"флуимуцил" от кашля - инструкция по применению, состав и отзывы. Флуимуцил инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы Флуимуцил растворимые таблетки инструкция по применению

— дети от 2 до 6 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 2 — 3 раза в день;

— дети от 6 до 14 лет: 5 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 — 4 раза в день;

— дети старше 14 лет и взрослые: 10 мл раствора для приема внутрь 20 мг/мл 3 раза в день.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней; при лечении хронических заболеваний – до нескольких месяцев (по рекомендации врача)

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл используется для лечения Острых и хронических заболеваний органов дыхания, связанных с образованием вязкого трудноотделяемого бронхиального секрета:

— острый и хронический бронхит; бронхиолит, пневмония, абсцесс легкого;

— бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;

— хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— муковисцидоз;

— трахеит, ларинготрахеит;

— интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой).

Воспаление среднего уха (средний отит), острый и хронический синусит, (облегчение отхождения секрета).

Флуимуцил раствор для приема внутрь 20 мг/мл содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин принадлежит к группе лекарственных средств, называемых муколитические препараты, которые используются для разжижения мокроты и облегчения удаления слизи из дыхательных путей. Вспомогательные вещества: ароматизатор малиновый, метилпарагидроксибензоат, натрия бензоат, динатрия эдетат, кармеллоза натрия, натрия сахаринат, натрия цикломат, сукралоза, натрия гидроксид, вода очищенная.

Ацетилцистеин является муколитическим средством, разжижает мокроту, облегчает ее отделение. Действие связано с уменьшением вязкости мокроты.

Ацетилцистеин Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, которая способна нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Основной ролью ацетилцистеина является поддержание надлежащего уровня концентрации глутатиона, обеспечивая, таким образом, защиту для клеток. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Если вы страдаете бронхиальной астмой;
- если вы страдаете или имеете проблемы с желудком или кишечником (язвенная болезнь, варикозное расширение вен пищевода)
- при следующих состояниях:
кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно снижение активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата, детский возраст до 2 лет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; кровохарканье, легочное кровотечение; беременность; период грудного вскармливания; непереносимость фруктозы, т.к. препарат содержит сорбитол (для раствора для приема внутрь 40 мг/мл).

Данные по применению ацетилцистеина при беременности и в период грудного вскармливания ограничены, поэтому применение препарата при беременности противопоказано. В случае необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

Владелец/регистратор

ZAMBON SWITZERLAND, Ltd.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J45 Астма J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостения

Фармакологическая группа

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Фармакологическое действие

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь C max в плазме достигается через 1-3 ч и составляет 15 ммоль/л. Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта "первого прохождения" через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови - 50%.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T 1/2 при приеме внутрь составляет 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого /вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой/);

Катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);

Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Период лактации;

Детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение препарата в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь у детей в возрасте до 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея; описаны случаи развития стоматита.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница; описаны случаи развития бронхоспазма.

Прочие: редко - носовые кровотечения, шум в ушах; описаны случаи развития коллапса, снижения агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Флуимуцил ® при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил ® можно назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями. При вскрытии пакета с гранулами возможен запах серы, что является запахом активного вещества.

При почечной недостаточности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

При нарушении функций печен

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Отпуск из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.

1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин , аспартам , сорбитол, ароматизатор апельсиновый.

1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина , в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина , дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Таблетки шипучие, растворимые в воде, в блистерах по 2 и 10 шт.

Гранулы в многослойных пакетах, для растворения в воде и приготовления раствора.

Раствор в стеклянных ампулах темного цвета по 3 мл.

Фармакологическое действие

Обладает муколитическим эффектом. Ацетилцистеин разрывает дисульфидные связи в мукополисахаридах мокроты, тем самым обеспечивая её разжижение и облегчение выделения. Даже в случае гнойной мокроты сохраняет свою эффективность.

Препарат препятствует адгезии бактерий на эпителии слизистой бронхов, стимулирует клетки, которые синтезируют вещества, расщепляющие нити фибрина. Такой же эффект ацетилцистеин оказывает на секрет слизистых верхних дыхательных путей.

Препарат обеспечивает антиоксидантный эффект, обладает цитопротекторным действием и нейтрализует токсины.

Ацетилцистеин оказывает противовоспалительное действие благодаря свойству подавлять образование свободных радикалов, вызывающих развитие воспаления в ткани легких.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема препарата максимум концентрации в крови наступает в течение 1-3 часов. Биодоступность около 10%. Проникает в легкие, бронхиальный секрет, печень и почки; через плаценту.
Выводится с мочой, период полувыведения – 1 час, при составляет 8 часов.

Показания к применению

затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания ( , трахеит, пневмония , абсцесс легкого, легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой);
, (катаральный и гнойный);
облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии.

Противопоказания

обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
индивидуальная непереносимость ацетилцистеина ;
период кормления грудью;
для гранул – дети до двух лет;
для шипучих таблеток – дети и подростки до 18 лет.

Прием раствора, приготовленного из гранул , детям до 2 лет разрешен под контролем врача по жизненным показаниям.

При язве желудка, кровохарканьи, артериальной гипертензии, легочном кровотечении, , почечной и печеночной недостаточности, варикозном расширении вен пищевода применяют осторожно.

Внутривенное введение препарата детям до 1 года осуществляют по жизненным показаниям, под присмотром врача.

Побочные действия

Система пищеварения : тошнота, рвота, изжога, тяжесть в желудке, диарея .

Аллергические реакции : возможны случаи бронхоспазма , крапивница , кожный зуд.

Из других симптомов могут быть очень редко: шум в ушах, носовое кровотечение, коллапс.

В случае применения в виде аэрозоля : раздражающее действие на дыхательные пути, кашель рефлекторного характера, ринорея, редко – бронхоспазм.

Внутримышечное введение может приводить к крапивнице, жжению в месте укола, в случае длительного применения – нарушения функций почек и печени.

Инструкция по применению Флуимуцила (Способ и дозировка)

Для взрослых используют внутрь таблетки шипучие – 1 таблетка (600 мг) в сутки однократно, предварительно растворив в трети стакана с водой.

Гранулы используют как взрослым, так и детям, растворив в воде (треть стакана).

Дозировка:

дети старше 6 лет и взрослые – 600 мг в сутки в 3 приема;
для детей 2 — 6 лет назначают 200 мг дважды в сутки;
1 — 2 года – 100 мг дважды в сутки.

Для новорожденных препарат используют под наблюдением специалиста по жизненным показаниям, соблюдая дозу 10 мг/кг веса ребенка. Детям на первом году жизни сироп дают пить из ложечки или бутылочки.

Курс лечения в среднем составляет при остром течении – 5-10 дней, при хроническом – несколько месяцев.

Для ингаляций в физиотерапии используют 10% раствор в количестве 3-9 мл. Длительность ингаляций до 20 мин, от 2 до 4 раз в день.

В случае использования препарата при бронхоскопии в лечебных целях, применяют 1-2 ампулы для промывания бронхов.

В наружный слуховой проход закапывают в дозе до 300 мг на один прием.

Для применения при ринитах существует особая форма – капли в нос.

При введении внутривенно (капельно или струйно медленно) или внутримышечно дозы определяют следующим образом:

взрослые — 300 мг до 2-х раз в день;
дети 6-14 лет по 150 мг 2 р/сутки;
детям до 6 лет – из расчета 10 мг/кг.

Детям в возрасте до 1 года ацетилцистеин вводят в стационарных условиях по жизненным показаниям.

Продолжительность лечения зависит от состояния пациента.

В случае применения от кашля для детей до 6 лет необходимо отдавать предпочтение пероральному приему.

Для введения внутривенно препарат разводят 0,9% раствором хлорида натрия в равных количествах. Продолжительность лечения в случае внутривенного введения не должна превышать 10 дней.

У пожилых пациентов инструкция на Флуимуцил указывает на необходимость применять минимальные эффективные дозы.

Передозировка

Прием препарата в количестве 0,5 гр. на кг массы в сутки не вызывает передозировки.

Взаимодействие

Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.

Применение тетрациклинов (кроме ), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков , так и ацетилцистеина , поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.

Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.

Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие на печень.

С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Условия продажи

Безрецептурный отпуск – таблетки и гранулы .

По рецепту – раствор .

Условия хранения

Вдали от детей, температура хранения не более 25°С.

Срок годности

3 года – таблетки и гранулы .

5 лет – раствор .

Особые указания

Флуимуцил назначается пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом с осторожностью и под постоянным контролем проходимости бронхов.

Для растворения использовать только стеклянную тару и не допускать соприкосновения с резиновыми и металлическими поверхностями.

Запах серы, возникающий при открывании пакета с гранулами, является обычным запахом, свойственным активному веществу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

, Викс–актив экспектомед

Флуимуцил или АЦЦ – что лучше?

В обоих препаратах содержится одинаковое действующее вещество. Отличаются лишь производителем и ценой, да и то незначительно. К примеру, 6 пакетиков дозой 600 мг стоят 127 руб., а Флуимуцил – 10 таб. 174 руб. Поэтому, какой препарат выбрать должен решить для себя покупатель.

Детям

Применяют по показаниям согласно инструкции на препарат.

При беременности и лактации

Если возникает необходимость использовать лекарство при , нужно оценить соотношение пользы для матери и риска для плода.

В период кормления грудью при потребности в применении препарата вскармливание необходимо прекратить.

Отзывы о Флуимуциле

Флуимуцил достаточно популярен для применения от кашля. Многочисленные отзывы, как правило, носят положительный характер. Отмечаются хорошие результаты применения от кашля — Флуимуцил достаточно эффективен как у взрослых, так и у детей. На форумах молодых мам при просьбе порекомендовать хороший сироп от кашля многие вспоминают именно Флуимуцил. Пожалуй, единственным недостатком применения препарата является образование большого количества мокроты.

Также капли в нос пользуются популярностью – много положительных отзывов при использовании в случае ринитов.

Цена Флуимуцила, где купить

В России средняя цена таблеток Флуимуцил составляет 200 руб. В Москве упаковка из 10 таблеток дозой 600 мг стоит 174 руб., а гранулы можно купить по 186 руб. за 20 пакетов.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Флуимуцил таб. шип. 600мг n20 Zambon Switzerland Ltd.

Флуимуцил р-р д/ин. и ингал. 100мг/мл 3мл n5 Zambon

Флуимуцил-антибиотик ит пор. д/ин. 500мг n3 Zambon

Флуимуцил таб. шип. 600мг n10 Zambon Switzerland Ltd.

Ринофлуимуцил спрей наз. 10мл Zambon

Аптека Диалог

Флуимуцил (р-р д/пр. внутрь 20мг/мл 100мл)

При лечении легких ребенка и взрослого нужно использовать Флуимуцил - инструкция по применению которого указывает на эффективность препарата с активным действующим веществом ацетилцистеином. Лекарство-муколитик разжижает мокроту, облегчает ее отделение, лечит бронхи и предотвращает серьезные заболевания (абсцесс, воспаление, пневмония).

Что такое Флуимуцил

Согласно данным аптечных провизоров и врачей, Флуимуцил – это препарат-муколитик, работающий для разжижения мокроты, увеличивающий ее количество и облегчающий вывод. Активным действующим веществом лекарства является ацетилцистеин, входящего в сульфгидрильную группу. Он способен разрывать меж- и внутримолекулярные связи кислых мукополисахаридов в мокроте, вызывая их разрушение и снижение вязкости.

Флуимуцил способен устранять даже гнойную мокроту за счет увеличения выработки секрета клетками менее густых веществ и понижения "удерживающего" свойства бактерий на клетках эпителия внутри слизистой бронхов. Препарат стимулирует мукозные бронхиальные клетки, вырабатывающие секрет при воздействии фибрина. Активное действующее вещество оказывает подобное действие на вещество, высвобождающееся при воспалениях и ЛОР-заболеваниях.

Помимо муколитического эффекта по инструкции по применению Флуимуцил оказывает антиоксидантное действие за счет вещества, нейтрализующей токсины. Ацетилцистеин быстро доходит до клеток, превращается в Л-цистеин, являющийся основой синтезирования вещества, являющегося сильнейшим антиоксидантом. Оно защищает клетки, выводит радикалы. Ацетилцистеин предупреждает организм о малых запасах данного вещества и увеличивает его производство для нормализации процессов окисления и восстановления.

Флуимуцил устраняет вредные вещества, служит лекарством при передозировке парацетамола. За счет ацетилцистеина лекарство является противовоспалительным, подавляет рост радикалов и кислородсодержащих веществ, отвечающих за развитие воспаление. При приеме Флуимуцил абсорбируется клетками печени, выводится с мочой за час, при циррозе - за восемь.

Попадая внутрь кровеносных сосудов, Ацетилцистеин связывает белки из плазмы, образует метаболиты. Его биодоступность составляет 10%, легко попадает в пространство между клетками, попадает в почки, печень, бронхи легких. Через три часа концентрация ацетилцистеина становится максимальной. Флуимуцил пропускает плацента, и ацетилцистеин накапливается в жидкости, окружающей плод, поэтому лекарство нежелательно для приема беременным.

Показания к применению Флуимуцила

Инструкция по использованию называет следующие показания к применению Флуимуцила:

заболевания ЛОР-органов;
нарушение отхода слизи;
трахеит, бронхит, бронхиолит, бронхоэктатическая болезнь, пневмония, абсцесс;
муковисцидоз, эмфизема;
бронхиальная астма;
гнойные, катаральные отиты;
синусит, гайморит;
удаление вязкой мокроты при случаях после операции или травмы.

Состав Флуимуцила

По форме выпуска отличается состав Флуимуцила, но одно остается неизменным – активным веществом служит ацетилцистеин:

пакетик гранул содержит 100 либо 200 мг вещества, вспомогательными служат бета-каротин, сорбит, аспартам, ароматизаторы;
шипучая таблетка Флуимуцил включает 600 мг ацетилцистеина, из дополнительных называют бикарбонат натрия, лимонную кислоту, подсластитель аспартам и лимонный ароматизатор;
ампула раствора Флуимуцил для инъекционного ввода содержит 300 мг активного вещества, которое сопровождают гидроксид натрия, эдетат динатрия и очищенная вода.

Форма выпуска Флуимуцила

Инструкция по применению препарата выделяет следующие формы выпуска Флуимуцила:

шипучие таблетки от кашля Флуимуцил – картонная пачка содержит 5 либо 10 блистеров по две таблетки, 2 или 1 блистера по 10 штук;
Флуимуцил с антибиотиком для ингаляций – ампулы из стекла по 3 мл (300 мг ацетилцистеина) по 5 штук в упаковке;
гранулы Флуимуцил для изготовления раствора – по 1 г в пакете с концентрацией ацетилцистеина 100 либо 200 мг, безъячейковая упаковка содержит количество 20,30, 60 пакетиков.

Как принимать Флуимуцил

Инструкция по применению рекомендует принимать Флуимуцил согласно указаниям по типу выпуска. Она также содержит информацию о соблюдении осторожности использования медикамента пациентами с болезнями почек, печени, бронхитом обструктивного типа, астмой, нарушением работы надпочечников и кровотечениями из легких, сопровождающими склонностью к отхаркиванию кровью. При лечении Флуимуцилом врачи систематически проводят контроль проводимости бронхов.

Для приготовления содержимого ампул для инъекций и ингаляций необходимо устранить контакт с резиной и металлами, растворять гранулы лишь в стекле. При вскрытии пакетов ощущается запах серы, после открывания ампула хранится сутки в холодильнике. Ранее открытые упаковки подлежат уничтожению. Гранулы и таблетки Флуимуцила не назначаются больным фенилкетонурией из-за наличия в составе аспартама. Препарат не замедляет скорость реакций, может применяться при управлении автомобилем и сложными механизмами. Флуимуцил для детей назначается по жизненным показаниям с года.

Инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил

Больным пригодится инструкция по применению таблеток шипучих Флуимуцил, которые растворяются по штуке в 70 мл воды и выпиваются однократно за сутки. Длительность лечения индивидуально назначает врач – от 5-10 дней для острого течения заболевания, в случае хронического типа болезни – до 3-4 месяцев. Таблетки подходят только для применения взрослыми с 18 лет, детям лучше избегать этой формы выпуска Флуимуцила.

Инструкция Флуимуцила для ингаляций

По рецепту отпускается из аптеки раствор Флуимуцила для ингаляций. Ампулы используются для внутримышечного, внутривенного ввода по 300 мг дважды за сутки взрослым, в детском возрасте 6-14 лет в половине указанной дозировке. Инструкция Флуимуцила для ингаляций гласит, что терапия препаратом проводится длительно, ее кратность и продолжительность определяет врач.

Как развести Флуимуцил для ингаляций ребенку по инструкции: по 150 мг один или два раза за сутки курсом 5-10 дней. Рекомендуемая суточная дозировка для детей до шестилетнего возраста – 10 мг/кг массы тела. Использовать Ацетилцистеин для ингаляций можно в виде 10%-ного раствора 3-9 мл. Длятся процедуры до 20 минут, проводятся дважды-четырежды в день. Для бронхоскопии применение доходит до двух ампул при промывании бронхов, для эндобронхиального введения – 300-600 мг вводят бронхоскопом.

Легкий раствор Флуимуцила можно закапывать в ушной проход до 300 мг за один раз для устранения симптомов отитов, в нос – при ринитах. Ребенку возрастом до года можно вводить ацетилцистеин при условиях стационарного лечения, до шести лет лучше использовать препарат перорально. Для внутривенного ввода препарат смешивается с 0,9%-ным раствором хлорида натрия равными пропорциями. Период лечения Флуимуцилом составляет не больше 10 дней. Людям пожилого возраста ампулы используются с минимальной дозой.

Инструкция по применению гранул

С года жизни разрешено использовать гранулы Флуимуцила, а новорожденным препарат назначается под жестким контролем врачей при жизненных показаниях в дозировке 10 мг/кг веса. До двух лет разрешено использовать по 100 мг лекарства дважды в день, до шести – 200 мг дважды или 100 мг трижды, взрослым – дважды-трижды по 200 мг. Инструкция по применению гранул Флуимуцил советует растворить содержимое пакета в 75 мл воды, детям можно давать препарат из бутылочки или с ложки. Длительность использования продолжается от 10 суток до месяца.

Передозировка

Инструкция по применению муколитического препарата Флуимуцил подчеркивает, что передозировка лекарством невозможна. Во время исследований были получены данные, что даже 500 мг/кг массы тела ацетилцистеина в суточной дозировке не выявили симптомов и признаков отравления. Инструкция по применению Флуимуцила рекомендует все же хранить лекарство вдали от детей. Срок хранения составляет три года для таблеток и гранул, пять лет для растворов. Хранятся препараты при температуре до 25 градусов.

Побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет следующие побочные эффекты Флуимуцила по форме применения:

перорально – рвота, тошнота, диарея, зуд, высыпания на коже, крапивница, кровь из носа, шум в ушах;
бронхоспазм, стоматит, понижение выработки тромбоцитов;
парентерально – сыпь на коже, жжение, крапивница;
ингаляционным образом – кашель при вдыхании, стоматит, ринит, раздражение дыхательных путей, бронхоспазмы.

Противопоказания

Инструкция по применению выделяет противопоказания Флуимуцила, при которых употребление медикамента строго запрещено:

язва 12-перстной кишки, желудка, ее обострение;
гиперчувствительность к активному веществу или составным ингредиентам;
до 18 лет запрещены шипучие таблетки;
беременность, лактация.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Инструкция по применению Флуимуцила гласит, что взаимодействие с другими лекарственными препаратами негативное:

при одновременном приеме средств против кашля усиливается застой мокроты, подавляется кашлевой рефлекс;
с параллельным приемом нитроглицерина повышается расширяющее сосуды действие последнего;
Флуимуцил снижает активность ампициллина, амфотерицина, тетрациклинов (за исключением доксициклина), для эффективного действия принимать препараты разрешено с интервалом в два часа;
устраняет токсические действия парацетамола;
Флуимуцил несовместим с прочими растворами для ингаляций по фармацевтическим показателям.

Аналоги

Лекарство стоит недорого, но выделяют аналоги Флуимуцила по совпадению муколитического эффекта и действующего вещества.

Муколитический препарат.
Препарат: ФЛУИМУЦИЛ®
Активное вещество препарата: acetylcysteine
Кодировка АТХ: R05CB01
КФГ: Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами
Регистрационный номер: П №012975/02
Дата регистрации: 14.09.07
Владелец рег. удост.: ZAMBON SWITZERLAND Ltd. {Швейцария}

Форма выпуска Флуимуцил, упаковка препарата и состав.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом.

1 пак.
ацетилцистеин
200 мг

Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол.

Пакеты многослойные ламинированные (20) — пачки картонные.
Пакеты многослойные ламинированные (60) — пачки картонные.

Таблетки шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белого цвета, круглые, с лимонным, слегка серным запахом; готовый раствор слегка опалесцирующий, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

1 таб.
ацетилцистеин
600 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия бикарбонат, аспартам, лимонный ароматизатор.

2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (5) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки безъячейковые контурные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Раствор для инъекций и ингаляций
1 мл
1 амп.
ацетилцистеин
100 мг
300 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

3 мл — ампулы темного стекла (5) — пластиковые держатели (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Флуимуцил

Муколитический препарат. Разжижает мокроту и облегчает ее выделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты. Флуимуцил обладает антиадгезивными свойствами, оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием нуклеофильной тиоловой SH-группы, которая легко отдает водород, нейтрализуя окислительные радикалы.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион, являющийся антиоксидантом и цитопротектором, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Таким образом, ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

При применении препарата отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

В исследовании BRONCUS (Bronchitis Randomised On NAC Cost Utility Study) изучалось влияние длительной терапии Флуимуцилом при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) средней и тяжелой стадии.

Флуимуцил способен уменьшать частоту обострений ХОБЛ и легочную гиперинфляцию. Его положительные эффекты особенно выражены при тяжелой стадии ХОБЛ.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь 600 мг ацетилцистеина здоровыми добровольцами Cmax в плазме достигается через 1 ч и составляет 15 ммоль/л. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина Cmax в плазме составляет 300 ммоль/л.

Биодоступность составляет 10% из-за выраженного эффекта «первого прохождения» через печень.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Vd в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Выведение

T1/2 составляет 2 ч. Ацетилцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Общий клиренс составляет 0.21 л/ч/кг.

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости, в т.ч.:

Острый и хронический бронхит;

Трахеит;

Бронхиолит;

Ателектазы вследствие закупорки бронха слизью;

Пневмония;

Бронхоэктатическая болезнь;

Муковисцидоз;

Бронхиальная астма;

Для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

Для облегчения отхождения слизи при синусите.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 1 года до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

У новорожденных и грудных детей препарат применяют в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических — до нескольких месяцев.

Раствор для инъекций можно вводить парентерально, ингаляционно, эндобронхиально.

Парентерально взрослым вводят 300 мг (3 мл) глубоко в/м или в/в 1-2 раза/сут. Детям в возрасте от 6 до 14 лет вводят 1/2 дозы взрослых. Суточная доза для детей в возрасте до 6 лет составляет 10 мг/кг массы тела. Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально.

В виде ингаляций препарат назначают взрослым по 300 мг (3 мл) 1-2 раза/сут в течение 5-10 дней или более длительно. Детям препарат в виде ингаляций назначают в той же дозе.

Эндобронхиально препарат вводят с использованием соответствующего оборудования в дозе 300-600 мг (3-6 мл) или более/сут в зависимости от клинических показаний.

Побочное действие Флуимуцил:

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах, коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Местные реакции: при парентеральном применении возможно легкое жжение в месте введения; при ингаляционном применении — рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит; редко — бронхоспазм (в этом случае необходимо назначение бронходилататоров).

Противопоказания к препарату:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Препарат в форме шипучих таблеток не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение при беременности и лактации.

При беременности и в период лактации применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особый указания по применению Флуимуцил.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с предрасположенностью к легочным кровотечениям и кровохарканью, при заболеваниях печени, почек, надпочечников.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом Флуимуцил можно назначать только при обеспечении адекватного дренажа мокроты.

Лекарственные формы для приема внутрь содержат аспартам, поэтому не следует назначать их пациентам с фенилкетонурией.

Передозировка препаратом:

Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/сут не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие Флуимуцил с другими препаратами.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой SH-группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Условия продажи в аптеках.

Таблетки шипучие и гранулы разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска. Раствор для инъекций отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Флуимуцил.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности таблеток шипучих и гранул — 3 года, раствора для инъекций — 5 лет.

Вскрытая ампула раствора для инъекций может храниться в холодильнике в течение 24 ч. Использование препарата из ранее открытой ампулы запрещается.