза (гемоглобинемия, гемоглобинурия, били-

рубинемия, желтуха) и острого нарушения функции почек и печени.

Если шок развивается во время оперативного вмешательства под общим

обезболиванием, то клиническими признаками его могут быть выражен-

ная кровоточивость из операционной раны, стойкая гипотония, а при

наличии мочевого катетера -появление мочи темно-вишневого или чер-

Тяжесть клинического течения шока в значительной мере зависит от

объема перелитых несовместимых эритроцитов, при этом существенную

роль играет характер основного заболевания и состояние пациента

ЛЕЧЕНИЕ: прекратить переливание крови, эритроцитной массы, вызвав-

шей гемолиз; в комплексе лечебных мероприятий одновременно с выве-

дением из шока показано проведение массивного(около 2-2,5 л) плаз-

мафереза с целью удаления свободного гемоглобина, продуктов дегра-

дации фибриногена, с замещением удаленных объемов соответствующим

количеством свежезамороженной плазмы или ею в сочетании с коллоид-

ными плазмозаменителями;для уменьшения осаждения продуктов гемоли-

за в дистальных канальцах нефрона необходимо поддерживать диурез

больного не менеемл/час с помощью 20% раствора маннитола

(15-50г) и фуросемида (100 мг однократно, до 1000 в сутки) коррек-

цию КЩС крови 4% раствором бикарбоната натрия; с целью поддержания

объема циркулирующей крови и стабилизации АД применяются реологи-

ческие растворы(реополиглюкин, альбумин);при необходимости коррек-

ции глубокой (не менее 60 г/л) анемии - переливание индивидуально

подобранных отмытых эритроцитов; десенсибилизирующая терапия - ан-

тигистаминные препараты, кортикостероиды,сердечно-сосудистые сред-

ства. Объем трансфузионно-инфузионной терапии должен быть адеква-

тен диурезу. Контролем является нормальный уровень центрального

венозного давления (ЦВД). Доза вводимых кортикостероидов коррек-

тируется в зависимости от стабильности гемодинамики, но не должна

быть менее 30 мг на 10 кг массы тела в сутки.

Следует отметить, что осмотически активные плазмозаменители должны

применяться до наступления анурии. При анурии их назначение чрева-

то развитием отека легких или головного мозга.

В первые сутки развития посттрансфузионного острого внутрисосудис-

того гемолиза показано назначение гепарина (внутривенно, до 20 тыс

ЕД в сутки под контролем времени свертывания).

В тех случаях, когда комплексная консервативная терапия не предот-

вращает развития острой почечной недостаточности и уремии,прогрес-

сирования креатинемии и гиперкалиемии,требуется применение гемоди-

ализа в специализированных учреждениях. Вопрос о транспортировке

решает врач этого учреждения.

ОСЛОЖНЕНИЯ, ВЫЗВАННЫЕ ПЕРЕЛИВАНИЕМ КРОВИ, ЭРИТРОЦИТАР-

НОЙ МАССЫ, НЕСОВМЕСТИМОЙ ПО РЕЗУС-ФАКТОРУ И ДРУГИМ СИ-

СТЕМАМ АНТИГЕНОВ ЭРИТРОЦИТОВ.

ПРИЧИНЫ:эти осложнения возникают у больных, сенсибилизированных в

Иммунизация резус-антигеном может произойти при следующих условиях

1) при повторном введении резус-отрицательным реципиентам резус-по

ложительной крови; 2) при беременности резус-отрицательной женщины

резус-положительным плодом, от которого резус-фактор поступает в

кровь матери, становясь причиной образования в ее крови иммунных

антител против резус-фактора.Причиной таких осложнений в подавляю-

щем большинстве случаев является недоучет акушерского и трансфузи-

онного анамнеза, а также невыполнение или нарушение других правил,

предупреждающих несовместимость по резус-фактору.

ПАТОГЕНЕЗ: массивный внутрисосудистый гемолиз перелитых эритроци-

тов иммунными антителами (анти-Д, анти-С, анти-Е и др.),образовав-

шимися в процессе предшествующей сенсибилизации реципиента повтор-

ными беременностями или трансфузиями несовместимых по антигенным

системам эритроцитов (Резус, Келл, Даффи, Кидд, Левис и др).

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ: этого вида осложнений отличаются от

предыдущего более поздним началом, менее бурным течением,замедлен-

ным или отсроченным гемолизом, что зависит от вида иммунных анти-

Принципы терапии те же, что и при лечении посттрансфузионного шока

вызванного переливанием крови (эритроцитов) несовместимой по груп-

повым факторам системы АВО.

Кроме групповых факторов системы АВО и резус-фактора Rh (D) причи-

ной осложнений при переливании крови, хотя и реже, могут явиться

другие антигены системы резус: rh (C), rh(E), hr(c), hr(e), а так

же антигены Даффи, Келл, Кидд и других систем. Следует указать,

что степень их антигенности, следовательно, значение для практики

переливания крови значительно ниже резус-фактора Rh 0 (D). Однако

такие осложнения встречаются. Они возникают как у резус-орицатель-

ных, так и у резус-положительных лиц, иммунизированных в результа-

те беременности или повторных переливаний крови.

Основными мероприятиями, позволяющими предупреждать трансфузионные

осложнения, связанные с этими антигенами, являются учет акушерско-

го и трансфузионного анамнеза больного, а также выполнение всех

других требований. Следует подчеркнуть, что особенно чувствитель-

ной пробой на совместимость, позволяющей выявить антитела, и,

следовательно, несовместимость крови донора и реципиента, являет-

ся непрямая проба Кумбса. Поэтому непрямую пробу Кумбса рекоменду-

ется производить при подборе донорской крови для больных, в анам-

незе которых имелись посттрансфузионные реакции,а также сенсибили-

зированным лицам,отличающимся повышенной чувствительностью к вве-

дению эритроцитов, даже если они совместимы по группе крови АВО и

резус-фактору. Проба на изоантигенную совместимиость переливаемой

крови так же, как и проба на совместимость по резус-фактору -

Rh 0 (D) производится раздельно с пробой на совместимость по груп-

пам крови АВО и ни в коем случае не заменяет ее.

Клинические проявления этих осложнений аналогичны изложенным выше

при переливании резус-несовместимой крови, хотя встречаются гораз-

до реже. Принципы терапии те же.

ПОСТТРАНСФУЗИОННЫЕ РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ НЕГЕМОЛИТИ-

Причины: сенсибилизация реципиента к антигенам лейкоцитов, тромбо-

цитов при переливании цельной крови и белков плазмы в результате

ранее проведенных повторных гемотрансфузий и беременностей.

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРОЯВЛЕНИЯ развиваются обычно черезминут пос-

ле окончания гемотрансфузии, иногда раньше или даже во время пере-

ливания и характеризуются ознобом, гипертермией, головной болью,

болями в пояснице, крапивницей, кожным зудом, одышкой, удушьем,

развитием отека Квинке.

Лечение: десенсибилизирующая терапия - адреналин внутривенно в

количестве 0.5 - 1.0 мл., антигистаминные препараты, кортикосте -

роиды, хлорид или глюконат кальция, при необходимости - сердечно-

сосудистые препараты, наркотические анальгетики, дезинтоксикацион-

ные и противошоковые растворы.

ПРОФИЛАКТИКА подобного рода реакций и осложнений заключается в

тщательном сборе трансфузионного анамнеза, использовании отмытых

эритроцитов, индивидуальном подборе пары "донор - реципиент".

ПОСТТРАНСФУЗИОННЫЕ РЕАКЦИИ И ОСЛОЖНЕНИЯ, СВЯЗАН-

НЫЕ С КОНСЕРВИРОВАНИЕМ И ХРАНЕНИЕМ КРОВИ,ЭРИТРО-

Они возникают в результате реакции организма на стабилизирующие

растворы, используемые при консервировании крови и ее компонентов,

на продукты метаболизма клеток крови, образующиеся в результате ее

хранения, на температуру переливаемой трансфузионной среды.

ГИПОКАЛЬЦИЕМИЯ развивается при трансфузии больших доз цельной кро-

ви или плазмы, особенно при большой скорости переливания,заготов-

ленных с использованием цитрата натрия, который, связывая в крове-

носном русле свободный кальций, вызывает явление гипокальциемии.

Трансфузия крови или плазмы, заготовленных с применением цитрата

натрия, со скоростью 150 мл/мин. снижает уровень свободного каль-

ция максимально до 0.6 ммоль/литр, а при скорости 50 мл/мин. со -

держание свободного кальция в плазме реципиента меняется незначи-

тельно.Уровень ионизированного кальция возвращаеися к норме сразу

после прекращения переливания, что объясняется быстрой мобилизаци-

ей кальция из эндогенных депо и метаболизмом цитрата в печени.

При отсутствии каких - либо клинических проявлений временной гипо-

кальциемии стандартное назначение препаратов кальция (для "нейтра-

лизации" цитрата) неоправданно, т.к. оно может вызвать появление

аритмии у больных с кардиальной патологией.Необходимо помнить о

возможности ее возникновения при проведении различных лечебных

процедур (лечебный плазмаферез с возмещением эксфузируемого

объема плазмой), а также во время оперативных вмешательств.Осо -

бое внимание надо проявлять к больным со следующей сопутствующей

патологией: гипопаратиреоидизм, Д-авитаминоз,хроническая почечная

недостаточность,цирроз печени и активный гепатит, врожденные гипо-

кальциемии у детей, токсико-инфекционный шок, тромболитические

состояния, постреанимационные состояния, длительная терапия

кортикостероидными гормонами и цитостатиками.

КЛИНИКА, ПРОФИЛАКТИКА И ЛЕЧЕНИЕ ГИПОКАЛЬЦИЕМИИ: снижение уровня

свободного кальция в крови приводит к артериальной гипотензии,по-

вышению давления в легочной артерии и центрального венозного дав-

ления, удлинению интервала О - Т на ЭКГ, появлению судорожных

подергиваний мышц голени, лица, нарушению ритма дыхания с перехо-

дом в апноэ при высокой степени гипокальциемии. Субъективно нара-

стание гипокальциемии больные воспринимают вначале как неприятные

ощущения за грудиной, мешающие вдоху, во рту появляется неприятный

привкус металла, отмечаются судорожные подергивания мышц языка и

губ, при дальнейшем нарастании гипокальциемии - появление тоничес-

ких судорог, нарушение дыхания вплоть до его остановки, нарушение

ритма сердца - брадикардия, вплоть до асистолии.

ПРОФИЛАКТИКА заключается в выявлении больных с потенциальной гипо-

кальциемией (склонность к судорогам), введении плазмы со скоростью

не вышемл/мин., профилактическом введении 10% раствора глю-

коната кальция - 10 мл. на каждые 0,5 л. плазмы.

При появлении клинических симптомов гипокальциемии необходимо пре-

кратить введение плазмы, внутривенно ввестимл. глюконата

кальция или 10 мл. хлористого кальция, контроль ЭКГ.

ГИПЕРКАЛИЕМИЯ у реципиента может возникнуть при быстром перели-

вании (около 120 мл/мин.) длительно хранившейся консервированной

крови или эритроцитной массы (при сроке хранения более 14 дней

уровень калия в этих трансфузионных средах может достигать 32

ммоль/л.). Основным клиническим проявлением гиперкалиемии являет-

ся развитие брадикардии.

ПРОФИЛАКТИКА:при использовании крови или эритроцитарной массы свы-

ше 15 дней хранения трансфузия должна производиться капельно (50-

70 мл/мин.), лучше следует использовать отмытые эритроциты.

СИНДРОМ МАССИВНЫХ ТРАНСФУЗИЙ.

Данное осложнение возникает при введении за короткий период в кро

веносное русло реципиента до 3х литров цельной крови от многих до-

норов (более 40-50% от объема циркулирующей крови). Отрицательное

влияние массивных трансфузий цельной крови выражается в развитии

синдрома диссеминированного внутрисрсудистого свертывания. На

вскрытии обнаруживаются мелкие кровоизлияния в органах, связанные

с микротромбами,которые состоят из агрегатов эритроцитов и тромбо-

цитов. Нарушения гемодинамики возникают в большом и малом круге

кровообращения, а также на уровне капилярного, органного кровото-

Синдром массивных трансфузий,за исключением травматических крово-

потерь,обычно является результатом переливаний цельной крови при

уже начавшемся ДВС-синдроме, когда, прежде всего, необходимо пе -

реливание больших количеств свежезамороженной плазмы (1-2 л. и бо-

лее)при струйном или частыми каплями ее введении, но где перелива-

ние эритроцитной массы (а не цельной крови) должно быть ограничено

Для профилактики этого осложнения необходимо избегать переливаний

цельной крови в больших количествах. Необходимо стремиться к вос-

полнению массивных кровопотерь заранее заготовленными от одного -

Двух доноров криоконсервированными эритроцитами, свежезаморожен-

ной плазмой по принципу "один донор - один больной", строить

трансфузионную тактику на строгих показаниях к переливанию до-

норской крови, широко используя компоненты и препараты крови

(эритроцитная масса, свежезамороженная плазма), низкомолекулярные

растворы декстрана (реополиглюкин,желатиноль), добиваясь гемодилю-

ции. Эффективным методом профилактики синдрома массивных трансфу-

зий является применение аутокрови больного, заготавливаемой пу-

тем криоконсервирования эритроцитов перед плановой операцией. Так-

же необходимо шире внедрять применение аутокрови, собираемой при

операциях из полостей (метод реинфузии).

Лечение ДВС - синдрома, обусловленого массивной гемотрансфузией,

основано на комплексе мероприятий, направленных на нормализацию

системы гемостаза и устранения других ведущих проявлений синдрома,

в первую очередь шока,капиллярного стаза,нарушений кислотно-щелоч-

ного, электролитного и водного баланса, поражения легких, почек,

надпочечников, анемии. Целесообразно применение гепарина (средняя

дозаед. в сутки при непрерывном введении). Важнейшим мето-

дом терапии является плазмаферез (удаление не менее 1 л. плазмы) с

замещением свежезамороженной донорской плазмой в объеме не менее

600 мл. Блокаду микроциркуляции агрегатами клеток крови и спазм

сосудов устраняют дезагрегантами и другими препаратами(реополиглю-

кин, внутривенно, курантил 4-6 мл. 0,5% раствора, эуфиллин 10 мл.

2,4% раствора, трентал 5 мл.).Используются также ингибиторы проте-

аз - трасилол, контрикал в больших дозах - потыс. ед. на

одно внутривенное введение. Необходимость и объем трансфузионной

терапии диктуется выраженностью гемодинамических нарушений. Сле-

дует помнить, что цельную кровь при ДВС-синдроме использовать

нельзя,а отмытую эритроцуитную массу переливать при снижении уров-

ня гемоглобина до 70 гр/л.

Медицинская библиотека

Медицинская литература

Форум о здоровье и красоте

12:19 Отзывы о клиниках и врач.

12:08 Отзывы о клиниках и врач.

10:25 Ревматолог, артролог.

09:54 Новости о здоровье и кра.

09:53 Новости о здоровье и кра.

09:52 Новости о здоровье и кра.

09:51 Новости о здоровье и кра.

09:49 Новости о здоровье и кра.

09:48 Новости о здоровье и кра.

09:47 Новости о здоровье и кра.

Девственность и куриное яйцо. Какая между ними связь? А такая, что жители племени куаньяма, что живет на границе с Намибией, в древности лишали девочек девственности при помощи куриного яйца. Ненамно

Температура тела - комплексный показатель теплового состояния организма человека, отражающий сложные отношения между теплопродукцией (выработкой тепла) различных органов и тканей и теплообменом между

Небольшие изменения в питании и образе жизни помогут изменить ваш вес. Хотите сбросить лишние килограммы? Не переживайте, вам не придется морить себя голодом или делать изнурительные упражнения. Иссл

British Committee for Standards in Haematology, Blood Transfusion Task Force (J. Duguid, Chairman): D. F. O’Shaughnessy (Convenor, Task Force nominee),1,* C. Atterbury (RCN nominee),2 P. Bolton Maggs (RCPCH nominee),3 M. Murphy (Task Force nominee),4 D. Thomas (RCA nominee),5 S. Yates (representing Biomedical Scientists)6 and L. M. Williamson (Task Force nominee)7

1Southampton University Hospitals, Southampton, 2Queen Elizabeth Hospital, Kings Lynn, 3Central Manchester and Manchester Children’s University Hospitals, Manchester, 4NBS Oxford, Oxford, 5Morriston Hospital, Swansea, 6Blood Transfusion Laboratories, Southampton University Hospitals, Southampton, and 7NBS Cambridge, Cambridge, UK

  Показания для переливания свежезамороженной плазмы (СЗП), криопреципитата и криосупернатантной плазмы очень ограничены. Они могут вызвать непредсказуемые неблагоприятные эффекты. Риск передачи инфекции примерно такой же как, и при трансфузии других компонентов крови если не используется патоген-редуцированная плазма (ПРП). Среди специфических неблагоприятных реакций можно назвать аллергические реакции и анафилаксию, связанное с трансфузией острое повреждение легкого и гемолиз из-за введения антител к антигенам группы крови, особенно A и B. СЗП не показана при диссеминированном внутрисосудистом свертывании без кровотечения, рекомендуется как плазмозамещающая обменная среда только при тромботической тромбоцитопенической пурпуре (криосупернатант является в этом случае возможной альтернативой), никогда не должна использоваться для лечения передозировки варфарина при отсутствии серьезного кровотечения, и имеет только очень ограниченное значение для профилактики перед биопсией печени. Использование СЗП и криопреципитата при хирургическом или травматическом кровотечении должно быть основано на данных исследований коагуляции, которые могут включать прикроватные тесты. СЗП не показана, при лечении дефицита витамина K у новорождённых или пациентов в отделениях интенсивной терапии. ПРП может использоваться как альтернатива СЗП. В Великобритании, Министерством здравоохранения ПРП из стран в которых редко встречается коровья спонгиформная энцефалопатия рекомендуется для трансфузии детям, рожденным после 1 января 1996. Коммерческий препарат ПРП от доноров из США (Octaplas) лицензирован и доступен в Великобритании. СЗП должна оттаиваться при помощи техники, которая не несет риска бактериального загрязнения. Пластиковые пакеты, содержащие любой из продуктов плазмы ломки в замороженном состоянии, и с ними необходимо обращаться аккуратно.

Ключевые слова: свеже-замороженная плазма, клиническое использование, гайдлайн.

Клинические показания для использования свежезамороженной плазмы (СЗП), криопреципитата и криосупернатанта (см. Секцию 10),

Дефицит одного фактора свертывания (Секция 10.1)

  Свежезамороженная плазма должна использоваться, для возмещения наследственного дефицита факторов свертываемости только в тех случаях, когда нет доступного фракционированного вирус-безопасного продукта. В настоящее время это, в основном, относится к фактору (F) V.

Множественный дефицит факторов свертывания (Секция 10.2); диссеминированное внутрисосудистое свертывание (ДВС) (Секции 10.3 и 10.4)

  Свежезамороженная плазма и тромбоциты показаны, когда есть подтвержденный многофакторный дефицит коагуляции, ассоциированный с тяжелым кровотечением и/или ДВС.
  Криопреципитат может быть показан, если уровень фибриногена плазмы - меньше 1 г/л, хотя нет никакого установленного порога для клинически значимой гипофибриногенемии. Свежезамороженная плазма не показана при ДВС без признаков кровотечения. Нет никаких доказательств, что профилактический режим замещения предотвращает ДВС или уменьшают потребность в дальнейшей трансфузии.

Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) (Секция 10.5)

  Ежедневное замещение одного объема плазмы должно быть начато при появлении признаков (степень рекомендации А, уровень доказательности Ib), и идеально в пределах 24 ч (степень рекомендации С, уровень доказательности IV). Ежедневное замещение плазмы должно продолжаться как минимум 2 дня после достижения ремиссии (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

Устранение эффектов варфарина (Секция 10.6)

  Чрезмерная антикоагуляция, вызванная варфарином, должна вестись согласно гайдлайну Британского Комитета по Стандартам в Гематологии (BCSH, 1998). СЗП оказывает только частичный эффект и не является оптимальным лечением, поэтому никогда не должна использоваться для устранения чрезмерной антикоагуляции, вызванной варфарином при отсутствии тяжелого кровотечения (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).

Дефицит витамина К в отделении интенсивной терапии (ОРИТ) (Секция 10.7)

  Свежезамороженная плазма не должна использоваться для коррекции повышенного времени свертывания у пациентов ОРИТ; оно должно корригироваться витамином K (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).

Заболевания печени (Секция 10.8)

  Есть сторонники назначения свежезамороженной плазмы для предотвращения кровотечения у пациентов с заболеваниями печени и длительным протромбиновым временем (ПТВ), хотя ответ может быть непредсказуем и полная нормализация дефекта гемостаза не всегда происходит.
  Если назначается СЗП, тесты коагуляции должны быть повторены после инфузии, для принятия дальнейших решений.
  Нет никаких доказательств, подтверждающих практику, имеющуюся во многих специализированных отделениях, проведения биопсии печени только если ПТВ имеет значения в пределах 4 с по сравнению с контролем (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

Хирургическое кровотечение и массивная трансфузия (Секция 10.9)

  То, назначать ли и в каком количестве СЗП при массивной кровопотере, должно быть основано на данных временных тестов коагуляции, включая прикроватные тесты. СЗП никогда не должна использоваться для возмещения объема у взрослых или детей (степень рекомендации B, уровень доказательности IIb).

Использование СЗП в педиатрии (Секция 11.0) (см. BCSH, 2004),

  Дети, рожденные после 1 января 1996 должны получать только патоген-редуцированную СЗП (PRFFP) (см. Секцию 3).
  В случае кровотечения, связанного с геморрагической болезнью новорожденных (ГБН), показано назначение СЗП 10-20 мл/кг также, как и внутривенное введение витамина K. Концентрат протромбинового комплекса (PCC) мог бы в данном случае также восполнить дефицит, но в данной ситуации нет никаких данных, чтобы обозначить дозировку (степень рекомендаций, уровень доказательности IV).
  Новорождённые с коагулопатией, у которых имеется кровотечение или кому необходимо выполнить инвазивные процедуры, должны получить СЗП и витамин K (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Нормализация увеличенного времени свертывания мало предсказуема и должна контролироваться после назначения препаратов.
  Рутинное назначение СЗП для того, чтобы предотвратить перивентрикулярное кровоизлияние (PVH) у недоношенных новорожденных не показано (степень рекомендации А, уровень доказательности IIb).
  Свежезамороженная плазма не показана при полицитемии у детей. Нет никаких определенных данных, чтобы поддержать клинические решения относительно использования СЗП с низкой анти-T активностью у новорождённых с Т активацией.

Выбор СЗП

  Свежезамороженная плазма, изготавливается из порций цельной крови (восстановленная СЗП) и путем плазмафереза. Оба метода эквивалентны по терапевтическому эффекту на гемостаз, и побочным эффектам (степень рекомендации А, уровень доказательности I).
  Риск передачи инфекции достаточно мал (см. Секцию 9.5); клиническая выгода, ожидаемая при использовании СЗП, должна быть оценена в сравнении с возможностью осложнений и возможной передачей инфекции (степень рекомендации B, уровень доказательности II/III).
  Пациентам, которым вероятна трансфузия значительного количества СЗП нужно рассмотреть возможность поведения вакцинации против гепатитов A и B (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Кроме того, пациенты которым вероятно назначение больших объемов или повторное назначение СЗП, возможно будет целесообразно назначение продуктов с уменьшенным риском передачи инфекции, таких как патоген-редуцированная плазма (ПРП). К таким пациентам относятся больные с врожденными дефицитами факторов свертываемости, если не доступно никаких патоген-редуцированных концентратов и пациенты, подвергающиеся интенсивному обмену плазмы, например при ТТП (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).
  Доступны два типа ПРП – обработанная метиленовым синим и светом СЗП (MBFFP) и обработанная сольвент-детергентом СЗП (SDFFP). Каждый тип имеет определенные потенциальные недостатки, которые могут влиять на клиническое решение относительно их использования (см. Секцию 3). Кроме того, даже через ПРП возможна передача вируса гепатита А (HAV) или парвовируса B19.
  Статус группы крови (см. Таблица I). Пациентам с группой 0 можно переливать только СЗП 0 группы. Первым выбором для переливания пациентам групп A, B, или AB, должна быть СЗП той же группы AB0. Если это не возможно, возможно переливание СЗП других групп если в ней не имеется высокого титра анти-A или анти-B антител (степень рекомендации B, уровень доказательности III).
  У младенцев или новорождённых не 0 группы с большей вероятностью может развиться гемолиз при переливании СЗП 0 группы из-за относительно больших переливаемых объемов (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

Таблица I. Принципы выбора свежезамороженной плазмы в соответствии с группой крови донора и реципиента (AB0).

Группа реципиента	0	A	B	AB
(a) положительный тест на высокий титр (ВТ) или не проверенные на ВТ порции*
1-й выбор	0	A	B	AB
2-й выбор	A	AB	AB	A**
3-й выбор	B	B	A**	B**
4-й выбор	AB	-	-	-
(b) ВТ отрицательные порции***
1-ый выбор	0	A	B	AB
2-ой выбор	A	B	A	A
3-ий выбор	B	AB	AB	B
4-ый выбор	AB	-	-	-

*Плазму 0 группы должны получать только реципиенты 0 группы. Плазма группы AB не содержит гемолизинов, но часто в ограничена в поставке.
** Только для использования в чрезвычайных ситуациях у взрослых.
***Плазму 0 группы должны получать только реципиенты 0 группы.

Использование СЗП, криопреципитата и криосупернатанта

  Процедура оттаивания любого из этих продуктов должна быть отлажена таким образом, чтобы избежать бактериальной контаминации.
  После размораживания, в том случае ели пациенту не требуется возмещение фактора FVIII, СЗП и криосупернатант, могут сохраняться при температуре 4° C в специальном рефрижераторе для хранения крови перед введением пациенту до 24 ч (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

Цель этого гайдлайна

  Цель этого гайдлайна состоит в том, чтобы помочь клиницистам принимать решения о переливании СЗП. Многие из общепринятых и часто преподаваемых показаний для трансфузии СЗП не поддержаны убедительными доказательствами клинической выгоды. Наиболее надежный способ избежать риска для пациентов, связанного с переливанием СЗП - избегать необоснованного использования или бездоказательных клинических показаний (Cohen, 1993). Этот гайдлайн ориентирован на весь клинический персонал, участвующий в ведении неотложных больных, включая клинических гематологов, педиатров, хирургов, анестезиологов, врачей, участвующих в переливании крови, исследователей и медсестер.

Методы

  Этот гайдлайн основан на литературном поиске литературы в MedLine, используя соответствующие ключевые слова (включая: плазма, плазма + рандомизированный, плазма + исследование, плазма + терапия, плазма + печень, плазма + сердечная хирургия, плазма + хирургическое кровотечение, плазма + размораживание и плазма + хранение). Все эти поиски были повторены с заменой слова плазма на криопреципитат или криосупернатант. Проект систематического обзора (Stanworth и другие, 2004) также консультировался. Настоящий гайдлайн рецензировался, в том числе, Колледжем Американских Патологов (1994) и несколько раз переиздавался BCSH (1988, 1990a, b, 1992, 1994, 1998, 1999, 2003, 2004). Градация доказательности и уровней рекомендации происходила с использованием критериев американского Agency for Health Care Policy and Research (см. Приложение A).

1. Введение

1.1. Историческое и текущее использование СЗП

  Свежезамороженная плазма стала доступна с 1941 и первоначально часто использовалась в качестве возмещения объема. С появлением альбумина и гидроксиэтил-крахмала, а также лучшего понимания, что СЗП не показана для возмещения объема, ее теперь обычно используют в случаях продолжающегося кровотечения или профилактики кровотечения у пациентов с коагулопатией, которым необходимо выполнение агрессивных процедур. Ее использование было расширено на пациентов с коагулопатией без кровотечения (например, в ОРИТ).
  Использование СЗП в практике больниц повысилось более чем на 20 % за последние несколько лет, и на 5-9 % только в прошлом году. Вопрос был поставлен об уместности ее клинического использования. Британская трансфузионная служба выпустила 365 547 единиц СЗП и 94 114 единиц криопреципитата за 1999–2000 годы; 374 760 единиц СЗП и 95 456 единиц криопреципитата за 2000–2001 годы; и 385 236 единиц СЗП и 88 253 единиц криопреципитата за 2001–2002 годы [Серьезные Опасности Переливания (SHOT), 2001, 2002, 2003]. По данным переписи в Великобритании в 2001 полное население составляло 58 789 194.
  Ранее показания для использования СЗП, были опубликованы BCSH в 1992. Три проверки в Лондоне и Оксфорде в 1993 – 2000 годах показали, что 34 % переливаний проводились по показаниям не указанным в гайдлайне (Eagleton и другие, 2000). Подобная неопубликованная поверка, с сопоставимыми результатами, проводилась в Уэссекской Области в 1998 году, и Stainsby и Burrowes-King (2001) описали первую фазу национальной ревизии в Англии как неутешительную относительно политики и стратегии использования компонентов плазмы. Несмотря на ограничительную политику для производства СЗП в банках крови и плазмы, несоответствующее использование (19% в Оксфорде, и 15% в Саутгемптоне в 2000) вызывает беспокойство (O’Shaughnessy, 2000).

1.2. Проблемы вариантной болезни Крейтцфельда–Якоба (vCJD) и использования не британской плазмы (см. положение по vCJD в библиотеке документов британской трансфузионной службы; http://www.transfusionguidelines.org.uk)

  В 1996, были описаны первые случаи vCJD, новой и быстро прогрессирующей спонгиформной энцефалопатии (Will и другие, 1996). На тот момент, заболевание отмечалось только в Великобритании и последовало за эпидемией коровьей спонгиформной энцефалопатии (BSE), во время которой заболели 200 000 голов рогатого скота, и которая привела к забою 750 000 животных. К 1 декабря 2003, было отмечено 143 случая установленной или вероятной vCJD. Она неизлечима и приводит к фатальному исходу в течение нескольких месяцев после появления первых признаков, хотя интересны два случая, в которых пациентов лечили полисульфатом пентосана (Dyer, 2003). Прион vCJD демонстрирует афинность к лимфатической ткани и обнаруживается в тонзиллярной ткани зараженных людей и в аппендиксе пациента без симптомов заболевания за несколько месяцев, перед очевидным началом болезни (Hilton и другие, 2002). Эксперименты на животных показали возможность передачи инфекционного агента приона через плазму и светлый слой кровяного сгустка так же как через цельную кровь (Houston и другие, 2000; Hunter и другие, 2002). Это свидетельство, наряду с другими, показало, что вероятно перенос приона с периферии до мозга происходит благодаря B лимфоцитам, что привело к повсеместному введению процесса очистки крови от лейкоцитов в Великобритании, завершенной к ноябрю 1999 (Det Norske Veritas, 1999; Murphy, 1999).
  Последующий анализ распределения нормального клеточного приона (PrPc) показал, что плазма - основной источник (68%) и только 26% представлены на тромбоцитах, а также следовые количества на эритроцитах и лейкоцитах (MacGregor и другие, 1999). Поскольку механизм инфекции, по всей видимости, включает изменение нормального клеточного PrPc в PrPsc, и поскольку исключение британских доноров из процесса производства всех продуктов крови не было ни выполнимо, ни приемлемо, казалось благоразумным не использовать британскую плазму для процесса фракционирования, в то же время, привлекая британских доноров для получения клеточных продуктов и отдельных порций СЗП (Turner & Ironside, 1998). По этим же причинам, плазму в Великобританию в основном завозят из США и Германии с 1998.
  Риск передачи vCJD с кровью или продуктами крови мог быть значителен. Пятнадцать человек, у которых позже развилась vCJD, возможно, сдали кровь в Великобритании. В декабре 2003, британское Министерство здравоохранения сообщило о первом случае возможной передачи vCJD через трансфузию (Pincock, 2004). В 2002, Министерство Здравоохранения Великобритании выпустило рекомендацию, чтобы СЗП для новорождённых и детей, рожденных после 1 января 1996, получать из областей, где BSE и vCJD имеют низкую эндемичность. Риск заражения через трансфузию может быть даже выше чем через употребление зараженного мяса. Некоторые доноры, будучи в стадии инкубационного периода, могут какое-то время не проявлять никаких признаков vCJD. Это положение сохранится, пока не будет более точных данных, показывающих масштаб эпидемии vCJD среди взрослого населения Великобритании.
  Хотя источник материала для производства СЗП получается от доноров, проживающих в областях, где BSE и vCJD имеют низкую эндемичность, существует риск передачи других инфекций (например, если распространенность болезней с трансмиссивной передачей, вызванных известными организмами, относительно высока). Однако большинство этих возбудителей может быть эффективно инактивированно в плазме в процессе процедур редуцирования патогенов. Хотя эти процедуры не инактивируют прионы, применяя их к импортированной плазме, полный риск передачи инфекции (включая vCJD) через указанные продуты будет снижен. В настоящее время существуют две лицензированные процедуры для инактивации патогенов в СЗП; MBFFP (в настоящее время применяется в UKBTS), и SDFFP (коммерческий препарат – ‘Octaplas’). Поскольку процесс метиленовый синий + свет был разработан в UKBTS, ограниченные поставки СЗП британского происхождения, обработанной этим способом, уже доступны. UKBTS планирует в ближайшее время наладить производство MBFFP поученную от доноров-мужчин в Соединенных Штатах. С 1998, Octaplas для использования в Великобритании производится компанией Octapharma от доноров из Соединенных Штатов.
  Возможно, PRFFP полученная от доноров не из Великобритании, которым не проводилась ранее трансфузия должна использоваться везде, где возможно (см. Секции 1.3 и 9.2 относительно выбора в качестве доноров мужчин, которым не проводилась трансфузия). Есть очевидные трудности в установлении года рождения пациента после, которого может использоваться доступная СЗП только микробиологически безопасная, особенно если много пациентов (например, взрослые) исключены. Хотя расширение использования ПРП, полученной от не британских доноров, на всех реципиентов заслуживает внимательного рассмотрения, главное ограничение на настоящий момент – это стоимость продукта. Настоящий гайдлайн не запрещает ни использование не патоген-редуцированную СЗП от британских доноров, ни использование ПРП для пациентов старшего возраста, хотя никаких определенных условий не установлено для такой позиции. К настоящему времени риск передачи патогена через СЗП от британских доноров достаточно низок (см. Секцию 9.4).
  Эти проблемы еще раз подчеркивают, что любые продукты крови необходимо использовать строго по определенным показаниям.

1.3. Проблема ассоциированного с трансфузией острого повреждения легкого (TRALI) и использование плазмы от доноров мужчин (см. Секцию 9.2),

  Связанное с трансфузией острое повреждение легкого в значительной, но не исключительной, степени, связано с присутствием лейкоцитарных аллоантител в плазме донора. Такие антитела наиболее часто обнаруживаются у женщин после беременности, и не присутствуют в плазме мужчин, если им не проводилась ранее гемотрансфузия. Даже в случае имеющихся в анамнезе переливаний компонентов крови, у мужчин такие антитела, по всей видимости, менее активны, чем у женщин, которые были беременны. Использование в качестве источника для производства СЗП плазмы мужчин, по всей видимости, должно уменьшить частоту развития TRALI.

2. Спецификации, подготовка, хранение и работа со СЗП и криопреципитатом

2.1. СЗП

  В Великобритании, СЗП производится либо с помощью центрифугирования цельной крови, либо с помощью афереза из материала сданного предварительно проверенными донорами. Текущие гайдлайны (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002) определяют требования для мониторинга качества, включая уровень тромбоцитов и лейкоцитов, и указывают, что СЗП должна быть быстро заморожена до температуры, при которой поддерживается активность неустойчивых факторов коагуляции. Материал от доноров, сдающих кровь в первый раз не может использоваться для производства СЗП.
  СЗП, приготовленная из порций цельной крови и с помощью плазмафереза может отличаться только по количеству плазмы в пакете. Объем может изменяться от 180 до 400 мл. Процедуры для оттаивания СЗП должны быть отлажены таким образом, чтобы избежать бактериального загрязнения (см. Секцию 6.1).

  Эти значения были определены в лабораториях патологии университетского госпиталя Саутгемптона. Высокие уровни натрия, глюкозы, цитрата и фосфата связаны с использованием консервирующей антикоагулянтной смеси, с этим также связан низкий уровень ионизированного кальция.
  Заготовленная плазма быстро замораживается до -30градусов C, рекомендованной температуры для хранения. Интервал между забором и заморозкой не определен в текущих руководствах (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002).
  Замороженные пластиковые пакеты, содержащие СЗП, становятся относительно ломкими и с ними необходимо обращаться осторожно.
  Сразу же после оттаивания, в стандартной СЗП должно содержаться не менее 70 МЕ/мл FVIII, по меньшей мере, в 75 % пакетов. Это требование было снижено для ПРП (см. Секцию 3, и Таблицу III).
  Пакеты должны быть осмотрены непосредственно перед инфузией. Если в них наблюдаются какие-либо неожиданные изменения, например образование хлопьев, изменение цвета или очевидные дефекты упаковки, необходимо воздержаться от переливания или наблюдать за этими пакетами некоторое время для принятия решения в дальнейшем. Прочие детали требований контроля качества также указаны в гайдлайнах (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002).

Рекомендация
  Свежезамороженная плазма, изготовленная с помощью центрифугирования единиц цельной крови и с помощью плазмафереза терапевтически эквивалентна по влиянию на гемостаз, и профилю побочных эффектов (степень рекомендации А, уровень доказательности I).

2.2. Криопреципитат и криосупернатант (‘крио-обедненная плазма’)

  Текущие гайдлайны (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002) определяют криопреципитат как криоглобулиновую фракцию плазмы, полученную при оттаивании одной порции СЗП при 4 ± 2° C; в то время как плазма остающаяся после подготовки криопреципитата (также называемая крио-обедненная плазма или криосупернатант) - это супернатантная плазма, удаленная во время изготовления криопреципитата. Осаждаемые криопротеины богаты FVIII, фактором фон Виллебранда (VWF), FXIII, фибронектином и фибриногеном. После центрифугирования, криопротеины отделяются и повторно ресуспендируются в меньшем объеме плазмы. Хотя гайдлайн не устанавливает никаких ограничений, большинство британских центров крови готовит криопреципитат в объемах 20-40 мл. Спецификация криопреципитата требует, чтобы 75% пакетов содержали по меньшей мере 140 мг фибриногена и 70 МЕ/мл FVIII. При этом нужно отметить, что с помощью двух или трех пакетов СЗП можно возместить большее количество фибриногена, чем с помощью меньшего количества криопреципитата.
  Плазменный криосупернатант обеднен FVIII и фибриногеном. Концентрация FVIII может быть около 0,11 МЕ/мл. Из криосупернатанта удаляется только меньшая часть фибриногена, при этом, сохраняется до 70% (Shehata и другие, 2001). В криосупернатанте снижено содержание мультимеров VWF высокой молекулярной массы (HMW), но содержатся VWF металлопротеиназы.

3. Патоген-редуцированная плазма (PRFFP и ПРП)

  Британское министерство здравоохранения рекомендовало, чтобы СЗП, назначаемая новорождённым и детям, рожденным после 1 января 1996 была получена из областей, в которых не отмечалось случаев BSE и была подвергнута процедурам редуцирования патогенов. Старшие пациенты, ранее получавшие компоненты крови, которым необходимо переливание значительного объема СЗП (например в случае плазмозамещения при ТТП) могут также извлечь выгоду, если используется ПРП. Однако в подобных случаях сложно предсказать вероятный масштаб потребности. Для снижения риска развития у реципиента TRALI, доноры должны быть преимущественно мужчинами (см. Секцию 9.3).

3.1. Методы изготовления ПРП: контроль качества

  Существует два метода инактивирования патогенов в плазме для клинического использования: обработка метиленовым синим и светом (MBFFP); и сольвент детергентом (SDFFP). Принципиальные особенности этих продуктов показаны в Таблице III (изменено из Williamson, 2001).

3.1.1. MBFFP. Переливание крови в Великобритании

  Национальный Институт Биологических Стандартов и Контроля (2002) определяет MBFFP, в котором патоген-редуцирующий метиленовый синий метилен не удален (продукт содержит около 1,0 мкмоль метиленового синего), и СЗП, обработанную метиленовым синим, который затем удаляется (продукт содержит не более 0,30 мкмоль метиленового синего). Последний препарат обычно более предпочтителен. MBFFP, полученная от британских доноров группы AB доступна для детей и новорождённых.

Таблица III. Сравнение стандартной свежезамороженной плазмы (СЗП) с обработанной метиленовым синим СЗП и обработанной сольвент детергентом СЗП.
	Стандартная СЗП	MBFFP*	SDFFP
Источник	Британские доноры, предварительно тестированные на наличие вирусов. Формат одной порции.	Доноры волонтеры из США, только мужчины. Формат одной порции.	Не британские доноры; партии до 380 л (600–1500 идентичных по AB0 порций)
Тесты доноров
Серология	ВИЧ, HBV, HCV, HTLV	ВИЧ, HBV, HCV, HTLV	ВИЧ, HBV, HCV, HTLV
Геномные	HCV	HCV, ВИЧ	HAV, HCV, B19, ВИЧ, HBV
Риск передачи вирусов
ВИЧ 1 + 2	1:10 миллионов	Не было сообщений о доказанных случаев до настоящего времени для ВИЧ, HBV, HCV (одна возможная передача HCV)	До настоящего времени, не было сообщений о передаче ВИЧ, HBV, HCV через SDFFP или сольвент детергент обработанные продукты плазмы
Гепатит C	1:50 миллионов
Гепатит B	1:1,2 миллионов
Гепатит А	Редкие случаи		Ни сообщалось
Парвовирус B19	Редкие случаи	Не больше чем для стандартного СЗП. Ни одного сообщения до настоящего времени.	Изъятия партии из-за возможного Содержания B19. Сероконверсия у пациентов не больше чем для необработанной СЗП.
Объем	180-300 мл + 50 мл педиатрическая порция.	235-305 мл + 50 мл педиатрическая порция.	200 мл; нет педиатрической порции.
Содержание факторов свертывания	Варьирует между порциями. 75% доз > 0,7 МЕ/мл FVIII	Варьирует между порциями. 75% доз > 0,5 МЕ/мл FVIII; все другие факторы > 0,5 МЕ/мл; нет снижения содержания АТ III, протеина C, протеина S. Не происходит активация факторов свертывания и активации комплемента. Постоянное в пределах партии.	Все факторы > 0,5 МЕ/мл.
Криопреципитат/криосупернатант	Доступны	Могут быть доступными	Не доступны
Остаточные добавки	нет	Не содержат более 0,3 мкмоль/л метиленового синего. При таком уровне не отмечалось и не предсказывалось никакой токсичности даже у недоношенных новорождённых.
Аллергические реакции	Могут быть уменьшены с помощью удаления лейкоцитов	Реакции, связанные с клетками вероятно снижены.	Вероятно менее часты чем при использовании СЗП.
Умеренные	1%	Нет данных
Тяжелые	0,1%	Нет данных
Неблагоприятные реакции связанные с антителами		Такие же как при использовании стандартной СЗП	Формирование партий уменьшает риск.
эритроциты	Тестируется на высокий титр анти-А, B	Не проверяется на высокий титр анти-А, B	Высокий титр анти-А, B не является проблемой при формировании партий продукта.
TRALI	> 20 случаев в год (SHOT)	Не сообщалось до настоящего времени.	Сообщалось только об одном возможном случае TRALI
Тромбоцитопения	Очень редко
Содержание клеток	Снижено содержание лейкоцитов	Снижено содержание	Не содержит клеток или фрагментов клеток
Лицензирование продукта	Не требуется	Медицинский препарат; маркировка CE	Лицензированный, поставляемый партиями продукт
Показания		Такие же как и для СЗП	Такие же, как и для СЗП
Использование к настоящему времени	300 000 единиц в год в Великобритании	> 1 000 000 единиц в Европе	3 000 000 единиц в Европе

TRALI, связанное с переливанием острое повреждение легкого; SDFFP, СЗП обработанная сольвент детергентом; АТ III, антитромбин III.
*См также Garwood и другие (2003).
** TNBP, три - (N-бутил) - фосфат.

  Ко времени написания (декабрь2003) поставка различных типов MBFFP производилась в различных регионов Великобритании, и не было доступно небританской плазмы. Хотя заготовка СЗП от доноров мужчин, может уменьшить риск развития TRALI, такое разделение не везде доступно. MBFFP, полученная от доноров мужчин группы AB иногда доступна в пакетах, содержащих 50-75 мл. В течение 2004 будет налажена поставка плазмы полученной от доноров из регионов с низкой частотой встречаемости BSE и патоген-редуцированная с помощью MB процесса для детей, рожденных после 1996.

3.1.2. SDFFP.

  Более ранние материалы, такие как ‘Octaplas’, используемые Solheim и другими (2000), были изготовлены партиями по 400 - 1200 доз. Более поздние партии получены от 2500 объединенных единиц оттаявшей СЗП. В SDFFP снижено содержание HMW-VWF и снижена активность протеина S. "Octaplas", лицензируется и доступен для заказа. Продукт должен быть совместим с пациентом по группе AB0.

3.1.3. Патоген-редуцированные криопреципитат и криосупернатант

  в настоящее время не доступны в Великобритании.

3.1.4. Контроль качества.

  Текущий гайдлайн (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002) определяет, что, в дополнение к особенностям, описанным в Секции 2.1, MBFFP должна содержать по меньшей мере 0,50 МЕ/мл FVIII. В отличие от стандартной СЗП (0,70 IU/мл FVIII).

3.2. Эффективность и безопасность

  Каждый тип СЗП имеет спектр потенциальных неблагоприятных эффектов; решение относительно использования того или иного типа может зависеть от определенных клинических обстоятельств и доступности препарата.

3.2.1. MBFFP и SDFFP.

  Оба метода редуцирования патогенов вызывают некоторую потерю факторов свертывания. MBFFP имеет относительно низкую активность FVIII и фибриногена (Atance и другие, 2001). Эти авторы также полагают, что продукт имеет меньшую клиническую эффективность. В SDFFP снижена активность VWF и FVIII. В ней также снижена функциональная активность протеина S (Jain и другие, 2003; Yarranton и другие, 2003).

3.2.2. MBFFP

  Вирусная безопасность. Был один возможный, но не доказанный случай передачи HCV через пакет MBFFP от одного донора (Pamphilon, 2000). Однако продукт одного донора не несет такого риска как при объединении в партию, при котором 1 порция, инфицированная HCV или другими неинактивированными организмами может вызвать заражение многих реципиентов.
  Токсикологическая безопасность. Дозы метиленового синего намного большие, чем те которые присутствуют в MBFFP, хорошо известны как метод лечения метгемоглобинемии (Mansouri и Lurie, 1993). Нет никаких оснований для особой осторожности у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (степень рекомендации А, уровень доказательности I).

3.2.3. SDFFP.

  Материалы от различных изготовителей могут отличаться в деталях и иметь различные профили эффективности и безопасности (Solheim и Hellstern, 2003). Сниженная активность протеина S ассоциирована с возможностью развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Yarranton и другие (2003) сообщают о восьми эпизодах у семи из 68 пациентов с TTP получавших плазмозамещение. Jain и другие (2003) сообщали о связи SDFFP с тромбоэмболическими осложнениями у пациентов, подвергающихся трансплантации печени. Беспокойство также вызвает возможность передачи вирусов не покрытых липидами через PRFFP. В США, были изъяты партии из-за возможного содержания парвовируса B19. Поставщики теперь определяют уровни антител к HAV и B19 при изготовлении препарата, и могут также проводить геномные тесты на наличие B19. Исследования пациентов получавших SDFFP по сравнению с обычной СЗП, не показали увеличения частоты передачи, вирусов не покрытых липидами, но число исследованных пациентов является еще небольшим.

Рекомендация
  Любому пациенту, которому назначается ПРП, необходимо взвесить риск передачи HAV и парвовируса B19 их возможные осложнения против вероятной клинической выгоды (степень рекомендации, В уровень доказательности II/III).

4. Выбор СЗП по группе крови

Следующие рекомендации были обновлены из предыдущих гайдлайнов.

4.1. Совместимость крови по группе AB0 (см. Таблица I),

  Плазма группы 0 более вероятно будет содержать высокие титры антител AB0, чем плазма доноров группы A или B, хотя активность широко варьирует между донорами. Британская служба крови проверяет всех доноров на наличие высокого титра антител. Дозы с низким титром, отмечены, как имеющие низкий риск развития AB0 ассоциированного гемолиза. Хотя за первые 5 лет использования схемы SHOT не было ни одного сообщения об ассоциированном с AB0 гемолизом, в 2000 году три пациента с группой крови A, которые получили восстановленные, пулированные тромбоциты, разведенные в плазме имели гемолитические реакции; для одного из них тромбоциты были получены аферезом, а в плазме не содержалось высокого титра гемолизинов согласно критериям теста.
  Ели не доступна свежезамороженная плазма той же группы AB0 как и у реципента, плазма другой группы должна использоваться только в том случае если не содержит высокого титра анти-A и анти-B антител; предпочтительно использовать СЗП группы А для пациентов группы B и наоборот если не доступна идентичная по AB0 плазма. Однако даже при отрицательном тесте in vitro, гемолиз всегда может произойти в организме, особенно если используются большие объемы. Клиницисты и персонал банка крови и плазмы больницы должны помнить, что гемолиз может произойти при переливании несовместимой по AB0 СЗП. Это также относится к плазме группы A назначаемой пациентам группы B и наоборот, даже если материал был проверен и маркирован как не содержащий высокого титра антител, согласно протоколу.
  СЗП группы AB может использоваться в критической ситуации если группа крови AB0 пациента не известна, но, вероятно, она будет доступна только в ограниченных количествах.

Рекомендация
  Относительно групп крови AB0, первый выбор для назначения - СЗП той же самой группы как и у пациента. Если таковая не доступна, СЗП другой группы по AB0 также можно использовать, если по данным тестов, она не обладает анти-A, или анти-B активностью выше порога установленного для «высокого титра». СЗП группы 0 нужно назначать только донорам группы 0 (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

  Назначаемая младенцам и новорождённым плазма не должна содержать клинически значимого количества нерегулярных антител группы крови. СЗП от доноров группы AB не содержит ни анти-A ни анти-B антител, и часто является предпочтитительной.

Рекомендация
  СЗП 0 группы не должна использоваться у младенцев или новорождённых не 0 группы, потому что относительно большие требуемые объемы могут привести к пассивному имунному гемолизу (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

4.2. Совместимость группы крови по Rh

  Хотя СЗП и MBFFP могут содержать некоторое количество стромы эритроцитов, сенситизация после назначения Rh D положительной СЗП Rh D отрицательным пациентам маловероятна, поскольку строма менее иммуногена, чем неповрежденные эритроциты (Mollison, 1972). 10-ое издание гайдлайна Совета Европы не требует, чтобы пакеты СЗП были маркированы согласно их группе Rh (Council of Europe, 2004).

Рекомендация
  Свежезамороженную плазму, MBFFP и SDFFP любой группы Rh можно назначать независимо от группы Rh реципиента. Никакой анти-D профилактики не требуется, если Rh D отрицательные пациенты получают Rh D-положительную СЗП (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).

5. Дозировка

  Объем СЗП в каждом пакете указан на ярлыке и может изменяться от 180 до 400 мл. Традиционная дозировка 10-15 мл плазмы на кг массы тела, вероятно, может быть превышена при массивном кровотечении (Hellstern и Haubelt, 2002). Поэтому дозировка зависит от клинической ситуации и данных мониторинга.

6. Размораживание и хранение растаявшего продукта

  Замороженные пластмассовые контейнеры ломки и уязвимы, особенно по швам и линиям выхода, которые можно легко повредить.

6.1. Оттаивание СЗП, криопреципитата и криосупернатанта

  Замороженные продукты плазмы должны оттаиваться при температуре 37° C (если оттаивать при 4° C, сформируется криопреципитат).
  Есть несколько способов, которыми это может быть достигнуто, самый обычный из которых – это рециркулирующая водная ванна. Процесс несет риск бактериального загрязнения и должно проводиться согласно протоколу контроля стерильности. Сухие системы нагрева, которые предотвращают денатурацию белков плазмы, являются предпочтительными.

6.1.1. Сухие печи (инкубатор с температурным контролем, и вентилятором).

  Они могут иметь более низкий потенциал контаминации пакетов СЗП микроорганизмами, хотя они имеют обычно ограниченную вместимость. Время для оттаивания СЗП обычно составляет 10 минут для 2 пакетов.

6.1.2. Микроволновые печи.

  Хотя они размораживают за 2–3 минуты, они имеют ряд недостатков, такие как высокая стоимость и ограниченная вместимость. Есть также проблемы, связанные с образованием «горячих участков» в пакетах и потенциальным содержанием в пакете воздушных участков, вызывающих увеличение объема при нагревании.

6.1.3. Водяные ванны.

  При оттаивании важно поместить пакет СЗП в герметичный целлофановый пакет, чтобы защитить от бактериального загрязнения. После оттаивания внешний пакет должен быть снят с первого и упаковку необходимо осмотреть на наличие утечки или повреждения. Поврежденные пакеты не должны использоваться. Водные ванны для оттаивания СЗП должны использоваться только с этой целью. Их необходимо регулярно мыть (по крайней мере один раз в день) и заполнены они должны быть чистой, лабораторного уровня водой. Процессы использования и обслуживания ванн должны быть описаны определенными стандартными рабочими инструкциями. Весь процесс обслуживания должен быть запротоколирован. Среднее время оттаивания 2 пакетов - 20 мин..

6.2. Хранение после размораживания

  Оттаявшая плазма и криосупернатант должны сохраняться при температуре 4° C, если возникла какая-нибудь задержка с переливанием. Текущий британский гайдлайн (United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control, 2002), требует переливания в течение 4 часов; в то же время, американская ассоциация банков крови и плазмы (2002) позволяет задержку переливания до 24 часов. Активность FVIII в СЗП уменьшается после 24 часов хранения при 4° C на 28 %, но все другие факторы остаются стабильными в течение 5 дней (см. Таблица IV). Shehata и другие (2001) показали, что хранение СЗП в течение 72 часов после оттаивания приводит к снижению активности FVIII приблизительно на 40%, хотя активность FVIII и содержание фибриногена все равно остается существенно выше чем в криосупернатанте. Активность FII и FV в СЗП сохраняется в течение 72 часов после размораживания. Эти авторы рекомендовали, что СЗП, хранившаяся 72 часа после размораживания, может использоваться как криосупернатантная плазма если не требуется возмещение FVIII. Другая проблема связана с безопасностью контаминации микроорганизмами, которая может произойти во время размораживания, особенно если используется водная ванна. Использование надлежащих протоколов и документации, а также методов размораживания, которое не связано с погружением в воду, уменьшают этот риск. Таким образом, для рекомендации хранения после оттаивания более 24 часов необходимы дальнейшие исследования.

Рекомендация
  После размораживания если не требуется возмещение FVIII, СЗП и криосупернатант, могут храниться при 4° C в специальном рефрижераторе для хранения крови до назначения пациенту в течение 24 часов (степень рекомендации B, уровень доказательности III).

Таблица IV. Содержание факторов гемостаза в оттаявшей свежезамороженной плазме (СЗП), и после хранения при 4° C. Содержание в типичной единице 300 мл (МЕ/мл), кроме фибриногена (г/л).
	Уровни сразу после оттаивания	Уровни к 24 часам	Уровни к 5 дню
Фибриноген	2,67	2,25	2,25
FII	80	80	80
FV	80	75	66
FVII	90	80	72
FVIII	92	51	41
FIX	100
FX	85	85	80
FXI	100
FXII	83
Антитромбин III	100
VWF	80*

Эти значения были определены в Лабораториях Диагностики Патологии университета Саутгемптона. Протеин C и уровни антитромбина находится в нормальном диапазоне.
*При некотором снижении содержания HMW мультимеров, особенно если обработано SD.

7. Контроль получения и переливания

  Необходимо следовать рекомендациям гайдлайна BCSH для назначения компонентов крови и крови и ведения пациентов, которым проводилась трансфузия (BCSH, 1990b, 1994, 1999). Как и все компоненты крови, СЗП нужно вводить взрослым и детям, только через фильтр 170–200 lm, как предусмотрено в стандартных предоставляемых наборах.
  Свежезамороженная плазма и криопреципитат должны выдаваться из банк крови и плазмы больницы, по тем же самым критериям, что и эритроциты с тромбоцитами. Необходимо также внимательно относиться к тому, чтобы образцы крови были набраны от того, которого нужно пациента, к заполнению формы запроса или предписания, и к проведению и документированию переливания. Больницы должны иметь политику для обращения с СЗП, которая соответствовала бы настоящему гайдлайну.

8. Ответ на переливание СЗП

  Ответ необходимо контролировать, поскольку от него будет зависеть дальнейшее лечение. Если СЗП назначается в связи с кровотечением, клинический ответ может вполне быть лучшим признаком эффективности переливания. Если СЗП назначается, для коррекции параметров коагуляции, должна быть зарегистрирована степень коррекции. Мониторинг может заключаться в измерении коагуляционной активности с помощью традиционной лабораторной техники или с по мощью различных прикроватных тестов; выбранные методы должны быть своевременными и соответствовать клинической ситуации.

9. Неблагоприятные эффекты

9.1. Аллергия

  Об аллергии, проявляющейся в крапивнице сообщается в 1-3% случаев переливаний, однако анафилаксия случается редко (Bjerrum и Jersild, 1971; Sandler и другие, 1995). За первые 6 лет схемы SHOT, сообщалось о 23 аллергических и 25 анафилактических реакций на СЗП, и одной острой реакции, в которую были вовлечены антитела IgA. Для пациентов, с доказанной чувствительностью к IgA, IgA-дефицитная плазма является доступной по запросу. Пациентов, у которых возникли тяжелые побочные эффекты после трансфузии нужно вести согласно McClelland (2001).

9.2. TRALI

  Связанное с переливанием острое повреждение легкого клинически проявляется как тяжелый респираторный дистресс, с гипоксией, легочным отеком, инфильтратами или затемнениями на рентгенограмме грудной клетки, и иногда лихорадкой и гипотонией, которое обычно развивается в течение 4 часов после переливания (Kopto и Holland, 1999). Его нельзя клинически отличить от респираторного дистресс синдрома взрослых или других форм острого повреждения легких (Popovsky и другие, 1992; Murphy, 2001; Palfi и другие, 2001). Симптомы обычно улучшаются после нескольких дней, хотя признаки болезни могут сохраняться, по крайней мере, до 7 дней.
  С 1996, схема SHOT получила сообщения о TRALI у 109 реципиентов трансфузии, из которых 30% умерли – в основном из-за комплекса причин. За 15-месячный период 2001–2002, СЗП была составным компонентом в 12 из 22 случаев TRALI. Из этих пациентов, один (который получал только СЗП) умер.
  Согласно некоторым авторам, TRALI развивается в два этапа (Silliman и другие, 2003). Сначала, предрасполагающие условия, такие как операция или активная инфекция, вызывают выброс цитокинов и стимулирует тропность нейтрофилов к сосудистому эндотелию, особенно в легочных капиллярах. Второй этап - то, что липиды и цитокины, а также человеческие лейкоцитарные антигены или гранулоцитарные аллоантитела (обнаруживаемые у 80% доноров в некоторых сериях, большинство которых - женщины, которые были беременны) вызывают дальнейшую активацию нейтрофилов и легочное повреждение.
  Если аллоантитела к лейкоцитам важны при TRALI, частоту его развития можно было бы уменьшить при использовании СЗП от доноров мужчин. Планы относительно того, чтобы ускорить такое разделение в областях Великобритании, могут быть поддержаны дальнейшими исследованиями, но пока это еще недоказанная гипотеза. Не сообщалось ни об одном доказанном случае TRALI при использовании SDFFP. Это может быть связано с тем, что в процессе объединения разводится любая единица с высоким титром аллоантител.

9.3. Осложнения, связанные с истощением лейкоцитов

  Есть немного сообщений об осложнениях. Были сообщения из США, о развитии синдрома красных глаз (форма аллергического конъюнктивита) после трансфузии эритроцитов, через определенный тип лейко-фильтров из одной специфической партии. Гипотония случается после прикроватной фильтрации клеточных продуктов у пациентов, получающих антагонисты ангиотензин-превращающего фермента, но такого не происходит при предварительной фильтрации, потому что брадикинин быстро разлагается в нормальной плазме. Хотя прикроватная фильтрация больше не производится в Великобритании, это напоминание о том, чтобы сообщать о любом осложнении, включая синдром красных глаз, по схеме SHOT (Williamson, 2001).

9.4. Инфекция

  Процесс замораживания инактивирует бактерии. Бактериальное загрязнение и рост с продукцией эндотоксина до замораживания маловероятен, о нем не сообщалось в Великобритании за прошедшие 5 лет (Sazama, 1994; SHOT, 2001, 2002, 2003). Удаление клеточных компонентов также приводит к удалению внутриклеточных бактерий, большинства простейших (кроме Tryponasoma cruzi) и связанных с клетками вирусов. Таким образом, о передаче малярии, цитомегаловируса и Т-лимфотропного вируса человека не сообщалось при использовании СЗП. Однако замораживание не инактивирует свободные вирусы, например вирусы гепатита A, B и C, человеческий вирус иммунно-дефицита (ВИЧ) 1 + 2, и парвовирус B19 (Pamphilon, 2000). С учетом исключения новых доноров для производства СЗП и тестов на геном HCV (Garwood и другие, 2003; R. Eglin и K. Davison, персональная связь), предполагаемый остаточный риск того, что единица СЗП могла бы содержать следующие вирусы составляет: 1,0 на 10 миллионов для ВИЧ 1 + 2; 0,2 на 10 миллионов для гепатита C, и 0,83 на 10 миллионов для гепатита B. Однако необходимо рассмотреть возможность вакцинации против гепатита A и B для пациентов, которым часто проводится трансфузия. Нужно отметить, что вакцина против гепатита A не лицензирована для детей младше 2 лет.

Рекомендация
  Пациентам, которым вероятно многократное назначение единиц СЗП, например при врожденной коагулопатии, нужно рассмотреть возможность проведения прививки против гепатита A и B (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

9.5. Болезнь трансплантант против хозяина (GvHD)

  Не было никаких сообщений о случаях связанной с использованием СЗП GvHD. СЗП не нужно облучать.

9.6. ВТЭ

  См. Секцию 3.2.3 (ВТЭ, связанная с использованием SDFFP при плазмозамещении по поводу TTP).

9.7. Сообщения о неблагоприятных реакциях

  Поскольку как SDFFP, так и MBFFP - новые продукты в Великобритании, очень важно сообщать о неожиданных проблемах. Для SDFFP применяется «Желтая карта» системы Агентства Контроля Лекарств для реакций препарата. Неблагоприятные реакции на MBFFP должны быть обсуждены немедленно с центром поставки крови. О неблагоприятных реакциях на MBFFP или на SDFFP, так же как на криопреципитат и криосупернатант, нужно сообщать в офис SHOT (детали в Приложении B).

10. Клинические показания для использования СЗП, криопреципитата и криосупернатанта

10.1. Дефицит одного фактора

  Свежезамороженная плазма должна использоваться для возмещения дефицита одного фактора свертываемости только в тех случаях, когда не доступно никакого фракционированного вирус-безопасного продукта. В настоящее время, это преимущественно относится к FV. СЗП должна также использоваться, а не концентрат FXI, у пациентов с врожденным дефицитом FXI, если есть беспокойство о потенциальной тромбогенности FXI, например, в течение околородового периода (см. рекомендацию в Секции 3.2.3). Больше информации об индивидуальных концентратах факторов свертываемости и их использовании можно найти в материалах британской организации центров гемофилии (1997, 2003). ПРП рекомендуется для детей, рожденных после 1 января 1996, и есть случаи, когда рассматривают возможность использования ПРП (Секция 3), для пациентов всех возрастов.

10.2. Множественный дефицит факторов свертывания

  Свежезамороженная плазма показана, когда есть многофакторный дефицит, связанный с тяжелым кровотечением и/или ДВС, как показано в следующих параграфах.

10.3. Гипофибриногенемия

  Самое частое показание для использования криопреципитата – с целью увеличения уровней фибриногена при дисфибриногенемии и приобретенной гипофибриногенемии, развивающейся при массивном переливании и ДВС. Назначение обычно показано, если уровень фибриногена в плазме меньше 1 г/л, хотя нет никакого абсолютного порогового значения для того, чтобы диагностировать клинически значимую гипофибриногенемия. Результаты измерения уровня фибриногена варьируют в зависимости от используемого метода. Патоген-редуцированный концентрат фибриногена более высокой степени очистки находится в разработке, но еще доступен. 10.4. ДВС (см. Секцию 10.9.2),   Диссеминированное внутрисосудистое свертывание происходит, когда септицемия, массивная кровопотеря, тяжелое повреждение сосудистого русла или токсины (такие как змеиный яд, амниотическая жидкость, панкреатические ферменты) запускают механизмы гемостаза. Он может быть клинически компенсирован и проявляться только по данным лабораторных исседований. Однако триггер может вызвать декомпенсацию, что приводит к значимому капиллярному кровотечению так же как и к микроангиопатическому тромбозу. Все факторы коагуляции исчерпаемы, но особенно фибриноген и FV, FVIII и FXIII. Устранение основной причины - краеугольный камень лечения ДВС. Хотя трансфузионная поддержка может быть необходима, нет никакого консенсуса относительно оптимального лечения. Если пациент кровоточит, показана комбинация СЗП, тромбоцитов и криопреципитата. Однако, если нет кровотечения, продукты крови не показаны, независимо от данных результатов лабораторных испытаний, и нет никаких доказательных данных для профилактического ведения тромбоцитов или плазмы (Levi и ten Cate, 1999).

10.5. TTP (Machin, 1984; BCSH, 2003)

  Большинство пациентов с TTP имеют нормальные или почти нормальные значения тестов коагуляции, хотя у некоторых пациентов они могут быть подобными тем, что наблюдаются при ДВС – низкое количество тромбоцитов, изменения ПТВ и активированного частичного тромбопластинового времени (AПТВT). Неврологические отклонения развиваются поздно, и указывают на серьезное ухудшение, требующее немедленного вмешательства. Furlan и другие (1998) демонстрировали, что у большинства пациентов имеется дефицит активного фермента металлопротеиназы, приводящий к накоплению HMW-VWF, который приводит к излишней активации и потреблению тромбоцитов.
  Основным методом ведения острой TTP является ежедневное замещение плазмы (Evans и другие, 1999). До введения этого метода, уровень смертности составлял свыше 90 %. С началом переливания плазмы для лечения смертность снизилась до 37 %, а с введением метода замещения плазмы, смертности еще более снизилась до 22 %. Все формы СЗП содержат недостающий фермент, но СЗП с дефицитом HMW-VWF, а именно, SDFFP (Harrison и другие, 1996) или криосупернатант (крио-обедненная СЗП) могут быть предпочтительны. Это утверждение основано на исследовании, использовавшем исторический контроль (Rock и другие, 1996). В настоящее время эта проблема является предметом канадского рандомизированного исследования, сравнивающего криосупернатант против SDFFP. Данные, полученные Zeigler и другими (2001) несколько отличаются.
  СЗП, обработанная метиленовым синим и светом также эффективна в этой ситуации, но может требовать большего количества процедур замещения плазмы (De la Rubia и другие, 2001). Хотя никаких рандомизированных исследований по сравнению продуктов, обработанных SD и MB не проводилось, в данном случае, De la Rubia и другие (2001) предположили, что MBFFP был менее эффективен чем SD СЗП (степень рекомендации C, уровень доказательности III). SDFFP был ассоциирован с развитием ВТЭ при использовании в качестве среды для плазмозамещения при TTP. MB криосупернатант может быть более эффективен, чем стандартная СЗП для лечения TTP (степень рекомендации C, уровень доказательности III), но ко времени написания не был еще доступен для рутинного использования в Великобритании.
  Хотя плазмозамещение с помощью СЗП несомненно эффективно, оптимальный режим еще не был определен, но текущая рекомендация – использовать по меньшей мере 1,0 замещение объема плазмы каждый день по крайней мере до 2 дня после достижения ремиссии (критерии – нормальный неврологический статус, количество тромбоцитов более 150 х 10^9/л, нормальный уровень лактат дегидрогеназы и повышение концентрации гемоглобина).

Рекомендация
  Ежедневные процедуры одного замещения объема плазмы должны идеально быть начаты сразу же при появлении (степень рекомендации A, уровень доказательности Ib), и предпочтительно - в пределах 24 часов после появления (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Ежедневное плазмозамещение должно продолжаться как минимума 2 дня после достижения ремиссии (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

10.6. Устранение эффекта варфарина (см. BCSH, 1990b; BCSH, 1998; Baglin, 1998; Makris и Уотсон, 2001)

  Варфарин достигает своего антикоагулянтного эффекта путем ингибирования витамин K-зависимого карбоксилирования FII, FVII, FIX и FX. Таким образом, возникает функциональный дефицит этих прокоагулянтов так же как антикоагулянтов протеинов C и S. Антикоагулянтные эффекты варфарина могут быть продемонстрированы увеличением продолжительности ПТ, международного нормализованного отношения (МНО). Целевое МНОs для различных тромботических показаний приводятся в BCSH (1998).
  Гиперантикоагуляция из-за чрезмерных эффектов варфарина может полностью исчезнуть в течение нескольких измерений. От самых умеренных до самых тяжелых обстоятельств они устраняются: отменой варфарина, назначением витамина K внутрь или парентерально (например 5 мг медленной внутривенной инъекции; степень рекомендации B, уровень доказательности III); переливанием СЗП, или переливанием PCC (FII, FVII, FIX и FX, или раздельное введение FII, FIX, концентрата FX и концентрата FVII). PCC (50 единиц/кг) предпочтителен по сравнению с СЗП. Подробности были опубликованы ранее (BCSH, 1998; Makris и Watson, 2001). Makris и другие (1997) показали, что СЗП содержит недостаточную концентрацию факторов связанных с витамином K (особенно FIX), для того, чтобы полностью устранить эфеекты варфарина. Это поддерживает мнение, что СЗП не является в таких случаях оптимальным средством. Гайдлайн BCSH по оральным антикоагулянтам (BCSH, 1998) рекомендуют СЗП (15 мл/кг), только если есть явное кровотечение у пациентов на варфарине, если PCC не доступен. Одновременное внутривенное назначение витамина K (5 мг) также рекомендуется, хотя они отмечают, что уровни отдельных факторов скорее всего будут оставаться меньше 20 %.

Рекомендация
  Свежезамороженная плазма не должна использоваться для устранения антикоагулянтных эффектов варфарина, если нет признаков тяжелого кровотечения (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).

10.7. Политика использования витамина К в ОРИТ

  Многие пациенты в ОРИТ имеют недостаточность витамина K, особенно если им назначается парентеральное питание, которое имеет ограничение липидного компонента. Это может привести к увеличению продолжительности ПТВ, которое обычно корригируется назначением внутрь или парентерально витамина К; потребление витамина K должно быть поддержано. СЗП не является методом лечения для того, чтобы исправить неадекватное употребление витамина K, даже если имеется увеличение продолжительности времени свертывания, и возможно проведение агрессивных процедур, таких как биопсия печени.

Рекомендация
  Пациенты отделений интенсивной терапии должны рутинно получать витамин K; 10 мг трижды в неделю для взрослых и 0,3 мг на кг для детей (степень рекомендации B, уровень доказательности IIa).

10.8. Болезни печени

  У пациентов с заболеваниями печени отмечаются разнообразные отклонения свертывающей системы. Уровень отклонения показателей гемостаза коррелирует со степенью повреждения паренхимы. Снижение синтеза факторов свертываемости, отражающееся в увеличении продолжительности ПТВ, может предрасполагать к кровотечению, которое может быть усилено дисфибриногенемией, тромбоцитопенией и активацией фибринолиза. Однако, кровотечение редко происходит без запускающего фактора, такого как операция, биопсия печени, или разрыва варикозных вен.
  До сих пор есть сторонники использования свежезамороженной плазмы для предотвращения кровотечения у пациентов с заболеваниями печени и увеличением ПТВ, хотя полная нормализация гемостаза не всегда происходит (Williamson и другие, 1999). Рутинное использование СЗП при этих обстоятельствах, поэтому сомнительно. Количество тромбоцитов и их функциональная активность, так же как целостность сосудов, могут быть более важными в этой ситуации. Хотя было показано, что PCCs может существенно корригировать отклонения факторов гемостаза при заболеваниях печени (Green и другие, 1975; Mannucci и другие, 1976), использование его, даже доступного позже менее тромбогенного препарата, не рекомендуется ввиду высокого риска развития ДВС. По подобным причинам, по возможности, также желательно избегать назначения SDFFP в этой ситуации ввиду относительного истощения протеина S.
  Во многих специализированных отделениях производят биопсию печени, только если ПТВ не более чем на 4 секунды выше верхней границы нормального диапазона. Нет никакого доказательств, доказывающих такой подход. Другие тесты, такие как AПТВT и тромбиновое времени, обычно не помогают принятию решения. Ответ на СЗП при заболеваниях печени непредсказуем. Если СЗП назначается, необходимо повторить, тесты коагуляции как только инфузия закончена, они должны помочь дальнейшему принятию решения. Достоинства различных режимов инфузии, например 5 мл/кг/час против непостоянных болюсов, не изучались. В данной области необходимо проведение дальнейших исследований. Нужны дальнейшие работы по изучению роли, если таковая вообще есть, СЗП у пациентов с заболеваниями печени, чтобы корригировать тенденцию к кровоточивости до биопсии.

Рекомендация
  Доступные данные показывают, что пациенты с заболеваниями печени и увеличением ПТВ больше чем на 4 секунды по сравнению с контролем вряд ли извлекут выгоду из назначения СЗП (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

10.9. Хирургическое кровотечение

  Возникало много дебатов о ведении массивного кровотечения, возникающего во время или после операции. Goodnough (1999) описал много вариантов использования компонентов крови, включая СЗП. Недавние продвижения в понимании механизмов свертывания также привели к пересмотру значения традиционных тестов коагуляции (ПТВ, AПТВT, TT) и прикроватных тестов, таких как тромбоэластограмма (ТЭГ) (Shore -Lesserson и другие, 1999).

10.9.1. Операции по шунтированию коронарных артерии (CABG).

  Пациентов, подвергающихся операциям CABG сильно гепаринизируют, чтобы не происходило тромбирования шунта. Они получают 25000 – 30000 единиц гепарина. Их гемостаз обычно контролируется по активизированному времени свертывания (АКТ), и в конце операции гепарин полностью инактивируется протамином. Продолжающееся после операции кровотечение может потребовать введения большего количества протамина (Bull и другие, 1975). В прошлом потребность в переливании крови была высока, но с улучшением средства обслуживания и техники, использование продуктов крови снизилось, и многим пациентам, подвергающимся операции теперь не требуется переливание. Недавно разработанные прикроватные тесты коагуляции, позволили хирургам и анестезиологам лечить нехирургические причины, без переливания продуктов крови. Эти методы включают ТЭГ, которая используется в нескольких Кардиологических центрах Великобритании; Sonoclot (Hett и другие, 1995); Plateletworks (Lakkis и другие, 2001); и Platelet Function Analyser 100 (Wuillemin и другие, 2002). Использование фармакологических препаратов (таких как транексамовая кислота и апротинин), используемых профилактически или с целью лечения установленного кровотечения при подозрении на чрезмерную активацию фибринолиза, сопровождается еще большим сокращением использования продуктов крови (Horrow и другие, 1990; Hunt, 1991; Laupacis и другие, 1997; Peters и Noble, 1998).

10.9.2. Массивная трансфузия.

  Может быть определена как полная замена объема крови пациента консервированной кровью менее чем за 24 часа, хотя существуют альтернативные определения, с другими временными интервалами (такие как 50%-ая потеря объема крови в течение 3 часов, или потеря 150 мл/минуту) и могут быть более полезным для клинического использования (Stainsby и другие, 2000). Более ранние гайдлайны и репорты сообщали, что раннее адекватное устранение шока является ключевым моментом в предотвращении коагулопатии, но режимы профилактического возмещения плазмы ни предотвращают процесс, ни уменьшают потребности в трансфузии (Harke и Rahman, 1980; Mannucci и другие, 1982; Ciavarella и другие, 1987; Carson и другие, 1988; Hewitt и Machin, 1990). Как и большинство этих сообщений, последний гайдлайн BCSH по ведению обширного кровотечения (BCSH, 1988) были выпущены, когда наиболее часто переливаемыми препаратами эритроцитов были ‘упакованные клетки’ или цельная кровь. Они содержали 150-300 мл донорской плазмы, в то время как в настоящее время, препараты в Великобритании, за исключением эритроцитов для обменного переливания, повторно ресуспендируются в добавляемом растворе и содержат только остаточные количества плазмы, приблизительно 30 мл. В BCSH (1988) указывается, что истощение факторов свертывания не частое явление при массивной кровопотере при отсутствии ДВС, которое если происходит, скорее всего, является отсроченным последствием шока. В этой ситуации они сдержанно относятся к назначению СЗП, заявляя, что, хотя теоретически отклонение ПТВ или APПТВ должно быть показанием для назначения СЗП, все еще недостаточно объективных клинических доказательств, что это имеет клиническую выгоду. Эта ситуация существенно не изменилась. Ciavarella и другие (1987) нашли, что использование режима возмещения для использования продуктов крови, включая СЗП, при массивном кровотечении было не более эффективно чем политика возмещения на основании своевременных тестов коагуляции и клинических признаков. Они также установили, что количество тромбоцитов значительно коррелирует с развитием капиллярного кровотечения и рекомендовали трансфузию тромбоцитов, если их уровень снижается ниже 50 х 109/л. Позже Hiippala и другие (1995) нашли, что клинически значимый дефицит фибриногена развивается после потери приблизительно 150 % объема крови – ранее чем любые другие отклонения гемостаза – когда для возмещения кровопотери используются бедные плазмой концентраты красных клеток; и Stainsby и Burrowes- King (2001) заявили, что использование СЗП при массивной трансфузии (и сердечной хирургии) должно быть основано на данных тестов коагуляции, и если быстрый благоприятный эффект не может быть достигнут заслуживает внимания использование прикроватных тестов. В своих комментариях относительно массивной кровопотери (которые дают шаблонный гайдлайн), Stainsby и другие (2000) рекомендовали при продолжающемся кровотечении продолжилось после переливания больших объемов (кристаллоидсуспендированных) эритроцитов и тромбоцитов, СЗП и криопреципитат можно назначать таким образом, чтобы соотношения ПТВ и AПТВT были сокращены до 1,5, и концентрация фибриногена по крайней мере до 1,0 г/л в полученной плазме.

Рекомендация
  То, должна ли и в каких количествах использоваться СЗП для лечения пациента с явной кровопотерей должно быть основано на данных своевременных тестов коагуляции (включая прикроватные тесты). Режим профилактического не должен использоваться (степень рекомендации B, уровень доказательности IIb).

11. Использование СЗП в педиатрии (см. BCSH, 2004),

  Дети, рожденные после 1 января 1996 должны получать только ПРП (см. Секцию 3). MBFFP доступна в маленьких пакетах. SDFFP использовался у новорождённых и младенцев, и ни о какой краткосрочной токсичности не сообщалось, но клинический опыт ограничен. С начала 2004, MBFFP из Северной Америки, используемый для детей, должен быть доступным. Самые частые причины кровотечения у новорожденных - это дефицит витамина K и наследственный дефицит факторов свертываемости. Недоношенность может предрасположить к более длительному времени свертывания, но самостоятельно не является показанием для СЗП. Необходимо отметить, что нормальное время свертываемости крови младенцев дольше, чем у взрослых. У недоношенных младенцев (в связи со снижением синтеза белка в печени) оно может быть еще более длинными даже при отсутствии какой-либо патологии (Male и другие, 1999).

11.1. Наследственный дефицит факторов свертывания

  См. Секцию 10.1.

11.2. Геморрагическая болезнь новорожденных (HDN)

  Профилактика HDN витамином K стала рутинной практикой во многих странах с 1960-ых. Без такой профилактики, у одного на 200 – 400 живых новорожденных развивается HDN (Zipursky, 1998). Определенные как в младенцы высокого риска, являются недоношенные, имеющие заболевания печени или рожденные матерями, принимающими антиконвульсанты, изониазид или варфарине (Министерство Department of Health, 1998). Ранняя HDN (в пределах 24 часов) и классическая HDN (2–5 дней) обычно протекают тяжело, в то время как поздняя HDN (2–12 недель) часто не так серьезна.

11.2.1. Ведение острого кровотечения. СЗП

Рекомендация
  Если происходит кровотечение, связанное с HDN, СЗП (10-20 мл/кг) показана, так же как и внутривенное введение витамина K (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

PCC (см. Секцию 10.6).

  В настоящее время эти препараты доступны для использования только в центрах с большими педиатрическими ОРИТ и не доступны для большинства педиатров. Пока еще нет никаких данных, чтобы установить дозировку для их использования, но их нужно иметь в виду при лечении тяжелого HDN из-за возможно быстрого устранения коагулопатии. Во всех больницах неотложной помощи должен быть доступ к PCCs.

Рекомендация
  Хотя дефект коагуляции при HDN может быть полностью устранен PCC, нет никаких данных, чтобы установить дозировку в этой ситуации (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).

11.3. Новорождённые с коагулопатией и кровотечением, или риском кровотечения из-за использования агрессивных процедур

  Свежезамороженная плазма показана больным младенцам с гипоксией (респираторный дистресс), гипотония, сепсис или нарушениями в печени, связанными со значимой коагулопатией и кровотечением, или тем, кто подвергается риску кровотечения из-за агрессивных процедур и существенной коагулопатии.

Рекомендация
  Новорождённые со значимой коагулопатией, и риском кровотечения или тем, которым собираются проводить агрессивные процедуры, должны получить приблизительно 15 мл/кг СЗП так же как и витамин K (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Сокращение длительности времени свертывания непредсказуемо и должно контролироваться после назначения.

11.4. Профилактика внутрижелудочкового кровоизлияния у недоношенных младенцев

  Исследование Neonatal Nursing Initiative Trial Group (1996) показало, что нет никакого доказательства того, что рутинное раннее назначение СЗП или какой-либо другой формы расширения внутрисосудистого объема влияет на риск смерти или неврологических нарушений у младенцев, рожденных более, чем за 8 недель до срока.

11.5. Полицитемия у младенцев

  Нет никаких показаний для использования СЗП в этой ситуации.

11.6. Т антигенная активация красными клетками

  T активация может произойти при экспозиции скрытым антигеном ‘T’ на клеточной стенке эритроцитов новорожденных если пациент инфицирован клостридиями, стрептококком или пневмококком в таких условиях, как некротизирующий энтероколит (NEC). Антитела "Anti-T" встречаются фактически во всей донорской плазме, но клиническое значение Т-активации относительно политики переливания не ясно. Идут дебаты между центрами переливания относительно того, вызывает ли фактически переливание плазмы гемолиз (Eder и Manno, 2001). Если бы клинически значимый гемолиз происходит в этой ситуации, логически, подход заключался бы в том, чтобы ограничить переливание плазмы, только той в которой содержится низкий титр anti-T, что не является обычным. Этот подход имеет защитников, но требует идентифицирования низкого титра анти-T антител.
  T активация связана с существенной заболеваемостью и смертностью, и встречается примерно в 27 % случаев у отобранных младенцев с NEC, требующим оперативного лечения, в отличие от 11 % в случаях, когда операция не была показана и только до 1 % у прочих нормальных младенцев. Существуют подтипы (T, Th, Tk, Tx, и т.д.), который могут быть или нет связаны с различными инфекциями; но Eder и Manno (2001) утверждают, что дифференцирование типов Т активации, возможно, не имеет практического значения или клинической пользы, а Osborn и другие (1999) нашли, что клиническое течение NEC у младенцев с T-активированными клетками не отличалось от тех у кого развивалось Tk-активация клеток. Кроме того, гемолиз редко следует за переливанием даже у критически больных детей с NEC и активацией T, а если гемолиз происходит, он возможно не является иммунным. Определенных данных, чтобы поддержать клинические решения при этих обстоятельствах недостаточно.
  Рандомизированные контролируемые исследования по скринингу T-активации у пациентов риска и обеспечению низкого титра анти-T компонентов плазмы, могут предоставить определенные данные, на которых были бы основаны рекомендации (Eder и Manno, 2001), но такие продукты, могут быть не очень доступными, а задержка переливания стандартных продуктов крови, может быть более опасной для пациента.

Рекомендации
  При отсутствии определенных данных, каждое клиническое отделение должно сформулировать свою собственную политику и протоколы для исследования любого неожиданного гемолиза, связанного с переливанием плазмы у ребенка с NEC или подобной инфекцией. Стратегия селективного тестирования и протокол для проведения трансфузии могут также требоваться в таких случаях (степень рекомендации C, уровень доказательности IV).
  Если есть высокое подозрение на T-активированный гемолиз, может быть показано обменное переливание с использованием продуктов плазмы и эритроцитовс низким титром анти-T. В этой ситуации, (отмытые/ресуспендированные) концентрат тромбоцитов с низким титром анти-T может быть также показан (степень рекомендации C, уровень доказательности IV). Нужно принять во внимание, что избегая переливания содержащих плазму компонентов крови у младенцев с Т-активированными красными клетками может быть неправильной тактикой для пациентов которые требуют коррекции гемостаза (степень рекомендации B, уровень доказательности II/III).

12. Дополнительные указания для пациентов, которые по различным причинам отказываются от трансфузии

  Это относится, в том числе, к «Свидетелям Иеговы», которые обычно отказываются от плазмы (СЗП), но иногда соглашаются на введение фракций крови (таких как концентрат факторов свертывания, даже если они не являются рекомбинантными и содержат донорский альбумин как транспортное средство). Каждая больница должна иметь дополнительные протоколы согласия (отказа), которые все такие пациенты, поступающие в госпиталь должны подписать до того как будет принято решение об использовании тех или иных продуктов.

13. Никаких показаний для использования СЗП

13.1. Гиповолемия

  Свежезамороженная плазма никогда не должна использоваться в качестве простого возмещения объема у взрослых или детей. Кристаллоиды более безопасны, более дешевы и с более доступны.

13.2. Плазменный обмен (за исключением TTP)

  Хотя использование жидкостей для замены без плазмы приводит к прогрессивному снижению факторов коагуляции, иммуноглобулинов, комплемента и фибронектина; кровотечение и/или инфекции обычно не развиваются. В редких случаях если кровотечение происходит, желательно проверить количество тромбоцитов перед назначением СЗП. Может возникнуть проблема с низкими уровнями псевдохолинэстеразы как результат многократного плазмозамещения с использованием солевых растворов/альбумина если пациент в нуждается в дальнейшев проведении анестезии. Это может быть исправлено с помощью СЗП, хотя альтернативные препараты которые могут использоваться доступны и известны.

13.3. Коррекция увеличенного МНО при отсутствии кровотечения

  Нет никаких данных, оправдывающих использование СЗП для устранения увеличенного МНО при отсутствии кровотечения.

Правовая оговорка
  При том, что рекомендации и информация в этом гайдлайне, как полагают, являются верными и точными ко времени издания, ни авторы, ни издатели не могут принять никакой юридической ответственности, а также ответственности за любые упущения или ошибки, которые могут быть сделаны.

Ссылки

American Association of Blood Banks (2002) In: Blood Transfusion Therapy: A Physician’s Handbook, 7th edn (ed. by D.J. Triulzi). American Association of Blood Banks, Bethesda, MD.

Atance, R., Pereira, A. & Ramirez, B. (2001) Transfusing methylene blue – photoinactivated plasma instead of FFP is associated with an increased demand for plasma and cryoprecipitate. Transfusion, 41, 1548–1552.

Baglin, T. (1998) Management of warfarin (coumarin) overdose. Blood Review, 12, 91–98.

BCSH (1988) Guidelines for transfusion for massive blood loss. Clinical Laboratory Haematology, 10, 265–273.

BCSH (1990a) Guidelines on hospital blood bank documentations and procedures. Journal of Clinical Laboratory and Haematology, 12, 209–220.

BCSH (1990b) Guidelines on oral anticoagulation: second edition. Journal of Clinical Pathology, 43, 177–183.

BCSH (1992) Guidelines for the use of fresh frozen plasma. Transfusion Medicine, 2, 57–63.

BCSH (1994) Guidelines for administration of blood products, transfusion of infants and neonates. Transfusion Medicine, 4, 63–69.

BCSH (1998) Guidelines on oral anticoagulation: third edition. British Journal of Haematology, 101, 374–385.

BCSH (1999) Guidelines for administration of blood products, and management of transfused patients. Transfusion Medicine, 9, 227–238.

BCSH (2003) Guidelines on the diagnosis and management of the thrombotic microangiopathic haemolytic anaemias. British Journal of Haematology, 120, 556–573.

BCSH (2004) Guidelines on the transfusion of neonates and older children. British Journal of Haematology, 124, 433–453.

Bjerrum, O.S. & Jersild, C. (1971) Class specific anti-IgA associated with severe anaphylactic transfusion reactions in a patient with pernicious anaemia. Vox Sanguinis, 21, 411–424.

Bull, B.S., Huse, W.M., Brauer, F.S. & Korpman, R.A. (1975) Heparin therapy during extracorporeal circulation: II. The use of a dose-response curve to individualize heparin and protamine dosage. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 69, 686–689.

Carson, J.L., Poses, R.M., Spence, R.K. & Bonavita, G. (1988) Severity of anaemia and operative mortality and morbidity. Lancet, 331, 727–729.

Ciavarella, D., Reed, R.L., Counts, R.B., Pavlin, E., Baron, L., Heimbach, D.M. & Carrico, J. (1987) Clotting factor levels and the risk of diffuse microvascular bleeding in the massively transfused patient. British Journal of Haematology, 67, 365–368.

Cohen, H. (1993) Avoiding the use of FFP. British Medical Journal, 307, 395–396.

College of American Pathologists Practice Guidelines Development Task Force (1994) Practice parameters for the usage of FFP, cryo and platelets. Journal of the American Medical Association, 271, 777–781.

Council of Europe (2004) Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components, 10th edn. Council of Europe Publishing, Strasbourg.

De la Rubia, J., Arriaga, F., Linares, D., Larrea, L., Carpio, N., Marty, M.L. & Sanz, M.A. (2001) Role of methylene blue treated of fresh frozen plasma in the response to plasma exchange in patients with thrombotic thrombocytopic purpura. British Journal of Haematology, 114, 721–723.

Department of Health (1998) Vitamin K for New Born Babies. PL/CMO/98/3, PL/CMO/98/4. Department of Health, London.

Det Norske Veritas (1999) Assessment of the Risk of Exposure to vCJD Infectivity in Blood and Blood Products. A Report to Spongiform Encephalopathy Advisory Committee. Det Norske Veritas, London.

Dyer, C. (2003) Second vCJD patient to receive experimental treatment. British Medical Journal, 273, 886.

Eagleton, H., Benjamin, S. & Murphy, M.F. (2000) Audits of appropriate use of FFP. Bloods Matters, 4, 5–8.

Eder, A.F. & Manno, C.S. (2001) Does red cell T activation matter? British Journal of Haematology, 114, 25–30.

vans, G., Llewelyn, C., Luddington, R., Baglin, T.P. & Williamson, L.M. (1999) Solvent/detergent fresh frozen plasma as primary treatment of acute thrombotic thrombocytopenic purpura. Clinical and Laboratory Haematology, 21, 119–123.

Food Standards Agency (2003) OTM Rule Review: Core Stakeholder Group Report. WWW document. URL: http://www.foodstandards.gov.uk.

Furlan,M.,Robles, R.,Galbusera,M., Remuzzi,G.,Kyrle,P.A., Brenner,B., Krause, M., Scharrer, I., Aumann, V., Mittler, U., Solenthaler, M. & Lammle, B. (1998) Von Willebrand factor cleaving protease in thrombotic thrombocytopenic purpura and the haemolytic uraemic syndrome. New England Journal of Medicine, 339, 1578.

Garwood, M., Cardigan, R.A., Drummond, O., Hornsey, V., Turner, C.P., Young, D., Williamson, L.M. & Prowse, C.V. (2003) The effect of methylene blue photoinactivation and methylene blue removal on the quality of fresh-frozen plasma. Transfusion, 43, 1238–1247.

Goodnough, L.T. (1999) Transfusion Medicine 2nd of 2 parts. New England Journal of Medicine, 340, 525–533.

Green, G., Dymock, I.W., Poller, L. & Thomson, J.M. (1975) Use of factor VII-rich prothromin complex concentrate in liver disease. Lancet, 1, 1311–1314.

Harke, H. & Rahman, S. (1980) Haemostatic disorders in massive transfusion. Biblioteca Haematologica, 46, 179–188.

Harrison, C.N. Lawrie, A.S., Iqbal, A., Hunter, A. & Machin, S.J. (1996) Plasma exchange with solvent/detergent plasma of resistant thrombotic thrombocytopenic purpura. British Journal of Haematology, 94, 756–758.

Hellstern, P. & Haubelt, H. (2002) Indications for plasma in massive transfusion. Thrombosis Research, 107(Suppl. 1), S19–S22.

Hett, D.A., Walker, D., Pilkington, S.N. & Smith, D.C. (1995) Sonoclot analysis. British Journal of Anaesthesia, 75, 771–776.

Hewitt, P.E. & Machin, S.J. (1990) Massive blood transfusion. British Medical Journal, 300, 107–109.

Hiippala, S.T., Myllyla, G. & Vahtera, E.M. (1995) Hemostatic factors and replacement of major blood loss with plasma-poor red cell concentrates. Anesthesia and Analgesia, 81, 360–365.

Hilton, D.A., Ghani, A.C., Conyers, L., Edwards, P., McCardle, L., Penney, M., Ritchie, D. & Ironside, J.W. (2002) Accumulation of prion protein in tonsil and appendix: review of tissue samples. British Medical Journal, 325, 633–634.

Horrow, J.C., Hlavecek, J., Strong, M.D., Collier, W., Brodsky, I., Goldman, S.M. & Goel, I.P. (1990) Prophylactic tranexamic acid decreases bleeding after cardiac operations. Journal of Thoracic and Cardiovascular Surgery, 99, 70–74.

Houston, F., Foster, J.D., Chong, A., Hunter, N. & Bostock, C.J. (2000) Transmission of BSE by blood transfusion in sheep. Lancet, 356, 999–1000.

Hunt, B.J. (1991) Modifying periperative blood loss. Blood Reviews, 5, 168–176.

Hunter, N., Foster, J., Chong, A., McCutcheon, S., Parnham, D., Eaton, S., MacKenzie, C. & Houston, F. (2002) Transmission of prion diseases by blood transfusion. Journal of General Virology, 83, 2897–2905.

Jain, N., Kirschbaum, N., Gaines, A., Coignard, B., Jarvis, W. & Silverman, T. (2003) Pulmonary embolism in liver transplant setting associated with the use of solvent detergent plasma. Journal of Thrombosis and Haemostasis, 1(Suppl. 1), abstract no. OC159.

Kopto, P.M. & Holland, P.V. (1999) Transfusion related acute lung injury. British Journal of Haematology, 105, 322–329.

Lakkis, N.M., George, S., Thomas, E., Ali, M., Guyer, K. & Carville, D. (2001) Use of ICHOR-platelet works to assess platelet function in patients treated with GP IIb/IIIa inhibitors. Catheterization and Cardiovascular Interventions, 53, 346–351.

Laupacis, A. & Fergusson, D. for the International Study of PeriOperative Transfusion (ISPOT) Investigators (1997) Drugs to minimize perioperative blood loss in cardiac surgery: meta-analyses using perioperative blood transfusion as the outcome. Anaesthesth and Analgesia, 85, 1258–1267.

Levi, M. & ten Cate, H. (1999) Disseminated intravascular coagulation. New England Journal of Medicine, 341, 586–592.

MacGregor, I., Hope, J., Barnard, G., Kirby, L., Drummond, O., Pepper, D., Hornsey, V., Barclay, R., Bessos, H., Turner, M. & Prowse, C. (1999) Application of a time-resolved fluoroimmunoassay for the analysis of normal prion protein in human blood and its components. Vox Sanguinis, 77, 88–96.

Machin, S.J. (1984) Thrombotic thrombocytopenia purpura. British Journal of Haematology, 56, 191–197.

Makris, M. & Watson, H.G. (2001) The management of coumarin induced over anticoagulation. British Journal of Haematology, 114, 271–280.

Makris, M., Greaves, M., Phillips, W.S., Kitchen, S., Rosendaal, F.R. & Preston, F.E. (1997) Emergency oral anticoagulant reversal: the relative efficacy of infusions of fresh frozen plasma and clotting factor concentrate on correction of the coagulopathy. Thrombosis and Haemostasis, 77, 477–480.

Male, C., Johnston, M., Sparling, C., Brooker, L., Andrew, M. & Massicotte, P. (1999) The influence of developmental haemostasis on the laboratory diagnosis and management of haemostatic disorders during infancy and childhood. Clinics in Laboratory Medicine, 19, 39–69.

Mannucci, P.M., Franchi, F. & Diaguardi, N. (1976) Correction of abnormal coagulation in chronic liver disease by combined use of fresh frozen plasma and prothrombin complex concentrates. Lancet, 2, 542–545.

Mannucci, P.M., Federici, A.B. & Sirchia, G. (1982) Haemostasis testing during massive blood replacement. A study of 127 cases. Vox Sanguinis, 42, 113–123.

Mansouri, A. & Lurie, A.A. (1993) Consise review: methaemoglobinaemia. American Journal of Haematology, 42, 7–12.

McClelland, D.B.L. (ed.) (2001) The Handbook of Transfusion Medicine, 3rd edn. HMSO, London. http://www.thestationeryoffice.co.uk/nbs/handbook2001/index.htm.

Mollison, P.L. (1972) Blood Transfusion in Clinical Medicine, 5th edn. Blackwell Scientific Publications, Oxford, p. 188.

Murphy, M.F. (1999) NV CJD, the risk of transmission by blood transfusion and potential benefit of leucocyte reduction of blood components. Transfusion Medicine Reviews, 13, 75–83.

Murphy, M.E. (2001) Febrile reactions and TRALI. In: Practical Transfusion Medicine (ed. by Murphy, M.F. & Pamphilon, D.H.), pp. 157–163. Blackwell Science, Oxford.

Northern Neonatal Nursing Initiative Trial Group (1996) Randomised trial of prophylactic early fresh-frozen plasma or gelatin or glucose in preterm babies: outcome at 2 years. Lancet, 348, 229–232.

O’Shaughnessy, D.F. (2000) Communication theory in the setting of blood transfusion in a DGH, MBA thesis. Oxford Brookes University.

Osborn, D.A., Lui, K., Pussell, P., Jana, A.K., Desai, A.S. & Cole, M. (1999) T and Tk antigen activation in necrotising enterocolitis: manifestations, severity of illness and effectiveness of testing. Archives of Diseases in Childhood, Fetal and Neonatal Edition, 80, 192F–197F.

Palfi, M., Berg, S., Ernerudh, J. & Berlin, G. (2001) A randomized controlled trial of transfusion related acute lung injury: is plasma from multiparous blood donors dangerous? Transfusion, 41, 317–322.

Pamphilon, D.H. (2000) Viral inactivation of FFP. British Journal of Haematology, 109, 680–693.

Peters, D.C. & Noble, S. (1998) Aprotinin: an update of its pharmacology of therapeutic use in open heart surgery and coronary artery bypass surgery. Drugs, 57, 233–260.

Pincock, S. (2004) Patient’s death from vCJD may be linked to blood transfusion. Lancet, 363, 43.

Popovsky, M.A., Chaplin, Jr, H.C. & Moore, S.B. (1992) Transfusion related acute lung injury a neglected, serious complication of haemotherapy. Transfusion, 32, 589–592.

Rock, G., Shumak, K.H., Sutton, D.M.C., Buskard, N.A., Nair, R.C., Michelson, A.D. & Members of the Canadian Apheresis Group (1996) Cryosupernatant as repalcement fluid for plasma exchange in the thrombotic thrombocytopenic purpura. British Journal of Haematology, 39, 1227–1234.

Sandler, G.S., Mallory, D., Malamui, D. & Eckrich, R. (1995) IgA anaphylactic transfusion reactions. Transfusion Medicine Reviews, 9, 1–8.

Sazama, K. (1994) Bacteria in blood for transfusion: a review. Archives of Pathology Laboratory Medicine, 118, 350–365.

Serious Hazards of Transfusion (2001) Annual Report 1999–2000. ISBN 0 9532 789 3 X.

Serious Hazards of Transfusion (2002) Annual Report 2000–2001. ISBN 0 9532 789 4 8.

Serious Hazards of Transfusion (2003) Annual Report 2001–2002. ISBN 0 9532 789 5 6.

Shehata, N., Blajchman, M. & Heddle, N. (2001) Coagulation factors in FFP and cryosupernatant. Transfusion Medicine, 11, 391–401.

Shore-Lesserson, L., Manspeizer, H.E., DePerio, M., Francis, S., Vela-Cantos, F. & Ergin, M.A. (1999) Thromboelastography-guided transfusion algorithm reduces transfusions in complex cardiac surgery. Anaesthesia and Analgesia, 88, 312–319.

Silliman, C.C., Boshkov, L.K., Mehdizadehkashi, Z. Elzi, D.J., Dickey, W.O., Podlosky, L. Clarke, G. & Ambruso, D.R. (2003) Transfusionrelated acute lung injury: epidemiology and a prospective analysis of etiologic factors. Blood, 101, 454–462.

Solheim, B.G. & Hellstern, P. (2003) Composition, efficacy, and safety of S/D-treated plasma (letter). Transfusion, 43, 1176–1178.

Solheim, B.G., Rollag, H., Svennevig, J., Arafa, O., Fosse, E. & Bergerud, U. (2000) Viral Safety of solvent/detergent treated plasma. Transfusion, 40, 84–90.

Stainsby, D. & Burrowes-King, V. (2001) A National Audit of the Use of Fresh Frozen Plasma. NBS. WWW docment. URL: http://www.nbsweb/med/ca/pf/ffprep.pdf

Stainsby, D., MacLennan, S. & Hamilton, P.J. (2000) Commentary. Management of massive blood loss: a template guideline. British Journal of Anaesthesia, 85, 487–491.

Stanworth, S.J., Brunskill, S.J., Hyde, C.J., McClelland, D.B.L. & Murphy, M.F. (2004) Is FFP clinically effective? A systematic review of randomised controlled trials. British Journal of Haematology, in press.

Turner, M.L. & Ironside, J.W. (1998) New variant CJD: the risk of transmission via blood products. Blood Reviews, 12, 255–268.

United Kingdom Blood Transfusion Services/National Institute for Biological Standards and Control (2002) Guidelines for the Blood Transfusion Services in the United Kingdom, 6th edn. TSO. WWW document. URL: http://www.thestationeryoffice.com.nbs/rdbk2001/guidelines.htm and http://www.transfusionguidelines.org.uk.

United Kingdom Haemophilia Centre Directors’ Organisation (1997) Guidelines on therapeutic products to treat haemophilia and other hereditary coagulation disorders. Haemophilia, 3, 63–77.

United Kingdom Haemophilia Centre Directors’ Organisation (2003) Guidelines on the selection and use of therapeutic products to treat haemophilia and other hereditary bleeding disorders. Haemophilia, 9, 1–23.

Will, R.G., Ironside, J.W., Zeider, M., Cousens, S.N., Estiberio, K., Alperovitch, A., Poser, S., Pocchiari, M., Hofman, A. & Smith, P.G. (1996) A new variant of Creutzfeldt–Jakob disease in the UK. Lancet, 347, 921–925.

Williamson, L.M. (2001) Storage of blood components. In: Practical Transfusion Medicine (ed. by M.F. Murphy & D.H. Pamphilon), pp. 231–243. Blackwell Science, Oxford.

Williamson, L.M., Llewelyn, C.A., Fisher, N.F., Allain, J.-P., Bellamy, M.C., Baglin, T.P., Freeman, J., Klinck, J.K., Ala, F.A., Smith, N., Neuberger, J. & Wreghitt, T.G. (1999) A randomised trial of solvent/detergent and standard fresh frozen plasma in the coagulopathy of liver disease and liver transplantation. Transfusion, 39, 1227–1234.

Wuillemin, W.A., Gasser, K.M., Zeerleder, S.S. & Lammle, B. (2002) Evaluation of a platelet function analyser (PFA 100) in patients with a bleeding tendency. Swiss Medical Weekly, 132, 443–448.

Yarranton, H., Cohen, H., Pavord, S.R., Benjamin, S., Hagger, D. & Machin, S.J. (2003) Venous thromboembolism associated with the management of acute thrombotic thrombocytopenic purpura. British Journal of Haematology, 121, 778–785.

Zeigler, Z.R., Shadduck, R.K., Gryn, J.F., Rintels, P.B., George, J.N., Besa, E.C., Bodensteiner, D., Silver, B., Kramer, B.E. & The North American TTP Group (2001) Cryoprecipitate poor plasma does not improve early response in primary adult thrombotic thrombocytopenic purpura. Journal of Clinical Apheresis, 16, 19–22. Zipursky, A. (1998) Prevention of vitamin K deficiency. Bleeding in newborns. British Journal of Haematology, 104, 430–437.

Приложение A

 Определения уровней доказательности и степеней рекомендации, используемых в этом гайдлайне взяты из американского Агентства по Политике в Здравоохранении и Исследованиях и приведены ниже.

Позиции доказательности

Ia Доказательство, полученное из меита-анализа рандомизированных контролируемых исследований.
Ib Доказательство, полученное по крайней мере из одного рандомизированного контролируемого исследования.
IIa Доказательство, полученное по крайней мере из одного контролируемого исследования с хорошим дизайном без рандомизации.
IIb Доказательство, полученное по крайней мере из одного другого типа квазиэкспериментального исследования с хорошим дизайном.
III Доказательство, полученное из неэкспериментальных описательных исследований с хорошим дизайном, таких как сравнительные, корреляционные и социологические исследования.
IV Доказательства, полученные из сообщений комитета экспертов и мнения и/или клинических наблюдений авторитетных специалистов. A Требует по крайней мере одно рандомизированное контролируемое исследование хорошего качества и последовательности, обращенное к определенным рекомендациям (уровни доказательности Ia, Ib).
B Требует доступных хорошо выполненных клинических исследований, но нет никаких рандомизированных клинических исследований относительно рекомендаций (уровни доказательности IIa, IIb, III).
C Требует свидетельства, полученного от сообщений комитета экспертов и мнения и/или клинических наблюдений авторитетных специалистов. Указывает на отсутствие непосредственно применимых к данной рекомендации клинических исследований хорошего качества (уровень свидетельства IV).

Перевод и web-дизайн -

Плазма , замороженная не позднее двух часов после взятия крови у доноров, имеет рабочее название антигемофильная плазма, так как содержит VIII фактор свертываемости - антигемофильный глобулин в более высоких концентрациях, чем СЗП, полученная в более поздние сроки (в ОК ККЧиК продукт крови под таким названием отсутствует). В клинической практике может быть заменена криопреципитатом.

СЗП может храниться при температуре -30 °С в течение 12 месяцев с момента пункции вены при условии сохранения герметичности упаковки. В соответствии с приказом №193 МЗРФ от 07.05.2003 г. для карантинизированной свежезамороженной плазмы допускается режим хранения 24 месяца при температуре ниже -30 °С. Затем был выпущен приказ N 170 от 19 марта 2010г в котором срок хранения плазмы продлен до 36 месяцев и температуре не ниже -25 °С.

Подбор пары донор-реципиент производится по системе AB0. Плазма группы AB(FV) в экстренных случаях может переливаться больному с любой группой крови.
Непосредственно перед переливанием СЗП оттаивают при температуре +37-38 °С. При отсутствии специального оборудования для размораживания СЗП можно использовать водяные бани (при строгом контроле за температурой воды - перегрев не допускается). После оттаивания до трансфузии попускается хранение плазмы в течение короткого времени (не более 1 ч при +1-6). Содержание в размороженной плазме хлопьев фибрина не препятствует переливанию через стандартные пластиковые системы, имеющие фильтры. Повторное замораживание и использование размороженной плазмы не допускается.

Если консервированная кровь до разделения на компоненты не делейкоцитироволась, то рекомендуется переливать СЗП через специальные фильтры, задерживающие лейкоциты.
Размороженная СЗП вводится, как правило, внутривенно. По отдельным показаниям, при массивных хирургических кровотечениях - внугриартериально. Плазму можно вводить в костный мозг, подкожно.

СЗП используется прежде всего для восполнения факторов коагуляции. С заместительной целью СЗП вводят струйно в больших объемах, обычно в сочетании с полиглюкином.
Дозировки СЗП зависят от клинической ситуации и течения заболевания и могут составлять от 250-300 мл до 1000 мл в сутки. Введение капельное или струйное, в зависимости от показаний к применению. Для лечения большинства заболеваний рекомендуется стандартная доза СЗП - 15 мл/кг. В тех случаях, когда трансфузии СЗП сочетаются с трансфузиями тромбокоцентрата, следует принимать в расчет, что с каждыми 5-6 дозами тромбоконцентрата больной получает объем плазмы, эквивалентный 1 дозе СЗП.

Для достижения гемодинамического эффекта суммарная доза инфузируемой СЗП должна обеспечивать устойчивое повышение АД выше критического уровня (90 мм рт. ст.).
В целях дегидратации у пациентов с признаками отека головного мозга, отека легких в условиях отсутствия альбумина показано введение концентрата нативной плазмы.

Показания к переливанию СЗП неуклонно расширяются без достаточных к тому оснований. Можно выделить две основные причины, способствующие этому: высокая стоимость и отсутствие в достаточном количестве и ассортименте (по крайней мере, для отечественных клиник) специфических концентратов свертывающих факторов, которые могли бы заменить СЗП, и, что очень важно, отсутствие на сегодняшний день унифицированных рекомендаций и четких показаний к трансфузиям СЗП.

Применение СЗП показано при следующих клинических состояниях:
отсутствие специфического препарата для терапии изолированного дефицита факторов свертывания крови (II, V, VII, IX, X, XI и XIII) или ингибиторов (антитромбина III, протеинов С и S, С1-эстеразы);
острый ДВС-синдром;
тромботическая тромбоцитопеническая пурпура;
сепсис (включая сепсис новорожденных);
больные после операций на открытом сердце;
экстракорпоральное кровообращение;

Необходимость срочной нейтрализации орального антикоагулянта в случаях их передозировки (при отсутствии соответствующих антидотов или их неэффективности);
дефицит витамина К (у новорожденных);
гемофилии А и В, сопровождающиеся кровотечениями;
коррекция ОЦК при массивной кровопотере, наружные и внутренние кровотечения;
ожоговая болезнь - возмещение плазменного объема;
гнойно-септические процессы различной этиологии - возмещение плазменного объема и как дезинтоксикационное средство;
отеки головного мозга - с целью дегидратации. Использовать плазму для возмещения плазменного объема, как дезинтоксикационное средство и с целью дегидратации следует только при отсутствии соответствующих кровезаменителей.

До- и посттрансфузионная оценка состояния коагуляции у пациента - важнейшая составляющая трансфузиологической тактики при использовании СЗП. Она должна осуществляться на основании комплекса клинических и лабораторных данных.

Показания и противопоказания к переливанию СЗП

Показаниями для назначения переливаний СЗП являются:

1. ДВС-синдром, осложняющий течение шока различного генеза (септического, геморрагического, гемолитического) или вызванный другими причинами (эмболия околоплодными водами, краш-синдром, тяжелые травмы с размозжением тканей, обширные хирургические операции, особенно на легких, сосудах, головном мозге, простатите), синдром массивных трансфузий;
2. острая массивная кровопотеря (более 30% ОЦК) с развитием геморрагического шока и ДВС-синдрома;
3. болезни печени, сопровождающиеся уменьшением продукции плазменных факторов свертывания и соответственно их дефицитом в циркуляции (острый фульминантный гепатит, цирроз печени);
4. передозировка антикоагулянтов непрямого действия (дикумарин и др.)
5. при выполнении лечебного плазмафереза у больных с тромботической тромбоцитопенической пурпурой (болезнь Мошковиц), тяжелых отравлениях, сепсисе;
6. коагулопатиии, обусловленные дефицитом плазменных физиологических антикоагулянтов.

Не рекомендуется переливать СЗП с целью восполнения ОЦК (есть более безопасные и более экономичные средства) или для парентерального питания. С осторожностью следует назначать переливание СЗП больным с отягощенным трансфузиологическим анамнезом, при наличии застойной сердечной недостаточности.

Переливание СЗП осуществляется через стандартную систему для переливания крови с фильтром струйно или капельно – с учетом клинических показаний (при остром гипокоагуляционном ДВС-синдроме – преимущественно струйно). Запрещается переливание СЗП нескольким больным из одного контейнера или бутылки.

При переливании СЗП необходимо выполнение биологической пробы (аналогичной таковой при переливании эритроцитов). Следует помнить, что решающими для возникновения возможных анафилактических, аллергических и других реакций являются первые несколько минут после начала инфузии СЗП, когда в циркуляцию реципиента поступило еще небольшое количество переливаемого объема.

Объем переливаемой СЗП зависит от клинических показаний. При гипокоагуляционном ДВС-синдроме показано введение не менее 1000 мл СЗП одномоментно под контролем гемодинамических показателей и ЦВД. Нередко необходимо повторное введение таких же объемов СЗП под динамическим контролем коагулограммы и клинической картины; в этом случае введение небольших количеств СЗП (300-400 мл) неэффективно.

При острой массивной кровопотере (более 30% ОЦК, для взрослых – более 1500 мл), сопровождающейся развитием острого гипокоагуляционного ДВС-синдрома, количество переливаемой СЗП должно составлять не менее 25-30% всего объема трансфузионных сред для восполнения кровопотери, т.е. не менее 800-1000 мл.

При хроническом гиперкоагуляционном ДВС-синдроме, как правило, переливание СЗП сочетают с назначением гепарина (необходим коагулологичский контроль, являющийся критерием адекватности проводимой терапии). В этой клинической ситуации объем однократно переливаемой СЗП – не менее 600 мл.

При тяжелых заболеваниях печени, сопровождающихся резким снижением уровня плазменных факторов свертывания и развившейся кровоточивостью или угрозой кровотечения во время операции, показано переливание СЗП из расчета 15 мл на 1 кг массы тела с последующим, через 4-8 ч, повторным переливанием СЗП в меньшем объеме (5-10 мл/кг).

Непосредственно перед переливанием СЗП оттаивают в водяной бане при температуре +37 0 С. При этом в плазме возможно появление хлопьев фибрина, что не препятствует ее использованию с помощью стандартных устройств для внутривенного переливания с фильтром.

Входит в состав препаратов

АТХ:

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

B.05.A.X.03 Плазма крови

Фармакодинамика:

Заменители крови и растворы для переливания. Содержит факторы свертывания крови. Обладает гемостатическим эффектом.

Снижает риск кровоизлияний в желудочки головного мозга у недоношенных детей (до 32-й недели гестации или менее 1500 г массы тела).

Фармакокинетика:

Не описана.

Показания:

Восстановление гемодинамики и коррекция гемостаза (шок, кровопотеря, коагулопатии).

Плазму используют для возмещения альбумина, антитромбина III, факторов свертывания крови, иммуноглобулинов, тромбоцитов.

XIX.T79.T79.4 Травматический шок

XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок

IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости

XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

XVIII.R70-R79.R77 Другие отклонения от нормы белков плазмы

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тромбоэмболические заболевания.

С осторожностью:

Нет сведений.

Беременность и лактация: Способ применения и дозы:

Доза плазмы зависит от требуемого уровня факторов свертывания. Количество плазмы выражают в единицах; одна единица плазмы (обычно около 250 мл) соответствует таковой цельной крови, потребовавшейся для ее изготовления.

Перед использованием необходимо тщательно проверить целостность флаконов, наличие этикетки. Затем снять покрытие с горлышка флакона, колпачок обработать 96 % этанолом и стерильным пинцетом отогнуть створки колпачка, резиновую пробку смазать йодом - в таком виде, если плазма нативная, она годна для переливания. Если плазма сухая, то после обработки резиновую пробку следует проколоть двумя короткими стерильными иглами. Одну иглу присоединить к флакону с растворителем, вторая служит для отвода воздуха при переливании растворителя во флакон с плазмой. Плазму можно разводить до разных концентраций и, в зависимости от показания для переливания, готовить в виде гипертонического или изотонического раствора. Нативная бесцитратная плазма пригодна для использования в течение 3 суток. Растворять сухую бесцитратную плазму следует только перед ее применением. Она растворяется в дистиллированной воде, 0,9 % растворе натрия хлорида или в 5 % растворе декстрозы в течение не более 10 мин при комнатной температуре.

Переливание производят через стандартные системы для переливания крови с фильтрами. Для переливания используется только одногруппная (по системе AB0 и резус-фактор) бесцитратная плазма с кровью реципиента. Переливать можно внутривенно и внутрикостно. Перед переливанием проводят троекратную биологическую пробу на индивидуальную совместимость. С этой целью больному быстро вводят 15-20 капель, затем 10 и 20 мл, с перерывом между каждым введением 3 мин. При отсутствии реакции у больного вводят всю дозу.

При шоке, в зависимости от величины сопутствующей кровопотери и показателей гемодинамики, вводят струйно до 2 л. При травмах черепа рекомендуется использовать концентрированные (в 2-3 раза) растворы сухой бесцитратной плазмы.

С гемостатической целью следует вводить плазму ранних сроков хранения по 250-500 мл. При необходимости дозу можно увеличить. При белковой недостаточности, явлениях интоксикации, поражении печени и почек - в дозах до 500 мл.

В раннем детском возрасте - 8-15 мл/кг массы тела ребенка в зависимости от показаний.

Побочные эффекты:

Перегрузка сердечно-сосудистой системы и отек легких - при быстром переливании больших объемов.

Гипотермия, ацидоз, гипокальциемия и гиперкалиемия, сердечная токсичность - при массивных переливаниях холодной плазмы.

Диссеминированное внутрисосудистое свертывание - при переливании больших объемов.

Гемолиз, почечная недостаточность - при переливании несовместимой плазмы.

Тяжелые анафилактические реакции, гипертермия, крапивница или озноб.

Инфицирование вирусами гепатита В, С, ВИЧ, цитомегаловирусом, возбудителями болезни Крейтцфельдта-Якоба, болезни Чагаса, малярии, сифилиса.

Со стороны легких: редкое, но жизнеугрожающее осложнение - острое повреждение легких, развивается через 1-6 ч после начала инфузии и протекает как острый респираторный дистресс-синдром, разрешается спустя 2-4 дня при проведении интенсивной терапии. Предполагается, что причиной являются HLA-специфичные антитела в плазме неоднократно рожавших женщин.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

Нельзя использовать для растворения сухой плазмы растворы, содержащие Ca2+ (раствор Рингера).

Нельзя переливать одновременно с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Плазмаферез - первое и единственное лечение, подтвержденное в исследованиях как более эффективное в сравнении с поддерживающим лечением при синдроме Гийена-Барре. Тем не менее его следует сравнить с новыми методами лечения, такими как иммуноглобулины.

Продолжительный плазмаферез может быть более эффективен, чем интермиттирующий. В качестве возмещающей жидкости альбумин возможно превосходит свежезамороженную плазму. Плазмаферез наиболее эффективен при условии начала лечения в первые 7 дней проявления болезни, но все еще сохраняет свою эффективность при стартовом лечении в течение 30 дней. Значение плазмафереза у детей до 12 лет неизвестно.

Плазму следует резервировать для пациентов с подтвержденными нарушениями свертывания крови. Показания включают врожденный дефицит факторов свертывания, если недоступны специфичные концентраты, выраженные множественные дефициты факторов свертывания (например, при заболеваниях печени, необходимости быстро прекратить действие кумариновых антикоагулянтов, при ДВС-синдроме). Может использоваться после массивных переливаний крови, если имеется дефицит факторов свертывания, а также для профилактики кровоточивости при подтвержденных нарушениях свертывания.

Плазму не следует использовать с плазмозамещающей или нутритивной целью!

Инструкции